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國家藥品安全。十三五,規(guī)劃.保障食品安全是建設(shè)健康中國.增進(jìn)人民福祉的重要內(nèi)容.是以人民為中心發(fā)展思想的具體體現(xiàn).為實(shí)施好食品安全戰(zhàn)略,加強(qiáng)食品安全治理,根據(jù) 中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要 制定本規(guī)劃。一。現(xiàn)狀和形勢 十二五、期間、各地區(qū)。各部門進(jìn)一步加大工作力度.食品安全形勢總體穩(wěn)定向好、人民群眾飲食安全得到切實(shí)保障、一 食品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。到、十二五 末。全國獲得許可證的食品生產(chǎn)企業(yè)13 5萬家、流通企業(yè)819萬家。餐飲服務(wù)企業(yè)348萬家。規(guī)模以上食品工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入11、35萬億元。年均遞增12。5，進(jìn)出口食品貿(mào)易額增長23.9 二、監(jiān)管力度持續(xù)加大.無公害農(nóng)產(chǎn)品種植面積增加2000萬畝、查處食品安全違法案件95，8萬起 偵破食品安全犯罪案件8萬余起,2015年國家食品安全監(jiān)督抽檢17.2萬批次。合格率為96、8、進(jìn)出口食品安全水平持續(xù)穩(wěn)定，實(shí)行,明廚亮灶、的餐飲服務(wù)企業(yè)41，8萬家,實(shí)行量化分級管理的餐飲服務(wù)企業(yè)275萬家 在100個(gè)城市開展餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理試點(diǎn),三 支撐保障能力穩(wěn)步加強(qiáng)。實(shí)施食品安全檢，監(jiān)、測能力建設(shè)項(xiàng)目，安排中央基建投資184。5億元，食品安全科技創(chuàng)新體系逐步完善.食品監(jiān)測覆蓋范圍不斷擴(kuò)大 食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)哨點(diǎn)醫(yī)院達(dá)3883家，食品污染物和有害因素監(jiān)測點(diǎn)達(dá)2656個(gè)、成立了國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心。建立了100家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)驗(yàn)室.四、監(jiān)管體制不斷完善 國務(wù)院成立食品安全委員會(huì)、組建食品藥品監(jiān)管總局,各級政府普遍建立了食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制并明確辦事機(jī)構(gòu),統(tǒng)一權(quán)威監(jiān)管體制建設(shè)取得顯著進(jìn)展,五，法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)一步健全,修訂食品安全法、獸藥管理?xiàng)l例等10部法律法規(guī).制修訂20余部食品安全部門規(guī)章。6個(gè)省,區(qū),市。出臺(tái)了食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理地方性法規(guī)、最高人民法院 最高人民檢察院出臺(tái)關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋 最高人民法院出臺(tái)審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定 國家衛(wèi)生計(jì)生委清理食品標(biāo)準(zhǔn)5000項(xiàng)。整合400項(xiàng) 發(fā)布新的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)926項(xiàng)。合計(jì)指標(biāo)1，4萬余項(xiàng)。農(nóng)業(yè)部新發(fā)布農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)2800項(xiàng)。清理413項(xiàng)農(nóng)藥殘留檢驗(yàn)方法,六。社會(huì)共治格局初步形成，連續(xù)5年舉辦，全國食品安全宣傳周 活動(dòng),累計(jì)覆蓋7億多人次、食品生產(chǎn)經(jīng)營者誠信守法意識(shí)、公眾食品安全意識(shí)和社會(huì)參與度進(jìn)一步提高 開通,12331,全國食品藥品投訴舉報(bào)電話.推行有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，開展食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)、獲得誠信管理體系評價(jià)證書的食品企業(yè)600余家。嬰幼兒配方乳粉企業(yè)全部建立誠信管理體系 在肯定成績的同時(shí)，必須清醒認(rèn)識(shí)到 我國仍處于食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患凸顯和食品安全事件集中爆發(fā)期,食品安全形勢依然嚴(yán)峻.一是源頭污染問題突出,一些地方工業(yè)、三廢，違規(guī)排放導(dǎo)致農(nóng)業(yè)生產(chǎn)環(huán)境污染,農(nóng)業(yè)投入品使用不當(dāng).非法添加和制假售假等問題依然存在、農(nóng)藥獸藥殘留和添加劑濫用仍是食品安全的最大風(fēng)險(xiǎn),二是食品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)多.小，散，全國1180萬家獲得許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中。絕大部分為10人以下小企業(yè).企業(yè)誠信觀念和質(zhì)量安全意識(shí)普遍不強(qiáng)，主體責(zé)任尚未完全落實(shí),互聯(lián)網(wǎng)食品銷售迅猛增長帶來了新的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)、三是食品安全標(biāo)準(zhǔn)與發(fā)達(dá)國家和國際食品法典標(biāo)準(zhǔn)尚有差距、食品安全標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究滯后,科學(xué)性和實(shí)用性有待提高。部分農(nóng)藥獸藥殘留等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)缺失、檢驗(yàn)方法不配套 四是監(jiān)管能力尚難適應(yīng)需要，監(jiān)管體制機(jī)制仍需完善。法規(guī)制度仍需進(jìn)一步健全 監(jiān)管隊(duì)伍特別是專業(yè)技術(shù)人員短缺,打擊食品安全犯罪的專業(yè)力量嚴(yán)重不足。監(jiān)管手段，技術(shù)支撐等仍需加強(qiáng),風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估技術(shù)水平亟待提升.十三五，時(shí)期是全面建成小康社會(huì)的決勝階段，也是全面建立嚴(yán)密高效，社會(huì)共治的食品安全治理體系的關(guān)鍵時(shí)期。尊重食品安全客觀規(guī)律.堅(jiān)持源頭治理,標(biāo)本兼治。確保人民群眾 舌尖上的安全。是全面建成小康社會(huì)的客觀需要、是公共安全體系建設(shè)的重要內(nèi)容。必須下大力氣抓緊抓好 二,總體要求。一，指導(dǎo)思想、全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中 五中 六中全會(huì)精神、以馬克思列寧主義，毛澤東思想,鄧小平理論。三個(gè)代表.重要思想?？茖W(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo).深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神.認(rèn)真落實(shí)黨中央.國務(wù)院決策部署.緊緊圍繞統(tǒng)籌推進(jìn) 五位一體，總體布局和協(xié)調(diào)推進(jìn)。四個(gè)全面 戰(zhàn)略布局 牢固樹立和貫徹落實(shí)創(chuàng)新。協(xié)調(diào) 綠色,開放,共享的發(fā)展理念,堅(jiān)持最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰 最嚴(yán)肅的問責(zé).全面實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，著力推進(jìn)監(jiān)管體制機(jī)制改革創(chuàng)新和依法治理,著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的突出問題 推動(dòng)食品安全現(xiàn)代化治理體系建設(shè)、促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。推進(jìn)健康中國建設(shè)、二,基本原則。1。預(yù)防為主.堅(jiān)持關(guān)口前移，全面排查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)處置苗頭性，傾向性問題。嚴(yán)把食品安全的源頭關(guān)、生產(chǎn)關(guān) 流通關(guān) 入口關(guān)，堅(jiān)決守住不發(fā)生系統(tǒng)性區(qū)域性食品安全風(fēng)險(xiǎn)的底線、2。風(fēng)險(xiǎn)管理。樹立風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)評估 監(jiān)測,預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流。建立健全以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)的科學(xué)監(jiān)管制度,嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患.確保監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面、3、全程控制 嚴(yán)格實(shí)施從農(nóng)田到餐桌全鏈條監(jiān)管.建立健全覆蓋全程的監(jiān)管制度,覆蓋所有食品類型的安全標(biāo)準(zhǔn).覆蓋各類生產(chǎn)經(jīng)營行為的良好操作規(guī)范，全面推進(jìn)食品安全監(jiān)管法治化、標(biāo)準(zhǔn)化.專業(yè)化，信息化建設(shè) 4，社會(huì)共治 全面落實(shí)企業(yè)食品安全主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)地方政府屬地管理責(zé)任和有關(guān)部門監(jiān)管責(zé)任.充分發(fā)揮市場機(jī)制作用,鼓勵(lì)和調(diào)動(dòng)社會(huì)力量廣泛參與、加快形成企業(yè)自律.政府監(jiān)管、社會(huì)協(xié)同、公眾參與的食品安全社會(huì)共治格局、三，發(fā)展目標(biāo),到2020年,食品安全治理能力,食品安全水平,食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升.主要實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)。1,食品安全抽檢覆蓋全部食品類別,品種、國家統(tǒng)一安排計(jì)劃.各地區(qū)各有關(guān)部門分別組織實(shí)施的食品檢驗(yàn)量達(dá)到每年4份。千人,其中。各省.區(qū)，市,組織的主要針對農(nóng)藥獸藥殘留的食品檢驗(yàn)量不低于每年2份，千人.2 農(nóng)業(yè)源頭污染得到有效治理，主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率達(dá)到30,以上.農(nóng)藥利用率達(dá)到40,以上 主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測總體合格率達(dá)到97、以上 3.食品安全現(xiàn)場檢查全面加強(qiáng)。職業(yè)化檢查員隊(duì)伍基本建成。實(shí)現(xiàn)執(zhí)法程序和執(zhí)法文書標(biāo)準(zhǔn)化.規(guī)范化，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者每年至少檢查1次。實(shí)施網(wǎng)格化管理 縣，鄉(xiāng)級全部完成食品安全網(wǎng)格劃定、4、食品安全標(biāo)準(zhǔn)更加完善，制修訂不少于300項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),制修訂 評估轉(zhuǎn)化農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)6600余項(xiàng)。獸藥殘留限量指標(biāo)270余項(xiàng)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)覆蓋包括農(nóng)產(chǎn)品和特殊人群膳食食品在內(nèi)的所有日常消費(fèi)食品，限量標(biāo)準(zhǔn)覆蓋所有批準(zhǔn)使用的農(nóng)藥獸藥和相關(guān)農(nóng)產(chǎn)品.檢測方法逐步覆蓋所有限量標(biāo)準(zhǔn)，5。食品安全監(jiān)管和技術(shù)支撐能力得到明顯提升、實(shí)現(xiàn)各級監(jiān)管隊(duì)伍裝備配備標(biāo)準(zhǔn)化,各級食品安全檢驗(yàn)檢測能力達(dá)到國家建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)出口食品檢驗(yàn)檢測能力保持國際水平.三、主要任務(wù),一。全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)法定責(zé)任和義務(wù)。遵守相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。采取多種措施.確保生產(chǎn)過程整潔衛(wèi)生并符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,確保生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息采集留存真實(shí),可靠?？伤菰?、建立健全食品安全管理制度、配備食品安全管理人員、主動(dòng)監(jiān)測已上市產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況 及時(shí)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)隱患。依法召回,處置不符合標(biāo)準(zhǔn)或存在安全隱患的食品 開展食品安全師制度試點(diǎn)。鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建設(shè)規(guī)?；o材料和食品加工 配送基地 加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理、發(fā)展連鎖經(jīng)營.集中采購，標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn).統(tǒng)一配送等現(xiàn)代經(jīng)營方式、加強(qiáng)冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè).提升冷鏈物流管理標(biāo)準(zhǔn)和管理水平.鼓勵(lì)企業(yè)按照良好生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范組織生產(chǎn) 實(shí)施危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系、良好生產(chǎn)規(guī)范、食品安全管理體系 食品防護(hù)計(jì)劃等自愿性質(zhì)量管理規(guī)范、通過相關(guān)認(rèn)證的可以在其產(chǎn)品包裝上予以標(biāo)識(shí).鼓勵(lì)和支持食品生產(chǎn)經(jīng)營小作坊.小攤販.小餐飲改善生產(chǎn)經(jīng)營條件，加強(qiáng)食品品牌建設(shè)。二。加快食品安全標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌.建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)體系。加快制修訂產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管急需的食品基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、配套檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生規(guī)范等、加快制修訂重金屬。農(nóng)藥殘留.獸藥殘留等食品安全標(biāo)準(zhǔn),密切跟蹤國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展更新情況.整合現(xiàn)有資源建立覆蓋國際食品法典及有關(guān)發(fā)達(dá)國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)法規(guī)的數(shù)據(jù)庫。開展國際食品安全標(biāo)準(zhǔn)比較研究。加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評價(jià)和宣傳貫徹培訓(xùn).鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 依托現(xiàn)有資源,建立食品安全標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上公開和查詢平臺(tái)、公布所有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、整合建設(shè)監(jiān)測抽檢數(shù)據(jù)庫和食品毒理學(xué)數(shù)據(jù)庫。提升標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究水平.將形成技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為組織實(shí)施相關(guān)科研項(xiàng)目的重要目標(biāo)之一、并列入食品科研重要考核指標(biāo).相關(guān)成果可以作為專業(yè)技術(shù)資格評審依據(jù)。專欄1。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃。一,制修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。制修訂不少于300項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),加快生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生規(guī)范。檢驗(yàn)方法等標(biāo)準(zhǔn)制定 制修訂農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)3987項(xiàng) 評估轉(zhuǎn)化農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)2702項(xiàng).清理.修訂農(nóng)藥殘留檢驗(yàn)方法413項(xiàng)、研究制定農(nóng)藥殘留國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范7項(xiàng)、建立農(nóng)業(yè)殘留基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫1個(gè) 制定食品中獸藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。完成31種獸藥272項(xiàng)限量指標(biāo)以及63項(xiàng)獸藥殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)制定.二。加強(qiáng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。依托國家和重點(diǎn)省份食品安全技術(shù)機(jī)構(gòu).設(shè)立若干標(biāo)準(zhǔn)研制核心實(shí)驗(yàn)室 三.完善法律法規(guī)制度，加快構(gòu)建以食品安全法為核心的食品安全法律法規(guī)體系.修訂農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法，食品安全法實(shí)施條例，農(nóng)藥管理?xiàng)l例。乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例、推進(jìn)土壤污染防治法，糧食法.肥料管理?xiàng)l例等立法進(jìn)程，推動(dòng)各地加快食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理等地方性法規(guī)規(guī)章制修訂,制修訂食品標(biāo)識(shí)管理,食品安全事件調(diào)查處理，食品安全信息公布.食品安全全程追溯，學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督管理等配套規(guī)章制度,完善國境口岸食品安全規(guī)章制度.四。嚴(yán)格源頭治理，深入開展農(nóng)藥獸藥殘留 重金屬污染綜合治理，開展化肥農(nóng)藥使用量零增長行動(dòng).全面推廣測土配方施肥，農(nóng)藥精準(zhǔn)高效施用.加快高效,低毒.低殘留農(nóng)藥新品種研發(fā)和推廣.實(shí)施高毒 高殘留農(nóng)藥替代行動(dòng) 實(shí)施獸用抗菌藥治理行動(dòng)。逐步淘汰無殘留限量標(biāo)準(zhǔn)和殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的獸藥及其制劑，嚴(yán)格落實(shí)農(nóng)藥獸藥登記和安全使用制度 推行高毒農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營和實(shí)名購買制度 推進(jìn)重金屬污染源頭治理、摸清土壤污染分布情況,開展污染耕地分級分類治理 提高農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化水平、實(shí)施農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化推廣工程、推廣良好農(nóng)業(yè)規(guī)范.繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū) 園藝作物標(biāo)準(zhǔn)園，標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)模養(yǎng)殖場 小區(qū)。水產(chǎn)健康養(yǎng)殖場建設(shè)，支持良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證品牌農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展.提高安全優(yōu)質(zhì)品牌農(nóng)產(chǎn)品比重，建立健全畜禽屠宰管理制度。加快推進(jìn)病死畜禽無害化處理與養(yǎng)殖業(yè)保險(xiǎn)聯(lián)動(dòng)機(jī)制建設(shè),加強(qiáng)病死畜禽.屠宰廢棄物無害化處理和資源化利用,加強(qiáng)糧食質(zhì)量安全監(jiān)測與監(jiān)管 推動(dòng)建立重金屬等超標(biāo)糧食處置長效機(jī)制,推動(dòng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者積極參與國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理信息平臺(tái)運(yùn)行 開展肉類、蔬菜等產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的地區(qū)要加快建立高效運(yùn)行長效機(jī)制.專欄2,食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理工程,一,農(nóng)藥殘留治理工程。主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率達(dá)到30 以上、專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治覆蓋率達(dá)到40、以上，農(nóng)藥利用率達(dá)到40。以上,二,獸藥殘留治理工程,新研發(fā)和推廣低毒、低殘留新獸藥產(chǎn)品100種.淘汰高風(fēng)險(xiǎn)獸藥產(chǎn)品100種.動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留合格率保持在97，以上、三.測土配方施肥推廣工程，測土配方施肥技術(shù)覆蓋率達(dá)到90.以上，畜禽糞便養(yǎng)分還田率達(dá)到60。以上,水肥一體化技術(shù)推廣面積達(dá)到1,5億畝.機(jī)械施肥面積占主要農(nóng)作物種植面積的40，以上，主要農(nóng)作物化肥利用率達(dá)到40，以上、四。農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化推廣工程。標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范園,場,全部通過,三品一標(biāo),無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志，認(rèn)證登記、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品種植基地面積達(dá)到300萬公頃。綠色食品種植基地面積達(dá)到1200萬公頃.五，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全保障工程 完善國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理信息平臺(tái)。健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管體系，提高基層監(jiān)管能力。五，嚴(yán)格過程監(jiān)管.嚴(yán)把食品生產(chǎn)經(jīng)營許可關(guān) 對食品、含食品添加劑。生產(chǎn)，直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)產(chǎn)品，食品經(jīng)營。不含銷售食用農(nóng)產(chǎn)品,依法嚴(yán)格實(shí)施許可管理 深化,放管服 改革、優(yōu)化許可流程.提高審批效率。整合現(xiàn)有資源，建立全國統(tǒng)一的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可信息公示系統(tǒng)、落實(shí)地方政府尤其是縣級政府責(zé)任,實(shí)施餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程、獲得許可證的餐飲服務(wù)單位全面推行,明廚亮灶,推進(jìn)餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理試點(diǎn)城市建設(shè).嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查，食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行法定義務(wù)、嚴(yán)格遵守許可條件和相關(guān)行為規(guī)范.科學(xué)劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級。加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查 科學(xué)制定國家。省 市,縣級食品檢查計(jì)劃。確定檢查項(xiàng)目和頻次、國務(wù)院食品安全監(jiān)管有關(guān)部門負(fù)責(zé)建立和完善食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查制度和技術(shù)規(guī)范.依據(jù)職責(zé)監(jiān)督抽查大型食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。省級食品安全監(jiān)管部門負(fù)責(zé)制定本省 區(qū) 市，年度監(jiān)督管理計(jì)劃 抽查本行政區(qū)域內(nèi)大型食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),督導(dǎo)核查市 縣級監(jiān)督管理工作、市 縣級食品安全監(jiān)管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查,在全覆蓋基礎(chǔ)上按照。雙隨機(jī)、一公開、原則開展日常檢查、現(xiàn)場檢查應(yīng)按照年度監(jiān)督檢查計(jì)劃進(jìn)行,覆蓋所有生產(chǎn)經(jīng)營者 重點(diǎn)檢查農(nóng)村,學(xué)校.幼兒園等重點(diǎn)區(qū)域 小作坊.小攤販，小餐飲等重點(diǎn)對象。冷鏈貯運(yùn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié) 以及中高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者,大力推進(jìn)學(xué)校食堂。幼兒園食堂實(shí)時(shí)監(jiān)控工作,嚴(yán)格特殊食品監(jiān)管 推進(jìn)保健食品注冊與備案制改革，完善保健食品保健功能目錄。科學(xué)調(diào)整功能表述。制定保健食品原料目錄,可用和禁用于保健食品物品名單.嚴(yán)厲打擊保健食品虛假宣傳，商業(yè)欺詐。誘騙消費(fèi)者購買等違法行為，嚴(yán)格特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理。嚴(yán)格網(wǎng)格化監(jiān)管,科學(xué)劃定縣、鄉(xiāng)級行政區(qū)域內(nèi)食品安全網(wǎng)格,合理配備監(jiān)管協(xié)管力量 做到，定格,定崗.定員。定責(zé) 建立健全責(zé)任包干 信息管理，上下聯(lián)動(dòng)、社會(huì)協(xié)作。協(xié)調(diào)處理、宣傳引導(dǎo)，考核評價(jià)等制度。有效消除各類風(fēng)險(xiǎn)隱患,到。十三五,末,縣、鄉(xiāng)級100。完成食品安全網(wǎng)格劃定、嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營,網(wǎng)絡(luò)訂餐等新業(yè)態(tài)監(jiān)管，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營網(wǎng)上監(jiān)測能力建設(shè)，落實(shí)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)食品經(jīng)營資質(zhì)審核責(zé)任.完善網(wǎng)上交易在線投訴和售后維權(quán)機(jī)制 嚴(yán)格食品相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管.通過安全評估確定風(fēng)險(xiǎn)等級，對高風(fēng)險(xiǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施生產(chǎn)許可，逐步形成以監(jiān)督檢查為手段，以風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和抽樣檢驗(yàn)為驗(yàn)證的事中事后監(jiān)管體系.嚴(yán)格進(jìn)出口食品安全監(jiān)管.實(shí)施進(jìn)口食品安全放心工程,強(qiáng)化口岸檢驗(yàn)檢疫 實(shí)施進(jìn)出口食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和進(jìn)出口企業(yè)信譽(yù)記錄制度 建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)、大力加強(qiáng)境外體系檢查,完善進(jìn)出口食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測。制定進(jìn)口食品安全監(jiān)督抽檢計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃。嚴(yán)格實(shí)施進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊、加強(qiáng)跨境電子商務(wù)進(jìn)口食品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管。推動(dòng)特色食品加工示范基地建設(shè)。在原料資源豐富地區(qū).選擇一批地方特色突出的食品產(chǎn)業(yè)園區(qū).以知名品牌和龍頭企業(yè)為引領(lǐng) 開展集食品研發(fā)創(chuàng)新.檢測認(rèn)證、包裝印刷，冷鏈物流。人才培訓(xùn),工業(yè)旅游，集中供熱.污水集中處理等于一體的現(xiàn)代食品工業(yè)基地建設(shè)示范.提高基礎(chǔ)設(shè)施和公共服務(wù)水平、開展集中監(jiān)管 發(fā)揮示范引領(lǐng)作用,帶動(dòng)食品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和食品質(zhì)量安全管理水平整體提升，六 強(qiáng)化抽樣檢驗(yàn).食品安全抽樣檢驗(yàn)覆蓋所有食品類別、品種、突出對食品中農(nóng)藥獸藥殘留的抽檢.科學(xué)制定國家.省,市?？h級抽檢計(jì)劃、國務(wù)院食品安全監(jiān)管有關(guān)部門主要承擔(dān)規(guī)模以上或產(chǎn)品占市場份額較大食品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽檢任務(wù)、省級食品安全監(jiān)管部門主要承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)所有獲得許可證的食品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽檢任務(wù).市，縣級食品安全監(jiān)管部門主要承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)具有一定規(guī)模的市場銷售的蔬菜，水果。畜禽肉、鮮蛋、水產(chǎn)品農(nóng)藥獸藥殘留抽檢任務(wù)以及小企業(yè),小作坊和餐飲單位抽檢任務(wù),市.縣級食品安全監(jiān)管部門要全面掌握本地農(nóng)藥獸藥使用品種.數(shù)量、特別是各類食用農(nóng)產(chǎn)品種植.養(yǎng)殖過程中農(nóng)藥獸藥使用情況,制定的年度抽檢計(jì)劃和按月實(shí)施的抽檢樣本數(shù)量要能夠覆蓋全部當(dāng)?shù)厣a(chǎn)銷售的蔬菜,水果。畜禽肉,鮮蛋和水產(chǎn)品，每個(gè)品種抽樣不少于20個(gè) 抽樣檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開 將食品安全抽檢情況列為食品安全工作考核的重點(diǎn)內(nèi)容,專欄3，食品安全監(jiān)管行動(dòng)計(jì)劃 一 食品安全監(jiān)督抽檢工程，到2020年,國家統(tǒng)一安排計(jì)劃.各地區(qū)各有關(guān)部門分別組織實(shí)施的食品檢驗(yàn)量達(dá)到每年4份.千人,其中.各省、區(qū)，市，組織的主要針對農(nóng)藥獸藥殘留的食品檢驗(yàn)量不低于每年2份。千人 探索開展國家食品安全評價(jià)性抽檢工作。二 特殊食品審評能力建設(shè) 加強(qiáng)特殊食品審評工作、加強(qiáng)專職審評員隊(duì)伍建設(shè).依法按時(shí)完成保健食品 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方技術(shù)審評任務(wù)，三、進(jìn)出口食品安全監(jiān)管提升計(jì)劃，對50個(gè)主要對我國出口食品的國家.地區(qū).開展食品安全體系評估和回顧性檢查。嚴(yán)格實(shí)施進(jìn)口食品監(jiān)督抽檢，監(jiān)督抽檢產(chǎn)品種類實(shí)現(xiàn)全覆蓋.建設(shè)20個(gè)進(jìn)口食品進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫指定口岸.新建100個(gè)國家級出口食品安全示范區(qū)，四,餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程。推進(jìn)餐飲業(yè)實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范。加強(qiáng)餐飲食品安全員考核.完善餐飲服務(wù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)地方政府尤其是縣級政府責(zé)任.實(shí)現(xiàn)餐飲食品安全監(jiān)管全覆蓋.七,嚴(yán)厲處罰違法違規(guī)行為,整治食品安全突出隱患及行業(yè)共性問題,重點(diǎn)治理超范圍超限量使用食品添加劑,使用工業(yè)明膠生產(chǎn)食品 使用工業(yè)酒精生產(chǎn)酒類食品，使用工業(yè)硫磺熏蒸食物 違法使用瘦肉精,食品制作過程違法添加罌粟殼等物質(zhì)，水產(chǎn)品違法添加孔雀石綠等禁用物質(zhì)，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。用回收食品作為原料生產(chǎn)食品 保健食品標(biāo)簽宣傳欺詐等危害食品安全的。潛規(guī)則。和相關(guān)違法行為.完善食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單，國家禁用和限用農(nóng)藥名錄,食用動(dòng)物禁用的獸藥及其他化合物清單.研究破解.潛規(guī)則，的檢驗(yàn)方法。整合食品安全監(jiān)管、稽查 檢查隊(duì)伍。建立以檢查為統(tǒng)領(lǐng),集風(fēng)險(xiǎn)防范.案件調(diào)查,行政處罰.案件移送于一體的工作體系。各級公安機(jī)關(guān)進(jìn)一步加強(qiáng)打擊食品安全犯罪的專業(yè)力量建設(shè),強(qiáng)化辦案保障、加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，建立證據(jù)互認(rèn).證據(jù)轉(zhuǎn)換，法律適用 涉案食品檢驗(yàn)認(rèn)定與處置等協(xié)作配合機(jī)制.推動(dòng)出臺(tái)食品安全違法行為處罰到人的法律措施，完善政法委牽頭、政法部門和監(jiān)管部門共同參與的協(xié)調(diào)機(jī)制，八，提升技術(shù)支撐能力.提升風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)評估等能力，全面加強(qiáng)食源性疾病,食品污染物 食品中有毒物質(zhì)監(jiān)測。強(qiáng)化監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量控制.建立監(jiān)測數(shù)據(jù)共享機(jī)制。完善食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估體系。通過綜合分析監(jiān)測數(shù)據(jù)及時(shí)評估并發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn).建立食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估協(xié)調(diào)機(jī)制、將。米袋子 菜籃子、主要產(chǎn)品納入監(jiān)測評估范圍,食品污染物和有害因素監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有縣級行政區(qū)域并延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村。食源性疾病監(jiān)測報(bào)告系統(tǒng)覆蓋各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。健全風(fēng)險(xiǎn)交流制度。按照科學(xué) 客觀,及時(shí)，公開的原則。定期組織食品生產(chǎn)經(jīng)營者，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)，食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)以及新聞媒體等、就食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估信息和食品安全監(jiān)督管理信息進(jìn)行交流溝通，規(guī)范食品安全信息發(fā)布機(jī)制和制度、建立國家，省,市 縣四級食品安全社會(huì)公眾風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知調(diào)查體系和國家。省,市三級風(fēng)險(xiǎn)交流專家支持體系。鼓勵(lì)大型食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參與風(fēng)險(xiǎn)交流 專欄4 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警、評估能力提升項(xiàng)目,一 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測能力，依托現(xiàn)有資源建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測區(qū)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和省級參比實(shí)驗(yàn)室。進(jìn)一步完善國家食源性疾病監(jiān)測系統(tǒng) 建立覆蓋全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)并延伸到農(nóng)村的食源性疾病監(jiān)測報(bào)告網(wǎng)絡(luò),依托現(xiàn)有資源構(gòu)建地方各級食源性疾病監(jiān)測溯源平臺(tái)，建立覆蓋全國的食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)和重點(diǎn)食品品種風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型 建立健全覆蓋主要貿(mào)易國家、地區(qū)、的進(jìn)出口食品安全信息監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)和進(jìn)出口食品安全數(shù)據(jù)庫，二。食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估能力.建立國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)驗(yàn)室，加快國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心分中心建設(shè)，建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)評估區(qū)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、實(shí)施食物消費(fèi)量調(diào)查,總膳食和毒理學(xué)研究計(jì)劃,建立完善國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,構(gòu)建進(jìn)出口食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估分級模型.加快建設(shè)食品安全檢驗(yàn)檢測體系、構(gòu)建國家。省.市?？h四級食品安全檢驗(yàn)檢測體系.國家級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備較強(qiáng)的技術(shù)性研究 技術(shù)創(chuàng)新，仲裁檢驗(yàn) 復(fù)檢能力和國際合作能力 省級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠完成相應(yīng)的法定檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn).執(zhí)法檢驗(yàn)。應(yīng)急檢驗(yàn)等任務(wù)，具備一定的科研能力.能夠開展有機(jī)污染物和生物毒素等危害物識(shí)別及安全性評價(jià)。食源性致病微生物鑒定,食品真實(shí)性甄別等基礎(chǔ)性.關(guān)鍵性檢驗(yàn)檢測技術(shù)。能夠開展快速和補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測方法研究，市級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備對食品安全各項(xiàng)目參數(shù)較全面的常規(guī)性檢驗(yàn)檢測能力，食品產(chǎn)業(yè)大縣和人口大縣要具備對常見微生物，重金屬，農(nóng)藥獸藥殘留等指標(biāo)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰岸ㄐ钥焖贆z測能力 加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測信息化建設(shè),鼓勵(lì)大專院校 企業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)政府檢驗(yàn)任務(wù).組織開展食品快速檢測方法評價(jià)、規(guī)范快速檢測方法應(yīng)用.提高食品安全智慧監(jiān)管能力，重點(diǎn)圍繞行政審批.監(jiān)管檢查,稽查執(zhí)法,應(yīng)急管理 檢驗(yàn)監(jiān)測，風(fēng)險(xiǎn)評估 信用管理 公共服務(wù)等業(yè)務(wù)領(lǐng)域，實(shí)施。互聯(lián)網(wǎng)、食品安全監(jiān)管項(xiàng)目,推進(jìn)食品安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)資源共享和應(yīng)用.提高監(jiān)管效能.加強(qiáng)基層監(jiān)管能力建設(shè),各級食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房,執(zhí)法車輛,執(zhí)法裝備配備實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。滿足監(jiān)督執(zhí)法需要、加強(qiáng)應(yīng)急處置能力建設(shè),完善國家。省，市?？h四級應(yīng)急預(yù)案體系、健全突發(fā)事件跟蹤、督查、處理,報(bào)告。回訪和重大事故責(zé)任追究機(jī)制。強(qiáng)化食品安全輿情監(jiān)測研判，開展應(yīng)急演練，專欄5 監(jiān)管能力建設(shè)項(xiàng)目,一 檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)項(xiàng)目，實(shí)施食品安全檢驗(yàn)檢測能力達(dá)標(biāo)工程。根據(jù)國家建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)食品安全檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu).依托現(xiàn)有資源建設(shè)一批食品安全監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，在相應(yīng)特色領(lǐng)域具備國內(nèi)一流檢驗(yàn)水平和技術(shù)攻關(guān)能力。全面推進(jìn)縣級食品安全檢驗(yàn)檢測資源整合 鼓勵(lì)通過建設(shè)省.市級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)區(qū)域分中心的方式開展跨層級整合，做好與藥品.醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的統(tǒng)籌銜接。實(shí)施食用農(nóng)產(chǎn)品和進(jìn)出口食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)改造項(xiàng)目.升級改造農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)驗(yàn)室。糧食質(zhì)量安全檢驗(yàn)監(jiān)測機(jī)構(gòu) 建設(shè)進(jìn)出口食品質(zhì)量檢 監(jiān)，測基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 升級改造部分省級進(jìn)出口食品質(zhì)量安全檢 監(jiān).測重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、二、互聯(lián)網(wǎng)，食品安全監(jiān)管項(xiàng)目,繼續(xù)推進(jìn)實(shí)施國家食品安全監(jiān)管信息化工程建設(shè)項(xiàng)目，依托現(xiàn)有機(jī)構(gòu)。整合現(xiàn)有資源，重點(diǎn)建設(shè)全國食品生產(chǎn)經(jīng)營許可信息公示系統(tǒng),以及食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。檢驗(yàn)監(jiān)測、信用管理.應(yīng)急管理 風(fēng)險(xiǎn)評估和移動(dòng)執(zhí)法系統(tǒng) 完善嬰幼兒配方乳粉、生鮮農(nóng)產(chǎn)品和酒類食品追溯信息管理平臺(tái) 建設(shè)進(jìn)出口食品安全監(jiān)管信息化工程和糧食質(zhì)量安全監(jiān)管信息化平臺(tái).構(gòu)建食品安全監(jiān)管數(shù)據(jù)中心和監(jiān)管信息資源數(shù)據(jù)庫,三、基層監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目，合理保障食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備、執(zhí)法取證裝備 快檢裝備配備和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)需要、到，十三五 末 實(shí)現(xiàn)各級監(jiān)管隊(duì)伍裝備配備標(biāo)準(zhǔn)化 四。提升突發(fā)事件應(yīng)對能力，加強(qiáng)應(yīng)急能力培訓(xùn) 提升調(diào)查分析能力,風(fēng)險(xiǎn)防控能力、信息公開能力和輿論引導(dǎo)能力。建立以中國食品藥品檢定研究院為龍頭.以7、10個(gè)區(qū)域性應(yīng)急檢驗(yàn)檢測重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為支撐的應(yīng)急檢驗(yàn)檢測體系,加強(qiáng)食品安全突發(fā)事件流行病學(xué)調(diào)查和衛(wèi)生學(xué)處置能力建設(shè)，整合建立重大食品安全突發(fā)事件病因?qū)W實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急檢測技術(shù)平臺(tái)，強(qiáng)化科技創(chuàng)新支撐，利用國家科技計(jì)劃 專項(xiàng)，基金等,企業(yè)投入。社會(huì)資本等統(tǒng)籌支持食品安全創(chuàng)新工作、重點(diǎn)支持研發(fā)冷鏈裝備關(guān)鍵技術(shù)、過程控制技術(shù)、檢驗(yàn)檢測技術(shù)等.專欄6，食品安全重點(diǎn)科技工作、一，建立科學(xué)。高效的過程控制技術(shù)體系、開展農(nóng)藥獸藥、持久性有機(jī)污染物.重金屬,微生物.生物毒素等食品原料中危害物遷移轉(zhuǎn)化機(jī)制與安全控制機(jī)理等技術(shù)研究 提出相應(yīng)控制規(guī)范。研發(fā)控制新工藝和新設(shè)備.研發(fā)質(zhì)量安全控制新技術(shù)30,50項(xiàng)，二,建立全覆蓋 組合式。非靶向檢驗(yàn)檢測技術(shù)體系。研發(fā)食品中化學(xué)性,生物性。放射性危害物高效識(shí)別與確證關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品。研發(fā)生化傳感器,多模式陣列光譜、小型質(zhì)譜.離子遷移譜等具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的智能化快速檢測試劑。小型化智能離線及在線快速檢測裝備30、50臺(tái)、套,制定檢驗(yàn)規(guī)程120.150項(xiàng)、研制食品安全基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)60,80種、開展食品安全第三方檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)科技示范,三。建立科學(xué)合理的食品安全監(jiān)測和評價(jià)評估技術(shù)體系，開展體外替代毒性測試.混合污染物毒性評價(jià)及風(fēng)險(xiǎn)評估等食品安全危害識(shí)別與毒性機(jī)制等研究,研發(fā)新一代毒性測試方法技術(shù)20、30項(xiàng)。四 研發(fā)急需優(yōu)先發(fā)展的冷鏈裝備關(guān)鍵技術(shù)、研究和開發(fā)高效，環(huán)保,精準(zhǔn)冷鏈裝備,研究氨制冷系統(tǒng)安全技術(shù)。研究基于信息技術(shù)的綠色冷鏈物流系統(tǒng)優(yōu)化技術(shù) 五。整合現(xiàn)有資源加強(qiáng)食品安全監(jiān)督執(zhí)法智慧工作平臺(tái)研發(fā)，研究食品安全風(fēng)險(xiǎn)分級評價(jià)與智能化現(xiàn)場監(jiān)管。網(wǎng)絡(luò)食品安全監(jiān)控等技術(shù),研發(fā)致病微生物全基因溯源,食品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練模擬仿真模型等應(yīng)急處置新技術(shù)30，40項(xiàng)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型和可視化決策支持的云服務(wù)平臺(tái)，形成監(jiān)督管理新技術(shù)20。30項(xiàng)。六 強(qiáng)化食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂 研究農(nóng)藥和獸藥的關(guān)鍵限量標(biāo)準(zhǔn)不少于20種 新發(fā)毒素,污染物標(biāo)準(zhǔn)不少于5種 七.綜合示范應(yīng)用.通過研究成果轉(zhuǎn)化 應(yīng)用和集成研究 提出食品安全解決方案.開展區(qū)域和產(chǎn)業(yè)鏈綜合示范，發(fā)揮科技成果在服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和支撐食品安全監(jiān)管方面的重要作用、九 加快建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍，依托現(xiàn)有資源建立職業(yè)化檢查員制度 明確檢查員的資格標(biāo)準(zhǔn)，檢查職責(zé) 培訓(xùn)管理,績效考核等要求.加強(qiáng)檢查員專業(yè)培訓(xùn)和教材建設(shè)、依托現(xiàn)有資源設(shè)立檢查員實(shí)訓(xùn)基地,采取多種合理有效措施.鼓勵(lì)人才向監(jiān)管一線流動(dòng)。專欄7，專業(yè)素質(zhì)提升項(xiàng)目，一。建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍、加強(qiáng)培訓(xùn)考核，使職業(yè)化檢查員符合相應(yīng)的工作要求、二.加強(qiáng)人才培養(yǎng) 推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)平臺(tái)建設(shè).依托現(xiàn)有省級教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)建立專業(yè)教學(xué)基地,加強(qiáng)跨學(xué)科高端人才培養(yǎng)。監(jiān)管人員專業(yè)化培訓(xùn)時(shí)間人均不低于40學(xué)時(shí).年。新入職人員規(guī)范化培訓(xùn)時(shí)間人均不低于90學(xué)時(shí)、對地方各級政府分管負(fù)責(zé)人進(jìn)行分級培訓(xùn)。對各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行國家級調(diào)訓(xùn) 本科以上學(xué)歷專業(yè)技術(shù)人員達(dá)到食品安全監(jiān)管隊(duì)伍總?cè)藬?shù)的70。以上 高層次專業(yè)人才占技術(shù)隊(duì)伍的15。以上。食品安全一線監(jiān)管人員中、食品相關(guān)專業(yè)背景的人員占比每年提高2，十，加快形成社會(huì)共治格局，完善食品安全信息公開制度 各級監(jiān)管部門及時(shí)發(fā)布行政許可。抽樣檢驗(yàn).監(jiān)管執(zhí)法.行政處罰等信息、做到標(biāo)準(zhǔn)公開 程序公開，結(jié)果公開。將相關(guān)信息及時(shí)納入食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用檔案，全國信用信息共享平臺(tái)及國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng).開展聯(lián)合激勵(lì)和懲戒.暢通投訴舉報(bào)渠道.嚴(yán)格投訴舉報(bào)受理處置反饋時(shí)限.鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)員工舉報(bào)違法行為 建立舉報(bào)人保護(hù)制度,落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)政策。加強(qiáng)輿論引導(dǎo)。回應(yīng)社會(huì)關(guān)切.鼓勵(lì)新聞媒體開展食品安全輿論監(jiān)督 食品安全新聞報(bào)道要客觀公正、重大食品安全新聞報(bào)道和信息發(fā)布要嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定、支持行業(yè)協(xié)會(huì)制訂行規(guī)行約 自律規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則.建立健全行業(yè)規(guī)范和獎(jiǎng)懲機(jī)制、提高食品行業(yè)從業(yè)人員素質(zhì).對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人和主要從業(yè)人員,開展食品安全法律法規(guī)，職業(yè)道德 安全管控等方面的培訓(xùn)、加強(qiáng)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)，增強(qiáng)消費(fèi)者食品安全意識(shí)和自我保護(hù)能力.鼓勵(lì)通過公益訴訟 依法適用民事訴訟簡易程序等方式支持消費(fèi)者維權(quán) 繼續(xù)辦好 全國食品安全宣傳周 將食品安全教育納入國民教育體系,作為公民法制和科學(xué)常識(shí)普及,職業(yè)技能培訓(xùn)等的重要內(nèi)容,加強(qiáng)科普宣傳。推動(dòng)食品安全進(jìn)農(nóng)村.進(jìn)企業(yè).進(jìn)社區(qū) 進(jìn)商場等。鼓勵(lì)研究機(jī)構(gòu)、高校,協(xié)會(huì)等參與公益宣傳科普工作.提升全民食品安全科學(xué)素養(yǎng)。專欄8。社會(huì)共治推進(jìn)計(jì)劃、一,建設(shè)投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)系統(tǒng),建成覆蓋國家,省，市、縣四級的投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)系統(tǒng).實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)24小時(shí)接通 電話在受理時(shí)間內(nèi)接通率不低于90.二 擴(kuò)大食品安全責(zé)任保險(xiǎn)試點(diǎn) 完善食品安全責(zé)任保險(xiǎn)政策.充分發(fā)揮保險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制和社會(huì)管理功能.探索建立行業(yè)組織.保險(xiǎn)機(jī)構(gòu).企業(yè),消費(fèi)者多方參與 互動(dòng)共贏的激勵(lì)約束機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制、三、開展食品行業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)提高項(xiàng)目、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)每年安排食品安全管理人員,主要從業(yè)人員接受不少于40小時(shí)的食品安全法律法規(guī),科學(xué)知識(shí)和行業(yè)道德倫理的集中培訓(xùn),有關(guān)部門要加強(qiáng)指導(dǎo),培養(yǎng)師資力量，制定培訓(xùn)大綱和教材。利用大專院校。第三方機(jī)構(gòu)等社會(huì)資源開展培訓(xùn) 鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)對從業(yè)人員開展培訓(xùn)、四 開展食品安全狀況綜合評價(jià).研究建立食品安全狀況綜合評價(jià)體系,開展食品安全指數(shù)評價(jià)和發(fā)布試點(diǎn)工作、五,實(shí)施立體化科普宣傳計(jì)劃,整合現(xiàn)有資源、加強(qiáng)科普示范基地建設(shè)。建立完善統(tǒng)一的食品安全科普知識(shí)庫，充實(shí)宣傳力量，推廣。兩微一端。新媒體平臺(tái) 深入開展，全國食品安全宣傳周,等科普宣傳活動(dòng),將食品安全教育內(nèi)容融入有關(guān)教育教學(xué)活動(dòng).十一,深入開展 雙安雙創(chuàng)，行動(dòng)。繼續(xù)開展國家食品安全示范城市創(chuàng)建和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建、即，雙安雙創(chuàng) 行動(dòng).實(shí)施食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范引領(lǐng)工程。鼓勵(lì)各地分層次、分步驟開展本區(qū)域食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范創(chuàng)建行動(dòng) 提升食品安全監(jiān)管能力和水平 專欄9、食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范引領(lǐng)工程,一，食品安全示范城市創(chuàng)建、在4個(gè)直轄市。27個(gè)省、區(qū)，的省會(huì) 首府、城市.計(jì)劃單列市和其他部分條件成熟的地級市.共約100個(gè)、開展國家食品安全示范城市創(chuàng)建行動(dòng)、二.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建。在具備條件的，菜籃子.產(chǎn)品主產(chǎn)縣,共約1000個(gè).開展國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建行動(dòng) 四,保障措施、一。加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。地方各級政府要根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù).將食品安全工作納入重要議事日程和本地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃.切實(shí)落實(shí)監(jiān)管有責(zé)。有崗,有人。有手段。履行日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢責(zé)任。實(shí)行綜合執(zhí)法的地方要充實(shí)基層監(jiān)管力量 將食品藥品安全監(jiān)管作為首要職責(zé)，二、合理保障經(jīng)費(fèi)，按照 國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)中央與地方財(cái)政事權(quán)和支出責(zé)任劃分改革的指導(dǎo)意見，國發(fā).2016、49號(hào)、要求。落實(shí)財(cái)政投入政策 繼續(xù)安排中央基建投資對食品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和裝備給予支持，完善執(zhí)法能力建設(shè)投入機(jī)制，講求效益.注重資源共享，制定完善各類項(xiàng)目支付標(biāo)準(zhǔn),探索通過政府購買服務(wù)等方式提高食品安全監(jiān)管投入效益。資金投入向基層，集中連片特困地區(qū) 國家扶貧開發(fā)工作重點(diǎn)縣以及對口支援地區(qū)等適當(dāng)傾斜,三。強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào) 加強(qiáng)各級食品安全委員會(huì)及食品安全辦建設(shè)、健全食品安全委員會(huì)各成員單位工作協(xié)同配合機(jī)制以及信息通報(bào) 形勢會(huì)商 風(fēng)險(xiǎn)交流,協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)等制度,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、監(jiān)督指導(dǎo)各成員單位落實(shí)食品安全職責(zé)，加大督查考評力度，形成監(jiān)管合力.鄉(xiāng)鎮(zhèn)，街道、要完善食品安全監(jiān)管體制。加強(qiáng)力量建設(shè)、確保事有人做，責(zé)有人負(fù)、四、深化國際合作.加強(qiáng)與發(fā)達(dá)國家食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)及重要國際組織合作,積極參與國際規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)制定.應(yīng)對國際食品安全突發(fā)事件、提高全球食品安全治理能力和水平。加強(qiáng)食品安全國際化人才培養(yǎng) 鼓勵(lì)支持我國專家在食品相關(guān)國際機(jī)構(gòu)任職 做好我國作為國際食品法典添加劑委員會(huì)和農(nóng)藥殘留委員會(huì)主席國的相關(guān)工作、五 嚴(yán)格考核評估 各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工,細(xì)化目標(biāo),分解任務(wù)、制訂實(shí)施方案 落實(shí)各項(xiàng)規(guī)劃任務(wù)，要健全完善考核評估和監(jiān)督機(jī)制、并將本規(guī)劃任務(wù)落實(shí)情況納入對各相關(guān)部門和下一級政府的考核評價(jià)內(nèi)容 國務(wù)院食品安全辦牽頭對本規(guī)劃執(zhí)行情況及時(shí)進(jìn)行中期評估和終期考核 確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)到位.十三五 國家藥品安全規(guī)劃，保障藥品安全是建設(shè)健康中國、增進(jìn)人民福祉的重要內(nèi)容，是以人民為中心發(fā)展思想的具體體現(xiàn) 為提高藥品質(zhì)量安全水平，根據(jù)，中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要.制定本規(guī)劃，一、現(xiàn)狀和形勢,十二五、時(shí)期,在各方面共同努力下，我國藥品安全形勢穩(wěn)定向好，人民群眾用藥得到保障、藥品安全工作取得積極進(jìn)展、一.公眾需求得到進(jìn)一步滿足.及時(shí)出臺(tái)政策、優(yōu)先審評審批部分臨床急需的仿制藥 加快審評審批對重大疾病 罕見病,老年人和兒童疾病有更好療效的創(chuàng)新藥及醫(yī)療器械,一批在治療腫瘤,艾滋病、罕見病。兒童手足口病.脊髓灰質(zhì)炎等領(lǐng)域具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥、以及國產(chǎn)生物材料,高端影像類產(chǎn)品,心臟血管支架等醫(yī)療器械加快上市。滿足群眾需求 二 審評審批制度改革扎實(shí)推進(jìn) 按照。國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見 國發(fā)、2015.44號(hào)，要求、推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。在10省.市,開展上市許可持有人制度試點(diǎn) 改進(jìn)臨床試驗(yàn)審批。提高審評審批質(zhì)量,公開審評審批信息、推動(dòng)建立科學(xué)高效的審評審批體系。三,法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善、修訂公布,醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等.提升藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn) 制修訂藥品標(biāo)準(zhǔn)4368項(xiàng)，藥包材標(biāo)準(zhǔn)130項(xiàng).醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)566項(xiàng)。制定公布。中華人民共和國藥典,2015年版 四 全過程監(jiān)管制度基本形成。藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 藥品醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范穩(wěn)步實(shí)施,從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的全過程監(jiān)管制度基本形成，覆蓋全品種,全鏈條的藥品追溯體系正在建立 五,違法違規(guī)行為受到嚴(yán)厲打擊 出臺(tái)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法,對群眾反映強(qiáng)烈的虛假注冊申報(bào) 違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營，夸大宣傳,使用無證產(chǎn)品及制售假劣藥品等違法違規(guī)行為。持續(xù)開展專項(xiàng)打擊 查處藥品醫(yī)療器械行政案件75萬起.公安機(jī)關(guān)偵破危害藥品安全案件4，6萬余起。對申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品注冊申請、全面開展臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查，六 支撐保障能力穩(wěn)步加強(qiáng) 各級財(cái)政支持力度持續(xù)加大.監(jiān)管能力得到提升。完善藥品醫(yī)療器械審評,檢查和檢驗(yàn)檢測體系 建成國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不斷增長，在肯定成績的同時(shí)，必須清醒認(rèn)識(shí)到。影響我國藥品質(zhì)量安全的一些深層次問題依然存在 藥品質(zhì)量安全形勢依然嚴(yán)峻，藥品質(zhì)量總體水平有待提高。部分產(chǎn)品質(zhì)量療效與國際先進(jìn)水平存在差距。一些臨床急需產(chǎn)品難以滿足公眾治病的實(shí)際需求,近3。4的藥品批準(zhǔn)文號(hào)閑置 執(zhí)業(yè)藥師用藥服務(wù)作用發(fā)揮不到位。不合理用藥問題突出。藥品監(jiān)管基礎(chǔ)仍較薄弱,統(tǒng)一權(quán)威監(jiān)管體制尚未建立、監(jiān)管專業(yè)人員不足?；鶎友b備配備缺乏。監(jiān)管能力與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展要求不完全適應(yīng)，十三五 時(shí)期是全面建成小康社會(huì)的決勝階段，也是全面建立嚴(yán)密高效，社會(huì)共治的藥品安全治理體系的關(guān)鍵時(shí)期。要尊重藥品安全規(guī)律。繼續(xù)加大工作力度.堅(jiān)持把藥品安全作為關(guān)系民生的政治任務(wù)來落實(shí).確保廣大人民群眾用藥安全.二?？傮w要求 一 指導(dǎo)思想 全面貫徹黨的十八大和十八屆三中，四中、五中，六中全會(huì)精神。以馬克思列寧主義.毛澤東思想.鄧小平理論.三個(gè)代表 重要思想 科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)。深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神。認(rèn)真落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署。緊緊圍繞統(tǒng)籌推進(jìn)、五位一體、總體布局和協(xié)調(diào)推進(jìn),四個(gè)全面,戰(zhàn)略布局.牢固樹立和貫徹落實(shí)創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色.開放。共享的發(fā)展理念，堅(jiān)持最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn).最嚴(yán)格的監(jiān)管，最嚴(yán)厲的處罰,最嚴(yán)肅的問責(zé),加快建成藥品安全現(xiàn)代化治理體系 提高科學(xué)監(jiān)管水平.鼓勵(lì)研制創(chuàng)新。全面提升質(zhì)量。增加有效供給。保障人民群眾用藥安全，推動(dòng)我國由制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn),推進(jìn)健康中國建設(shè)、二,基本原則 1 維護(hù)公眾健康.保障公眾需求,堅(jiān)持以人民健康為中心.把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略地位，保障公眾用藥安全，有效.可及。防止藥品安全事件發(fā)生、切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全,2.深化審評審批改革、提升監(jiān)管水平，持續(xù)深化.放管服.改革。寓監(jiān)管于服務(wù)之中。優(yōu)化程序，精簡流程。公開透明，完善科學(xué)監(jiān)管機(jī)制、提升監(jiān)管效率和水平、3.鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量、以解決臨床問題為導(dǎo)向。落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略.瞄準(zhǔn)國際先進(jìn)水平,破除制約創(chuàng)新發(fā)展的思想觀念和制度藩籬 促進(jìn)提升研發(fā)創(chuàng)新水平。推動(dòng)企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量安全控制,切實(shí)提升藥品質(zhì)量和療效 4、加強(qiáng)全程監(jiān)管。確保用藥安全有效,完善統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體制 推進(jìn)藥品監(jiān)管法治化.標(biāo)準(zhǔn)化,專業(yè)化,信息化建設(shè)、提高技術(shù)支撐能力、強(qiáng)化全過程，全生命周期監(jiān)管、保證藥品安全性 有效性和質(zhì)量可控性達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平.三,發(fā)展目標(biāo),到2020年、藥品質(zhì)量安全水平.藥品安全治理能力,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升。1、藥品質(zhì)量進(jìn)一步提高.批準(zhǔn)上市的新藥以解決臨床問題為導(dǎo)向.具有明顯的療效。批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致。分期分批對已上市的藥品進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評價(jià) 2018年底前、完成國家基本藥物目錄 2012年版,中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的289個(gè)化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評價(jià)、鼓勵(lì)企業(yè)對其他已上市品種開展一致性評價(jià).2，藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)不斷提升，制修訂完成國家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè)和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項(xiàng),3、審評審批體系逐步完善 藥品醫(yī)療器械審評審批制度更加健全。權(quán)責(zé)更加明晰.流程更加順暢、能力明顯增強(qiáng).實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限審評審批。4。檢查能力進(jìn)一步提升，依托現(xiàn)有資源.使職業(yè)化檢查員的數(shù)量。素質(zhì)滿足檢查需要,加大檢查頻次、5、監(jiān)測評價(jià)水平進(jìn)一步提高.藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告體系以及以企業(yè)為主體的評價(jià)制度不斷完善,監(jiān)測評價(jià)能力達(dá)到國際先進(jìn)水平 藥品定期安全性更新報(bào)告評價(jià)率達(dá)到100，6、檢驗(yàn)檢測和監(jiān)管執(zhí)法能力得到增強(qiáng),藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)達(dá)到國家相應(yīng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)現(xiàn)各級監(jiān)管隊(duì)伍裝備配備標(biāo)準(zhǔn)化。7,執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高 每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人 所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥、三,主要任務(wù) 一 加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),藥品生產(chǎn)企業(yè)是一致性評價(jià)工作的主體,應(yīng)按相關(guān)指導(dǎo)原則主動(dòng)選購參比制劑，合理選用評價(jià)方法 開展研究和評價(jià)、食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)一致性評價(jià)工作的指導(dǎo),制定完善相關(guān)指導(dǎo)原則 及時(shí)公布參比制劑信息。逐步建立我國仿制藥參比制劑目錄集 細(xì)化落實(shí)醫(yī)保支付，臨床應(yīng)用,藥品集中采購.企業(yè)技術(shù)改造等方面的支持政策,有效解決臨床試驗(yàn)資源短缺問題,鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評價(jià)工作 自首家品種通過一致性評價(jià)后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價(jià)。完善一致性評價(jià)工作機(jī)制,充實(shí)專業(yè)技術(shù)力量，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范程序 按時(shí)審評企業(yè)提交的一致性評價(jià)資料和藥品注冊補(bǔ)充申請。二.深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革。1、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，完成藥品上市許可持有人制度試點(diǎn) 及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，完善制度.力爭盡快全面推開.鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥研發(fā)上市 對具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥及防治艾滋病。惡性腫瘤。重大傳染病，罕見病等疾病的臨床急需藥品，實(shí)行優(yōu)先審評審批。對創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請、重點(diǎn)審查臨床價(jià)值和受試者保護(hù)等內(nèi)容、加快臨床試驗(yàn)審批 鼓勵(lì)臨床機(jī)構(gòu)和醫(yī)生參與創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)，對擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利。具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械、以及列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃.科技重大專項(xiàng)的臨床急需藥品醫(yī)療器械，實(shí)行優(yōu)先審評審批,制定并定期公布限制類和鼓勵(lì)類藥品審批目錄、及時(shí)公開注冊申請信息,引導(dǎo)企業(yè)減少不合理申報(bào),2 完善審評審批機(jī)制、健全審評質(zhì)量控制體系、建立以臨床為核心的藥品醫(yī)療器械審評機(jī)制、完善適應(yīng)癥團(tuán)隊(duì)審評.項(xiàng)目管理人 技術(shù)爭議解決,溝通交流 優(yōu)先審評，審評信息公開等制度,逐步形成以技術(shù)審評為核心?，F(xiàn)場檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)為支撐的藥品醫(yī)療器械療效和安全保障制度，建立健全藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度。鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新.3.嚴(yán)格審評審批要求。全面提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn).創(chuàng)新藥突出臨床價(jià)值 改良型新藥體現(xiàn)改良優(yōu)勢。仿制藥要與原研藥質(zhì)量和療效一致、4.推進(jìn)醫(yī)療器械分類管理改革、健全醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)及專業(yè)組，建立醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)制和分類目錄動(dòng)態(tài)更新機(jī)制，制定醫(yī)療器械命名術(shù)語指南,逐步實(shí)施按醫(yī)療器械通用名稱命名 制定醫(yī)療器械編碼規(guī)則、構(gòu)建醫(yī)療器械編碼體系。專欄1.審評審批制度改革,一,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),制定或轉(zhuǎn)化一致性評價(jià)所需的相關(guān)技術(shù)指南和指導(dǎo)原則。推進(jìn)一致性評價(jià)能力建設(shè)、按照工作需要，依托現(xiàn)有資源 配備一定數(shù)量的專業(yè)人員、二,解決藥品注冊申請積壓.按國務(wù)院要求。盡快實(shí)現(xiàn)注冊申請和審評數(shù)量年度進(jìn)出平衡，按規(guī)定時(shí)限審批，三、加快醫(yī)療器械分類管理改革.組建16個(gè)分類技術(shù)專業(yè)組.優(yōu)化調(diào)整分類目錄框架及結(jié)構(gòu).發(fā)布新版。醫(yī)療器械分類目錄、按專業(yè)領(lǐng)域設(shè)置研究制定22個(gè)命名術(shù)語指南,建立醫(yī)療器械分類。命名及編碼數(shù)據(jù)庫 三。健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，1，完善法規(guī)制度.推動(dòng)修訂藥品管理法。修訂化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例?；就瓿伤幤?。醫(yī)療器械、化妝品配套規(guī)章制修訂.根據(jù)藥品安全形勢發(fā)展和法律法規(guī)制修訂情況。清理規(guī)章和規(guī)范性文件、基本建成科學(xué)完備的藥品安全法規(guī)制度體系，2，完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 對照國際先進(jìn)水平編制。中華人民共和國藥典,2020年版，化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國際先進(jìn)水平,生物制品標(biāo)準(zhǔn)接近國際先進(jìn)水平.中藥，材，標(biāo)準(zhǔn)處于國際主導(dǎo)地位。提高藥用輔料 藥包材標(biāo)準(zhǔn)整體水平。擴(kuò)大品種覆蓋面,穩(wěn)步提高民族藥 材 標(biāo)準(zhǔn) 建立藥品標(biāo)準(zhǔn)淘汰機(jī)制，全面清理歷版藥典未收載品種標(biāo)準(zhǔn)和各類局、部 頒標(biāo)準(zhǔn),提升一批。淘汰一批。加快醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)研究轉(zhuǎn)化 優(yōu)先提高醫(yī)療器械基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)和高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn).制修訂化妝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 3。完善技術(shù)指導(dǎo)原則,修訂藥物非臨床研究.藥物臨床試驗(yàn).處方藥與非處方藥分類，藥用輔料安全性評價(jià) 藥品注冊管理 醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查等指導(dǎo)原則.修訂藥品生產(chǎn),經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄和技術(shù)指南，制定醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用以及不良事件監(jiān)測技術(shù)指南.專欄2，標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃.一、藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃.制修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè)，包括中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)1100個(gè) 化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)1500個(gè).生物制品標(biāo)準(zhǔn)150個(gè),藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)200個(gè)，藥包材標(biāo)準(zhǔn)100個(gè)。制修訂藥品注冊技術(shù)指導(dǎo)原則350項(xiàng)，制修訂藥典收載的檢測方法，通則，總論，以及技術(shù)指導(dǎo)原則100項(xiàng)。根據(jù)需要及時(shí)制定發(fā)布一批藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法 研制中藥民族藥和天然藥物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括化學(xué)對照品200種、對照藥材150種,對照提取物100種,研制藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括藥用輔料對照品150種.藥包材對照物質(zhì)10種。二。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項(xiàng),包括診斷試劑類標(biāo)準(zhǔn)80項(xiàng) 有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)200項(xiàng) 無源醫(yī)療器械和其他標(biāo)準(zhǔn)220項(xiàng)。制修訂醫(yī)療器械技術(shù)審查和臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則200項(xiàng),研制體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)150種.建立健全醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理體系 依托現(xiàn)有資源.加強(qiáng)國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心建設(shè)。配備滿足需要的標(biāo)準(zhǔn)管理人員.三 化妝品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,制修訂化妝品禁用。限用物質(zhì)檢驗(yàn)檢測方法30.50項(xiàng)，四、加強(qiáng)全過程監(jiān)管 1,嚴(yán)格規(guī)范研制生產(chǎn)經(jīng)營使用行為、加強(qiáng)研制環(huán)節(jié)監(jiān)管、全面實(shí)施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,依托現(xiàn)有資源,建立臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理平臺(tái),加強(qiáng)臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查.嚴(yán)厲打擊臨床數(shù)據(jù)造假行為 確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和中藥飲片炮制規(guī)范、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對藥用原輔料和藥包材生產(chǎn)企業(yè)開展延伸監(jiān)管，對疫苗.血液制品等生物制品以及血源篩查診斷試劑全面實(shí)施批簽發(fā)管理，加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,完善企業(yè)生產(chǎn)工藝變更報(bào)告制度.對生產(chǎn)工藝重大變更依法實(shí)行審評審批、嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)偷工減料，摻雜使假.擅自改變工藝生產(chǎn)劣藥等違法違規(guī)行為，加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管 全面實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸貯存質(zhì)量監(jiān)管，實(shí)行生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購銷業(yè)務(wù)人員網(wǎng)上備案與核查制度 按照。十三五,深化醫(yī)改要求.推行藥品采購，兩票制。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接結(jié)算貨款.加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法.醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法，嚴(yán)把購進(jìn),驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù),調(diào)配及使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件、嚴(yán)格落實(shí)憑處方銷售處方藥的規(guī)定 加強(qiáng)麻醉藥品。精神藥品處方管理.加強(qiáng)植入性等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用管理 建立實(shí)施全生命周期管理制度.建立藥品檔案.全面落實(shí)藥物醫(yī)療器械警戒和上市后研究的企業(yè)主體責(zé)任.生產(chǎn)企業(yè)對上市產(chǎn)品開展風(fēng)險(xiǎn)因素分析和風(fēng)險(xiǎn)效益評價(jià)。及時(shí)形成產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告并于每年1月底前報(bào)送食品藥品監(jiān)管總局，加強(qiáng)上市后再評價(jià),根據(jù)評價(jià)結(jié)果,對需要提示患者和醫(yī)生安全性信息的.及時(shí)組織修改標(biāo)簽說明書,淘汰長期不生產(chǎn)。臨床價(jià)值小 有更好替代品種的產(chǎn)品、以及療效不確切。安全風(fēng)險(xiǎn)大、獲益不再大于風(fēng)險(xiǎn)的品種。2，全面強(qiáng)化現(xiàn)場檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)、按照，雙隨機(jī)、一公開，原則,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管 重點(diǎn)圍繞行為規(guī)范 工藝合規(guī)。數(shù)據(jù)可靠等方面，對企業(yè)開展質(zhì)量管理全項(xiàng)目檢查。嚴(yán)厲打擊弄虛作假等各類違法行為 督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范.加大注冊檢查,飛行檢查和境外檢查頻次、提高檢查能力.加大對無菌.植入性醫(yī)療器械和體外診斷試劑的檢查力度.加強(qiáng)化妝品原料使用合規(guī)性檢查 合理劃分國家和地方抽驗(yàn)品種和項(xiàng)目、加大對高風(fēng)險(xiǎn)品種的抽驗(yàn)力度。擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面.3 加大執(zhí)法辦案和信息公開力度。加強(qiáng)國家級稽查執(zhí)法隊(duì)伍能力建設(shè)，組織協(xié)調(diào)大案要案查處,強(qiáng)化辦案指導(dǎo)和監(jiān)督,探索檢查稽查合一工作機(jī)制。初步建成全國統(tǒng)一。權(quán)威高效的稽查執(zhí)法體系.加強(qiáng)各級公安機(jī)關(guān)打擊藥品犯罪的專業(yè)力量建設(shè)。強(qiáng)化辦案保障，深化行政執(zhí)法與刑事司法銜接,推動(dòng)出臺(tái)藥品違法行為處罰到人的法律措施 加大對違法犯罪行為的打擊力度,加快投訴舉報(bào)體系建設(shè),暢通投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督，按規(guī)定全面公開行政許可。日常監(jiān)管、抽樣檢驗(yàn)、檢查稽查、執(zhí)法處罰信息，專欄3 安全監(jiān)管行動(dòng)計(jì)劃,一。加強(qiáng)藥品檢查，國家級每年檢查300，400個(gè)境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年全覆蓋檢查血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)、每年對40。60個(gè)進(jìn)口藥品品種開展境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。二。加強(qiáng)醫(yī)療器械檢查 國家級每年對所有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第二類無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查,2018年起 每兩年對其余第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和所有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查、每年對30。40家境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系情況開展檢查，十三五。期間實(shí)現(xiàn)對進(jìn)口高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品全覆蓋檢查,每年全覆蓋檢查對儲(chǔ)運(yùn)有特殊要求的經(jīng)營企業(yè).十三五.期間實(shí)現(xiàn)對經(jīng)營無菌、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑的企業(yè)全覆蓋檢查。每年全覆蓋檢查三級甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況、十三五、期間實(shí)現(xiàn)對其他使用單位全覆蓋檢查、三 加強(qiáng)化妝品檢查.國家級每年檢查20個(gè)化妝品生產(chǎn)企業(yè),省級每年檢查30個(gè)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),四。加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)。國家級每年對120,140個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)藥品開展監(jiān)督抽驗(yàn).省級對本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物實(shí)行全覆蓋抽驗(yàn),國家級每年對40,60種醫(yī)療器械產(chǎn)品開展監(jiān)督抽驗(yàn),每年開展15000批次化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)和1000批次化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。4.加強(qiáng)應(yīng)急處置和科普宣傳.建立健全應(yīng)急管理體系 加強(qiáng)應(yīng)急預(yù)案管理.開展應(yīng)急演練和技能培訓(xùn)。推動(dòng)企業(yè)完善突發(fā)事件應(yīng)對處置預(yù)案方案 強(qiáng)化輿情監(jiān)測研判。妥善處置突發(fā)事件,加強(qiáng)輿論引導(dǎo) 按規(guī)定發(fā)布藥品安全信息。及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督?？陀^公正報(bào)道藥品安全問題,建立國家,省、市,縣四級科普宣傳工作體系,構(gòu)建立體化新聞宣傳平臺(tái)、加大科普宣傳力度、提升全民安全用藥科學(xué)素養(yǎng)，專欄4，應(yīng)急處置和科普宣傳能力提升項(xiàng)目、一.應(yīng)急處置能力建設(shè)、合理保障應(yīng)急隊(duì)伍履職需要.加強(qiáng)應(yīng)急信息平臺(tái),突發(fā)事件信息直報(bào)網(wǎng)絡(luò) 應(yīng)急檢驗(yàn)檢測能力建設(shè),二、立體化科普宣傳計(jì)劃，實(shí)施藥品安全科普宣傳項(xiàng)目、依托現(xiàn)有資源加強(qiáng)科普示范基地、宣傳站和科普知識(shí)庫建設(shè),充實(shí)宣傳力量,推廣.兩微一端，新媒體平臺(tái)、深入開展,全國安全用藥月，活動(dòng)。五.全面加強(qiáng)能力建設(shè)、1 強(qiáng)化技術(shù)審評能力建設(shè)、加強(qiáng)審評科學(xué)基礎(chǔ)建設(shè)，完善審評質(zhì)量管理制度 建立藥品電子化申報(bào)和審評過程管理制度,探索政府購買服務(wù)機(jī)制。改革績效工資分配管理.2,強(qiáng)化檢查體系建設(shè).提升檢查能力，規(guī)范開展藥品。醫(yī)療器械.化妝品檢查 3 強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測體系建設(shè),加強(qiáng)國家,省 市三級藥品檢驗(yàn)檢測體系能力建設(shè),加強(qiáng)國家,省兩級醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)和市級分中心能力建設(shè),國家級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備較強(qiáng)的科學(xué)研究。技術(shù)創(chuàng)新，仲裁檢驗(yàn)，復(fù)檢等能力，省級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠完成相應(yīng)的法定檢驗(yàn),監(jiān)督檢驗(yàn),執(zhí)法檢驗(yàn)，應(yīng)急檢驗(yàn)等任務(wù)。具備一定的科研能力，能夠開展基礎(chǔ)性 關(guān)鍵性檢驗(yàn)檢測技術(shù)以及快速和補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測方法研究。市級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠完成常規(guī)性監(jiān)督執(zhí)法檢驗(yàn)任務(wù)，縣級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備快速檢驗(yàn)?zāi)芰?加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測信息化建設(shè).鼓勵(lì)大專院校 企業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)政府檢驗(yàn)任務(wù)、加強(qiáng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)領(lǐng)域具備國內(nèi)一流檢驗(yàn)水平和技術(shù)攻關(guān)能力、口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的能力和監(jiān)測進(jìn)口藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的能力,加強(qiáng)疫苗等生物制品批簽發(fā)體系和檢驗(yàn)檢測能力建設(shè).國家級具備生物制品標(biāo)準(zhǔn)制定和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備能力.能夠依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物制品全項(xiàng)檢測、省級能夠依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)對本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的生物制品進(jìn)行全項(xiàng)檢測 加強(qiáng)國家微生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫建設(shè)和疫苗檢驗(yàn)檢測技術(shù)研發(fā)，4.強(qiáng)化監(jiān)測評價(jià)體系建設(shè)，完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)制。藥物濫用監(jiān)測機(jī)制、建立監(jiān)測哨點(diǎn)并開展重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)測預(yù)警，創(chuàng)新監(jiān)測評價(jià)手段.擴(kuò)大監(jiān)測覆蓋面。督促企業(yè)落實(shí)監(jiān)測主體責(zé)任，專欄5,技術(shù)支撐能力建設(shè)項(xiàng)目，一，國家級審評中心建設(shè)，探索創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械審評機(jī)構(gòu)體制機(jī)制和法人治理模式。改革事業(yè)單位用人機(jī)制 建立合理的激勵(lì)約束機(jī)制、與科研院所 醫(yī)院聯(lián)合培養(yǎng)審評人員、健全完善藥品醫(yī)療器械審評審批數(shù)據(jù)庫。二.檢查能力建設(shè)、合理保障檢查工作需要,確保具備完成藥品醫(yī)療器械日常檢查 注冊檢查、飛行檢查。境外檢查任務(wù)的能力,保障各級審評。檢查、監(jiān)測評價(jià)等技術(shù)支撐業(yè)務(wù)用房。三 檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)，1.檢驗(yàn)檢測能力達(dá)標(biāo)工程.編制藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn).根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)各級藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),依托中國食品藥品檢定研究院建設(shè)國家級藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 改造升級省級和口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、省級醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 依托現(xiàn)有資源、建設(shè)一批藥品 醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 2、疫苗批簽發(fā)體系建設(shè)工程 完善以中國食品藥品檢定研究院為核心。省級疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)參與的國家疫苗批簽發(fā)體系，依托現(xiàn)有資源。建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞資源庫，干細(xì)胞資源庫.菌，毒,種庫,建立完善生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究和供應(yīng)平臺(tái)、質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)平臺(tái)。四,不良反應(yīng)和不良事件監(jiān)測能力建設(shè)。依托現(xiàn)有資源。建設(shè)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng).二期.和國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng) 利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子數(shù)據(jù)、建立藥品醫(yī)療器械安全性主動(dòng)監(jiān)測與評價(jià)系統(tǒng),在綜合醫(yī)院設(shè)立300個(gè)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測哨點(diǎn)、在精神疾病?？漆t(yī)院及綜合醫(yī)院設(shè)立100個(gè)藥物濫用監(jiān)測哨點(diǎn) 藥品不良反應(yīng)縣，市、區(qū) 報(bào)告比例達(dá)到90、以上 對100個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品開展重點(diǎn)監(jiān)測,醫(yī)療器械不良事件縣,市 區(qū),報(bào)告比例達(dá)到80,以上，化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)到50份、百萬人 5。形成智慧監(jiān)管能力.加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)和統(tǒng)籌規(guī)劃，圍繞藥品醫(yī)療器械化妝品行政審批,監(jiān)管檢查.稽查執(zhí)法、應(yīng)急管理，檢驗(yàn)監(jiān)測。風(fēng)險(xiǎn)分析、信用管理.公共服務(wù)等重點(diǎn)業(yè)務(wù)。實(shí)施安全監(jiān)管信息化工程.推進(jìn)安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)資源共享和應(yīng)用，提高監(jiān)管效能 專欄6。安全監(jiān)管信息化工程,繼續(xù)推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè) 依托國家統(tǒng)一電子政務(wù)網(wǎng)絡(luò)和現(xiàn)有資源,建設(shè)國家、省兩級藥品安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)中心,以及藥品安全監(jiān)管信息平臺(tái)、完善藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系.藥品監(jiān)管信息資源管理體系.政務(wù)服務(wù)信息化體系，網(wǎng)絡(luò)安全體系，信息化績效評價(jià)體系.建設(shè)互聯(lián)協(xié)同，滿足監(jiān)管需求的行政審批，監(jiān)管檢查,稽查執(zhí)法,應(yīng)急管理、檢驗(yàn)監(jiān)測 風(fēng)險(xiǎn)分析，信用管理。公共服務(wù)等應(yīng)用系統(tǒng),6,提升基層監(jiān)管保障能力。推進(jìn)各級監(jiān)管業(yè)務(wù)用房 執(zhí)法車輛,執(zhí)法裝備配備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，滿足現(xiàn)場檢查，監(jiān)督執(zhí)法、現(xiàn)場取樣.快速檢測,應(yīng)急處置需要、專欄7?；鶎颖O(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目，加強(qiáng)市,縣級監(jiān)管機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道 派出機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備。取證裝備,快速檢驗(yàn)裝備配備和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè).7、加強(qiáng)科技支撐。研究攻關(guān)適宜技術(shù).為監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù) 開展藥品安全基礎(chǔ) 質(zhì)量控制.安全評價(jià)與預(yù)警,檢驗(yàn)檢測新技術(shù)，標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量提高研究,強(qiáng)化提升藥品純度等方面的技術(shù)支撐,依托現(xiàn)有資源設(shè)立一批藥品安全研究基地、培養(yǎng)藥品安全科技人才 專欄8。藥品醫(yī)療器械安全科技支撐任務(wù),一。藥品檢驗(yàn)檢測關(guān)鍵技術(shù)研究 開展藥品快速檢驗(yàn)新技術(shù)及裝備。應(yīng)急檢驗(yàn)方法、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等研究,加強(qiáng)藥品研發(fā)生產(chǎn)及質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)研究 二，藥品安全性.有效性評價(jià)技術(shù)研究 開展化學(xué)藥品,新型生物制品.毒性中藥材、疫苗。新型藥物和特殊藥物劑型等的安全性,有效性評價(jià)技術(shù)研究。加強(qiáng)藥包材和藥用輔料安全性評價(jià)研究.三,檢驗(yàn)檢測研究平臺(tái) 數(shù)據(jù)庫等建設(shè).建立中藥注射劑。中藥材檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)庫以及多糖類藥物和多組分生化藥質(zhì)量控制技術(shù)平臺(tái)、開展藥品安全大數(shù)據(jù)分析研究 四，醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測關(guān)鍵技術(shù)研究,開展各類數(shù)字診療裝備，個(gè)體化診療產(chǎn)品。生物醫(yī)用材料的質(zhì)量評價(jià) 檢測技術(shù)及檢測規(guī)范研究 加強(qiáng)常用醫(yī)療器械快速檢驗(yàn)系統(tǒng)，高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測平臺(tái)研究.開展在用醫(yī)療器械現(xiàn)場檢驗(yàn)方法、檢測平臺(tái)及裝備研究,五，醫(yī)療器械安全性評價(jià)體系研究,加強(qiáng)醫(yī)療器械安全性評價(jià)技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)體系研究。系統(tǒng)開展植入性等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械安全性研究。開展醫(yī)用機(jī)器人.醫(yī)用增材制造等創(chuàng)新醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系研究,8,加快建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍。依托現(xiàn)有資源建立職業(yè)化檢查員制度。明確檢查員的崗位職責(zé),條件要求。培訓(xùn)管理.績效考核等要求，加強(qiáng)檢查員專業(yè)培訓(xùn)和教材建設(shè),在人事管理，績效工資分配等方面采取多種激勵(lì)措施,鼓勵(lì)人才向監(jiān)管一線流動(dòng),專欄9，專業(yè)素質(zhì)提升項(xiàng)目,一 職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，加強(qiáng)培訓(xùn)考核,使職業(yè)化檢查員符合相應(yīng)的工作要求，二。人才培養(yǎng).推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)平臺(tái)建設(shè),在省級教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)建立專業(yè)教學(xué)基地，監(jiān)管人員專業(yè)化培訓(xùn)時(shí)間人均不低于40學(xué)時(shí)、年 新入職人員規(guī)范化培訓(xùn)時(shí)間不低于90學(xué)時(shí)，對地方各級政府分管負(fù)責(zé)人進(jìn)行分級培訓(xùn)。對各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行國家級調(diào)訓(xùn)。本科以上學(xué)歷人員達(dá)到藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍總?cè)藬?shù)的70。高層次專業(yè)人才占技術(shù)隊(duì)伍的比例超過15.藥品安全一線監(jiān)管人員中，藥品相關(guān)專業(yè)背景的人員占比每年提高2,三、執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè),健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系 建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng) 實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程、強(qiáng)化繼續(xù)教育和實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)，四 保障措施.一、加強(qiáng)政策保障、堅(jiān)持部門協(xié)同、全鏈條發(fā)動(dòng)。將保障藥品安全與進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策更好統(tǒng)籌起來 通過深化改革 破除影響藥品質(zhì)量安全的體制機(jī)制問題 結(jié)合深入推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革 制定細(xì)化藥品價(jià)格.招標(biāo)采購 醫(yī)保支付、科技支撐等方面的配套政策。建立健全激勵(lì)機(jī)制.督促企業(yè)主動(dòng)提高產(chǎn)品質(zhì)量,完善短缺藥品供應(yīng)保障和預(yù)警機(jī)制.保證臨床必需.用量不確定的低價(jià)藥、搶救用藥和罕見病用藥的市場供應(yīng)，建立藥品價(jià)格信息可追溯機(jī)制。建立統(tǒng)一的跨部門價(jià)格信息平臺(tái) 做好與藥品集中采購平臺(tái)、公共資源交易平臺(tái) 醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼并重組 做大做強(qiáng)、將企業(yè)和從業(yè)人員信用記錄納入全國信用信息共享平臺(tái)。對失信行為開展聯(lián)合懲戒，探索建立藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)及損害賠償補(bǔ)償機(jī)制 二.合理保障經(jīng)費(fèi),按照,國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)中央與地方財(cái)政事權(quán)和支出責(zé)任劃分改革的指導(dǎo)意見 國發(fā),2016、49號(hào)，要求、合理確定中央和地方各級政府在藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)上的保障責(zé)任。繼續(xù)安排中央基建投資對藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和裝備給予積極支持。資金投入向基層、集中連片特困地區(qū),國家扶貧開發(fā)工作重點(diǎn)縣以及對口支援地區(qū)等適當(dāng)傾斜，推進(jìn)藥品醫(yī)療器械注冊審評項(xiàng)目政府購買服務(wù)改革試點(diǎn)。有關(guān)計(jì)劃.項(xiàng)目，工作、中涉及技術(shù)研發(fā)相關(guān)內(nèi)容,確需中央財(cái)政支持的，通過國家科技計(jì)劃.專項(xiàng)，基金等，統(tǒng)籌考慮予以支持。三，深化國際合作,推進(jìn)政府間監(jiān)管交流,加強(qiáng)多邊合作 積極加入相關(guān)國際組織、開展國際項(xiàng)目合作，搭建民間國際交流平臺(tái) 加大培訓(xùn)和國外智力引進(jìn)力度，積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則制定、推動(dòng)我國監(jiān)管理念.方法 標(biāo)準(zhǔn)與國際先進(jìn)水平相協(xié)調(diào)，四.加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、地方各級政府要根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)、將藥品安全工作納入重要議事日程和本地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃。實(shí)行綜合執(zhí)法的地方要充實(shí)基層監(jiān)管力量、將食品藥品安全監(jiān)管作為首要職責(zé).各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工、細(xì)化目標(biāo)，分解任務(wù).制訂具體實(shí)施方案.食品藥品監(jiān)管總局牽頭對本規(guī)劃執(zhí)行情況進(jìn)行中期評估和終期考核。確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)到位，