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第三章，消毒產品的生產經營,第十八條。消毒產品應當符合國家有關規(guī)范。標準和規(guī)定，第十九條,消毒產品的生產應當符合國家有關規(guī)范 標準和規(guī)定、對生產的消毒產品應當進行檢驗、不合格者不得出廠，第二十條、消毒劑、消毒器械,衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產企業(yè)應當取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后.方可從事消毒產品的生產，第二十一條、省級衛(wèi)生行政部門應當自受理消毒產品生產企業(yè)的申請之日起一個月內作出是否批準的決定,對符合.消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范,要求的,發(fā)給衛(wèi)生許可證.對不符合的,不予批準 并說明理由。第二十二條,消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為.省，自治區(qū)，直轄市簡稱，衛(wèi)消證字 發(fā)證年份。第XXXX號,消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產項目分為消毒劑類。消毒器械類，衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類 第二十三條,消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年，每年復核一次、消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個月,生產企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請換發(fā)衛(wèi)生許可證，經審查符合要求的.換發(fā)新證.新證延用原衛(wèi)生許可證編號、第二十四條,消毒產品生產企業(yè)遷移廠址或者另設分廠，車間。應當按本辦法規(guī)定向生產場所所在地的省級衛(wèi)生行政部門申請消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證,產品包裝上標注的廠址.衛(wèi)生許可證號應當是實際生產地地址和其衛(wèi)生許可證號.第二十五條。取得衛(wèi)生許可證的消毒產品生產企業(yè)變更企業(yè)名稱。法定代表人或者生產類別的、應當向原發(fā)證機關提出申請 經審查同意。換發(fā)新證、新證延用原衛(wèi)生許可證編號，第二十六條。衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在投放市場前應當向省級衛(wèi)生行政部門備案,備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料,省級衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起十五日內對符合要求的、發(fā)給備案憑證、備案文號格式為.省，自治區(qū)、直轄市簡稱。衛(wèi)消備字、發(fā)證年份，第XXXX號、不予備案的、應當說明理由。備案憑證在全國范圍內有效。第二十七條，進口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在首次進入中國市場銷售前應當向衛(wèi)生部備案.備案時按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料、必要時，衛(wèi)生部可以對生產企業(yè)進行現場審核,衛(wèi)生部自受理申請之日起十五日內對符合要求的。發(fā)給備案憑證、備案文號格式為、衛(wèi)消備進字、發(fā)證年份.第XXXX號、不予備案的 應當說明理由。第二十八條、生產消毒劑.消毒器械應當按照本辦法規(guī)定取得衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑。消毒器械衛(wèi)生許可批件,第二十九條.生產企業(yè)申請消毒劑，消毒器械衛(wèi)生許可批件的審批程序是 一，生產企業(yè)應當按衛(wèi)生部消毒產品申報與受理規(guī)定的要求.向所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。由省級衛(wèi)生行政部門對其申報資料和樣品進行初審、二,省級衛(wèi)生行政部門自受理之日起一個月內完成對申報資料完整性。合法性和規(guī)范性的審查 審查合格的方可報衛(wèi)生部審批 三、衛(wèi)生部自受理申報之日起四個月內作出是否批準的決定 衛(wèi)生部對批準的產品，發(fā)給消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件。批準文號格式為 衛(wèi)消字 年份,第XXXX號。不予批準的、應當說明理由、第三十條,申請進口消毒劑，消毒器械衛(wèi)生許可批件的。應當直接向衛(wèi)生部提出申請，并按照衛(wèi)生部消毒產品申報與受理規(guī)定的要求提交有關材料。必要時 衛(wèi)生部可以對生產企業(yè)現場進行審核.衛(wèi)生部應當自受理申報之日起四個月內做出是否批準的決定,對批準進口的,發(fā)給進口消毒劑.消毒器械衛(wèi)生許可批件，批準文號格式為，衛(wèi)消進字,年份。第XXXX號。不予批準的 應當說明理由、第三十一條。消毒劑 消毒器械衛(wèi)生許可批件的有效期為四年，有效期滿前六個月、生產企業(yè)或者進口產品代理商應當按照衛(wèi)生部消毒產品申報與受理規(guī)定的要求提出換發(fā)衛(wèi)生許可批件申請，獲準換發(fā)的 衛(wèi)生許可批件延用原批準文號 第三十二條 經營者采購消毒產品時。應當索取下列有效證件 一.生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件。二、產品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復印件，有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章 第三十三條。消毒產品的命名 標簽，含說明書，應當符合衛(wèi)生部的有關規(guī)定。消毒產品的標簽。含說明書,和宣傳內容必須真實、不得出現或暗示對疾病的治療效果，第三十四條,禁止生產經營下列消毒產品、一。無生產企業(yè)衛(wèi)生許可證。產品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的，二。產品衛(wèi)生質量不符合要求的.