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10,檢測和驗收10.1。工程檢測10.1,1。生物安全實驗室在投人使用之前。必須進行綜合性能全面檢測和評定。應(yīng)由建設(shè)方組織委托、施工方配合、檢測前,施工方應(yīng)提供合格的竣工調(diào)試報告 10 1,2,在,潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境.ISO、14644中 對于7級,8級潔凈室的潔凈度 風(fēng)量.壓差的最長檢測時間間隔為12個月,對于生物安全實驗室。除日常檢測外。每年至少進行一次各項綜合性能的全面檢測是有必要的,另外,更換了送風(fēng),排風(fēng)高效過濾器后,由于系統(tǒng)阻力的變化。會對房間風(fēng)量。壓差產(chǎn)生影響,必須重新進行調(diào)整,經(jīng)檢測確認(rèn)符合要求后,方可使用、10.1。3。生物安全柜。動物隔離設(shè)備、IVC。解剖臺等設(shè)備是保證生物安全的一級屏障。因此十分關(guān)鍵、其安全作用高于生物安全實驗室建筑的二級屏障 應(yīng)首先檢測 嚴(yán)格對待,另外其運行狀態(tài)也會影響實驗室通風(fēng)系統(tǒng).因此應(yīng)首先確認(rèn)其運行狀態(tài)符合要求后、再進行實驗室系統(tǒng)的檢測.10 1。4。施工單位在管道安裝前應(yīng)對全部送風(fēng),排風(fēng)管道的嚴(yán)密性進行檢測確認(rèn),并要求有監(jiān)理單位或建設(shè)單位簽署的管道嚴(yán)密性自檢報告.尤其是三級和四級生物安全實驗室的送風(fēng),排風(fēng)系統(tǒng)密閉閥與生物安全實驗室防護區(qū)相通的送風(fēng),排風(fēng)管道的嚴(yán)密性 生物安全實驗室排風(fēng)管道如果密閉不嚴(yán)。會增加污染因子泄漏風(fēng)險,此外由于實驗室要進行密閉消毒等操作。因此要保證整個系統(tǒng)的嚴(yán)密性、管道嚴(yán)密性的驗證屬于施工過程中的一道程序,應(yīng)在管道安裝前進行,對于安裝好的管道,其嚴(yán)密性檢測有一定難度 10、1,5。本次修訂增加了兩項必測內(nèi)容 即應(yīng)用于防護區(qū)外的排風(fēng)高效過濾器單元嚴(yán)密性和實驗室工況驗證。一些生物安全實驗室采用在防護區(qū)外設(shè)置排風(fēng)高效過濾單元,因此除實驗室和送排風(fēng)管道的嚴(yán)密性需要驗證外.還需進行高效過濾單元的嚴(yán)密性驗證。此外。實驗室各工況的平穩(wěn)安全是實驗室安全性的組成部分.應(yīng)作為必檢項目進行驗證、10.1,6 由于溫度變化對壓力的影響、采用恒壓法和壓力衰減法進行檢測時。要注意保持實驗室及環(huán)境的溫度穩(wěn)定 并隨時檢測記錄大氣的絕對壓力。環(huán)境溫度 實驗室溫度,進行結(jié)果計算時 應(yīng)根據(jù)溫度和大氣壓力的變化進行修正,10 1。7,高效過濾器檢漏最直接,精準(zhǔn)的方法是進行逐點掃描 光度計和計數(shù)器均可,在保證安全的前提下.掃描檢漏有幾個基本原則,首先應(yīng)保證過濾器上游有均勻穩(wěn)定且能達到一定濃度的氣溶膠,再就是下游氣流穩(wěn)定且能排除外界干擾。優(yōu)先使用大氣塵和計數(shù)器,具有污染小 簡便易行的優(yōu)點.早先一些資料推薦采用人工塵,光度計進行效率法檢漏,其中一個主要原因是某些現(xiàn)場無法引入具有一定濃度的大氣塵.如高級別電子廠房的吊頂內(nèi)等、對于使用過的生物安全實驗室 生物安全柜的排風(fēng)高效過濾器的檢漏.人工掃描操作可能會增加操作人員的風(fēng)險。因此應(yīng)首選機械掃描裝置 進行逐點掃描檢漏 如果無法安裝機械掃描裝置.可采用人工掃描檢漏,但須注意安全防護.如果早期建造的生物安全實驗室空間有限。確實無法設(shè)置機械掃描裝置且無法實現(xiàn)人工掃描操作的,可在過濾器上游預(yù)留發(fā)塵位置 在過濾器下游預(yù)留測濃度的檢漏位置、進行過濾器效率法檢漏 采用計數(shù)器或光度計進行效率法檢漏的評價依據(jù).在,潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第三部分、測試方法.ISO 14644,3的B、6,4中,當(dāng)采用粒子計數(shù)器進行測試時.所測得效率不應(yīng)超過過濾器標(biāo)示的最易穿透粒徑效率的5倍、當(dāng)采用光度計進行測試時.整體透過率不應(yīng)超過0.01。本規(guī)范均采用效率不低于99,99。的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn).10、1,9.氣流流向的概念有兩種 首先是指在不同房間之間因壓差的不同,只能產(chǎn)生單一方向的氣流流動、另一方面是指同一房間之內(nèi)。由于送,排風(fēng)口位置的不同、總體上有一定的方向性 事實上對于第一方面、主要是檢測各房間的壓差、對于第二方面、尤其對于較大的亂流房間、送排、回。風(fēng)口之間通常沒有明顯的有規(guī)律性的氣流、定向流的作用不明顯 檢測時主要是注意生物安全實驗室的整體布局 生物安全柜及風(fēng)口位置等是否符合規(guī)律 關(guān)鍵位置.如生物安全柜窗口等處.有無干擾氣流等,10 1.10。潔凈室施工及驗收規(guī)范.GB,50591中,對潔凈室的各項參數(shù)的檢測方法和要求作了詳細的規(guī)定,其2010版的修訂。來源于課題實驗,大量的檢測實踐以及最新的國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 10、1,11,在,實驗室.生物安全通用要求,GB。19489.2008中的6.3。3.9條 對防護區(qū)使用的高效過濾單元的嚴(yán)密性提出了要求、此類的單元一般指排風(fēng)處理用的專業(yè)產(chǎn)品、如 袋進袋出,Bagin,Bagout、裝置等。10,1,12,生物安全實驗室為了節(jié)能。可采用分區(qū)運行。值班風(fēng)機.生物安全柜分時運行等方式,除在各個運行方式下應(yīng)保證系統(tǒng)運行符合要求外。還應(yīng)最大程度地保證各工況切換過程中防護區(qū)房間不出現(xiàn)正壓。房間間氣流流向無逆轉(zhuǎn),
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