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關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知 第一條，為規(guī)范化妝品行政許可申報(bào)受理工作 保證行政許可申報(bào)受理工作公開,公平。公正、制定本規(guī)定，第二條,化妝品行政許可是指化妝品新原料使用,國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品首次進(jìn)口等的審批工作，第三條 本規(guī)定適用于.化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例，及其實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的化妝品行政許可申報(bào)受理工作 第四條，國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)化妝品行政許可申報(bào)受理管理工作、第五條，國產(chǎn)化妝品行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是化妝品生產(chǎn)企業(yè)，國產(chǎn)化妝品新原料行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè).進(jìn)口化妝品行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè),進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)、同一申請(qǐng)人應(yīng)委托一個(gè)在中國境內(nèi)依法登記注冊 并具有獨(dú)立法人資格的單位作為在華申報(bào)責(zé)任單位，負(fù)責(zé)代理申報(bào)有關(guān)事宜，申請(qǐng)人可以變更在華申報(bào)責(zé)任單位,第六條 申請(qǐng)人和在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律 法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求申報(bào)化妝品行政許可，對(duì)申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任.第七條。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出化妝品行政許可申請(qǐng),按照本規(guī)定的要求提交有關(guān)資料 第八條、首次申報(bào)前、行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書原件應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu),以下稱受理機(jī)構(gòu)，進(jìn)行備案 申請(qǐng)人申報(bào)化妝品行政許可.應(yīng)登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品行政許可網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng).并填寫相應(yīng)的化妝品行政許可申請(qǐng)表。第九條?；瘖y品行政許可批件.備案憑證。有效期四年 申請(qǐng)人申請(qǐng)延續(xù)化妝品行政許可批件、備案憑證,有效期的，應(yīng)當(dāng)在化妝品行政許可批件 備案憑證。期滿4個(gè)月前提出申請(qǐng) 因補(bǔ)發(fā)化妝品行政許可批件、備案憑證 而未能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出延續(xù)申請(qǐng)的.應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取補(bǔ)發(fā)化妝品行政許可批件.備案憑證 后15日內(nèi)提出延續(xù)申請(qǐng),但補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在該化妝品行政許可批件，備案憑證,期滿4個(gè)月前提出。第十條 申請(qǐng)人在化妝品行政許可批件 備案憑證、有效期內(nèi)申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的.應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求提出申請(qǐng)并提交相應(yīng)資料,配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更、應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)、變更后仍使用原名稱的、應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品外包裝標(biāo)識(shí)上予以注明,以區(qū)別于變更前產(chǎn)品，第十一條，化妝品行政許可批件.備案憑證 損毀或遺失的 應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)、但不得同時(shí)提出延續(xù)或變更申請(qǐng)，第十二條，收到國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的化妝品行政許可批件。備案憑證.后，存在下列情形的 應(yīng)當(dāng)一次性提出糾錯(cuò)申請(qǐng)，一.化妝品行政許可批件。備案憑證.打印錯(cuò)誤，二?；瘖y品行政許可批件。備案憑證,編號(hào)錯(cuò)誤、三 化妝品行政許可批件 備案憑證 中出現(xiàn)的其他錯(cuò)誤，本條所規(guī)定的糾錯(cuò)范圍、不包括申請(qǐng)人申報(bào)錯(cuò)誤。第十三條.符合下列條件之一的 申請(qǐng)人可以使用同一產(chǎn)品名稱重新申報(bào),一,未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出申請(qǐng)延續(xù)化妝品行政許可批件,備案憑證，有效期的。二.終止申報(bào)后再次申報(bào)的 三，主動(dòng)申請(qǐng)注銷原化妝品行政許可批件 備案憑證,的、四。不予行政許可后再次申報(bào)的.因含禁用物質(zhì) 限用物質(zhì)超標(biāo)或衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)結(jié)果不合格等涉及產(chǎn)品安全性的原因未獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品 不得再次申報(bào)、第十四條，生產(chǎn)企業(yè)跨境委托生產(chǎn)，含分裝，化妝品的.其最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的按國產(chǎn)產(chǎn)品申報(bào),在境外完成的按進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào).已獲得化妝品行政許可批件.備案憑證，后跨境委托關(guān)系發(fā)生變化的.應(yīng)按有關(guān)改變生產(chǎn)現(xiàn)場的規(guī)定重新申報(bào)。第十五條，兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按一個(gè)產(chǎn)品申報(bào)、由境內(nèi).境外不同生產(chǎn)企業(yè)各生產(chǎn)產(chǎn)品一部分的,申報(bào)資料分別按照國產(chǎn)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定提供.申報(bào)時(shí)、應(yīng)當(dāng)注明其產(chǎn)品按國產(chǎn)產(chǎn)品或進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)，在化妝品行政許可批件,備案憑證，備注欄中應(yīng)分別載明國產(chǎn)劑型和進(jìn)口劑型的名稱。生產(chǎn)企業(yè)和實(shí)際生產(chǎn)地址，第十六條。受理機(jī)構(gòu)在接收化妝品行政許可申報(bào)資料時(shí),應(yīng)向申請(qǐng)人出具。申報(bào)資料簽收單,對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查.并在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理或補(bǔ)正的決定。申報(bào)資料齊全.符合要求的 受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出予以受理的決定。并出具,受理通知書,不符合要求的,受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具,申報(bào)資料補(bǔ)正通知書，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容 逾期不告知的,自收到申報(bào)資料之日起即為受理 補(bǔ)正的申報(bào)資料仍不符合要求的，受理機(jī)構(gòu)可以要求繼續(xù)補(bǔ)正.第十七條、存在以下情形的、受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定 并出具,不予受理通知書，一、申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，二 申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可職權(quán)范圍的。三，除本規(guī)定第九條規(guī)定的情況外,超過規(guī)定期限提出延續(xù)申請(qǐng)的、四.其他屬于不予受理范圍的申請(qǐng)，第十八條 受理機(jī)構(gòu)出具的。受理通知書。申報(bào)資料補(bǔ)正通知書。不予受理通知書 均應(yīng)當(dāng)注明出具日期,并加蓋國家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理專用印章，通知書一式兩份、一份交申請(qǐng)人、一份存檔,第十九條。申報(bào)資料受理后，申請(qǐng)人依據(jù)評(píng)審意見補(bǔ)充.修改申報(bào)資料的.應(yīng)直接提交國家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)機(jī)構(gòu)、代理申報(bào)的.應(yīng)附已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件、補(bǔ)充資料應(yīng)針對(duì)評(píng)審意見.一次性全部提交.并注明補(bǔ)充資料的日期、單位并加蓋公章.補(bǔ)充資料不得同時(shí)更改評(píng)審意見未涉及的申報(bào)資料的其他內(nèi)容、第二十條。申請(qǐng)人向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交行政許可申報(bào)資料后 在國家食品藥品監(jiān)督管理局作出受理決定前、可書面申請(qǐng)終止申報(bào)并索回全部申報(bào)資料，已受理的。申請(qǐng)人在技術(shù)審評(píng)意見作出前可書面要求撤回行政許可申請(qǐng)?？梢笸嘶厝抠Y料，申請(qǐng)人在接到，不予行政許可決定書。或。不予延續(xù)，變更決定書、之日起6個(gè)月內(nèi),可書面要求退回下列資料。一.產(chǎn)品在生產(chǎn)國 地區(qū) 允許生產(chǎn)和銷售的證明文件，化妝品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范證明文件及其公證書。但多個(gè)產(chǎn)品同時(shí)申報(bào)并使用同一證明文件原件的除外 二 在有效期內(nèi)的原化妝品行政許可批件 備案憑證 三,延續(xù)時(shí)提交的申報(bào)資料,第二十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自受理之日起六十日內(nèi)。組織對(duì)申請(qǐng)人提交的其申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料進(jìn)行審查.第二十二條、申請(qǐng)人和在華申報(bào)責(zé)任單位提供虛假申報(bào)資料和樣品的，國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)。中華人民共和國行政許可法、第七十八條的規(guī)定 對(duì)該申請(qǐng)不予受理或不予許可。對(duì)申請(qǐng)人和在華申報(bào)責(zé)任單位給予警告 并在一年內(nèi)不受理該行政許可。第二十三條，本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋.第二十四條、本規(guī)定自2010年4月1日起施行,此前發(fā)布的化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準(zhǔn)，附件、化妝品行政許可申報(bào)資料要求 第一條 申請(qǐng)化妝品行政許可的 應(yīng)按照，化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定.的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下 一、首次申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的。提交原件1份.復(fù)印件4份、復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致、二，申請(qǐng)備案,延續(xù)、變更。補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份,三、除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁加蓋公章或騎縫章.四、使用A4規(guī)格紙張打印 使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列。并裝訂成冊，五。使用中國法定計(jì)量單位.六,申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整，清楚.同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致,七 所有外文,境外地址。網(wǎng)址，注冊商標(biāo)、專利名稱，SPF、PFA或PA、UVA,UVB等必須使用外文的除外。均應(yīng)譯為規(guī)范的中文。并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前，八，產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版。九.文字版與電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。第二條，申請(qǐng)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的 應(yīng)提交下列資料.一.國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表,二 產(chǎn)品名稱命名依據(jù)。三,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求，四,產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝、含產(chǎn)品標(biāo)簽，產(chǎn)品說明書，五.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料，六。產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料。七，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。八.申請(qǐng)育發(fā),健美 美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料。九 可能有助于行政許可的其他資料,另附省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門封樣并未啟封的樣品1件 第三條，申請(qǐng)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可的.應(yīng)提交下列資料.一 進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表,二 產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù),三。產(chǎn)品配方,四、生產(chǎn)工藝簡述和簡圖 五,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求 六、產(chǎn)品原包裝,含產(chǎn)品標(biāo)簽,產(chǎn)品說明書.擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的、需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝，含產(chǎn)品標(biāo)簽。產(chǎn)品說明書.七、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料 八。產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料,九,申請(qǐng)育發(fā),健美。美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料.十，已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章.十一 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書 十二 產(chǎn)品在生產(chǎn)國，地區(qū) 或原產(chǎn)國。地區(qū)、生產(chǎn)和銷售的證明文件.十三，可能有助于行政許可的其他資料。另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。第四條，申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的。應(yīng)提交下列資料，一。進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表、二 產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù) 三 產(chǎn)品配方.四.產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求 五，產(chǎn)品原包裝、含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的 需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝 含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書、六、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料.七，產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料。八,已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章,九 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書、十,產(chǎn)品在生產(chǎn)國。地區(qū) 或原產(chǎn)國、地區(qū) 生產(chǎn)和銷售的證明文件。十一，可能有助于備案的其他資料，另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件,第五條、申請(qǐng)化妝品新原料行政許可的、應(yīng)提交下列資料。一，化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表，二、研制報(bào)告1、原料研發(fā)的背景,過程及相關(guān)的技術(shù)資料,2，原料的來源,理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式，分子量、3、原料在化妝品中的使用目的、依據(jù)，范圍及使用限量、三,生產(chǎn)工藝簡述及簡圖 四。原料質(zhì)量安全控制要求。包括規(guī)格、檢測方法?？赡艽嬖诎踩燥L(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制等 五.毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料、包括原料中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料、六 代理申報(bào)的。應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章，七?？赡苡兄谛姓S可的其他資料。另附送審樣品1件,第六條,申報(bào)產(chǎn)品屬于下列情況的.除按以上規(guī)定提交資料外。還應(yīng)當(dāng)分別提交下列資料，一 申報(bào)產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的、應(yīng)提交以下資料。1,委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書.2 進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提交被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國 地區(qū)，法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件 3,境外生產(chǎn)企業(yè)委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品還應(yīng)對(duì)行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位進(jìn)行備案,提交行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書,4、境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品可不提交行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書、生產(chǎn)和銷售的證明文件及產(chǎn)品原包裝，應(yīng)提交產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì),二，實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè).申請(qǐng)人，屬于同一集團(tuán)公司的。應(yīng)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè).申請(qǐng)人,屬于同一集團(tuán)公司的證明文件和企業(yè)集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件,第七條。多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時(shí)申報(bào),其中一個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)按上述規(guī)定提交全部資料。此外、還應(yīng)提交以下資料，一，涉及委托生產(chǎn)加工關(guān)系的。提交委托生產(chǎn)加工協(xié)議書.進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)提交被委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國,地區(qū)，法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件,二、生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的，提交生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的證明文件及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件、三。其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝、國產(chǎn)產(chǎn)品可提交包裝設(shè)計(jì) 四。其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué).微生物.衛(wèi)生化學(xué).檢驗(yàn)報(bào)告、五、國產(chǎn)產(chǎn)品.應(yīng)提交其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見.六 進(jìn)口產(chǎn)品,應(yīng)提交其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書.第八條.申請(qǐng)人對(duì)終止申報(bào)或未獲行政許可的產(chǎn)品再次申報(bào)的。應(yīng)當(dāng)重新提出申請(qǐng)并提交申報(bào)資料,終止申報(bào)后再次申報(bào)的、還應(yīng)說明終止申報(bào)及再次申報(bào)的理由、不予行政許可后再次申報(bào)的.還應(yīng)提交不予行政許可 變更 延續(xù)。決定書復(fù)印件,并說明再次申報(bào)的理由，不予行政許可的原因不涉及產(chǎn)品安全性的 重新申報(bào)時(shí)可以使用原檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件、國產(chǎn)特殊用途化妝品還可使用原生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見復(fù)印件.但原申報(bào)資料已退回申請(qǐng)人的除外 第九條、申請(qǐng)延續(xù)行政許可.備案 有效期的 應(yīng)提交以下資料，一。化妝品行政許可延續(xù)申請(qǐng)表 二，化妝品行政許可批件 備案憑證,原件.三.產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù).首次申報(bào)已提交且產(chǎn)品名稱無變化的除外。四、產(chǎn)品配方,五.產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求，六.市售產(chǎn)品包裝,含產(chǎn)品標(biāo)簽 產(chǎn)品說明書，國產(chǎn)產(chǎn)品如未上市?？商峤划a(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝 含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書、七。國產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)提交申請(qǐng)人所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的關(guān)于產(chǎn)品生產(chǎn)、上市 監(jiān)督意見書或產(chǎn)品未上市的審核意見.八 代理申報(bào)的,應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件、以及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章,九 可能有助于行政許可的其他資料.另附未啟封的市售產(chǎn)品1件 第十條、申請(qǐng)變更行政許可事項(xiàng)的，應(yīng)提交以下資料.一、化妝品行政許可變更申請(qǐng)表。二、化妝品行政許可批件。備案憑證,原件，三.代理申報(bào)的.應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章,四、根據(jù)申請(qǐng)變更的內(nèi)容分別提交下列資料.1,產(chǎn)品名稱的變更，1,申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說明理由。并提交擬變更的產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)及擬變更的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝,含產(chǎn)品標(biāo)簽。產(chǎn)品說明書.進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更 2.申請(qǐng)變更防曬產(chǎn)品SPF、PFA或PA值的,應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的SPF，PFA或PA值檢驗(yàn)報(bào)告.并提交擬變更的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝.含產(chǎn)品標(biāo)簽 產(chǎn)品說明書,2、生產(chǎn)企業(yè)名稱，地址的變更、包括自主變更或被收購合并.1。國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更，應(yīng)當(dāng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件。生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。2.進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更.應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國政府主管部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件、其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出合法變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的、也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件、證明文件需翻譯成規(guī)范中文,中文譯文應(yīng)有中國公證機(jī)關(guān)的公證,3 境內(nèi)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的.應(yīng)提交工商行政管理部門出具的有關(guān)證明文件、涉及臺(tái)港澳投資企業(yè)或外商投資企業(yè)的、可提交經(jīng)公證的.中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書.或、中華人民共和國臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書,復(fù)印件，4,涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的 應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué),微生物，衛(wèi)生化學(xué)、檢驗(yàn)報(bào)告.對(duì)于國產(chǎn)產(chǎn)品.還應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見，3、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中文名稱的變更.外文名稱不變,1 生產(chǎn)企業(yè)中文名稱變更的理由、2 擬變更的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝、含產(chǎn)品標(biāo)簽,產(chǎn)品說明書、4，行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位的變更，1。先提交擬變更的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書原件備案。2、擬變更的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件,3,行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱或地址變更。應(yīng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件.4 生產(chǎn)企業(yè)出具的撤銷原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位的情況說明并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證,5，實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的變更。1、涉及委托生產(chǎn)加工關(guān)系的 提交委托生產(chǎn)加工協(xié)議書，進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)提交被委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國、地區(qū)，法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件。2,生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的,提交生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的證明文件及企業(yè)集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件 3,擬變更的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝 4。擬變更的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué),微生物,衛(wèi)生化學(xué) 檢驗(yàn)報(bào)告。5,國產(chǎn)產(chǎn)品.還應(yīng)提交擬變更的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見 6.進(jìn)口產(chǎn)品、還應(yīng)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品所用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書。6。變更特殊用途化妝品類別 應(yīng)按照各類別要求提交相應(yīng)的資料,7。申請(qǐng)其他變更的 應(yīng)詳細(xì)說明理由,并提交相關(guān)證明文件。第十一條,申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)行政許可批件.備案憑證，的,應(yīng)提交下列資料.一、化妝品行政許可批件,備案憑證，補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表 二，因行政許可批件.備案憑證,破損申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的.應(yīng)提交化妝品行政許可批件，備案憑證。原件。三,因行政許可批件、備案憑證 遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,應(yīng)提交省級(jí)以上,含省級(jí).報(bào)刊刊載的遺失聲明原件。遺失補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)應(yīng)在刊載遺失聲明之日起20日后及時(shí)提出。四、代理申報(bào)的，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件，以及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、第十二條，申請(qǐng)行政許可批件、備案憑證。糾錯(cuò)的。應(yīng)提交下列資料 一 化妝品行政許可批件、備案憑證.糾錯(cuò)申請(qǐng)表.二,由申請(qǐng)人簽章的化妝品行政許可批件.備案憑證，復(fù)印件、三、化妝品行政許可批件,備案憑證,原件在領(lǐng)取新批件。備案憑證.時(shí)交回,第十三條 向國家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)機(jī)構(gòu)補(bǔ)充資料的 應(yīng)提交下列資料、一,評(píng)審意見通知書.二,按評(píng)審意見提出問題順序排列的補(bǔ)充資料 第十四條,產(chǎn)品配方資料應(yīng)符合下列要求.一。應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號(hào)。原料INCI名稱，國際化妝品原料名稱,國產(chǎn)產(chǎn)品除外。標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，百分含量 使用目的等內(nèi)容的配方表。字號(hào)不小于小五號(hào)宋體。二，應(yīng)提供全部原料的名稱,實(shí)際含量以百分比計(jì)、并注明有效物含量.未注明者均以有效物含量100、計(jì)、復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào),并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量。以百分比計(jì).特殊情況，如含結(jié)晶水。原料存在不同的分子式或結(jié)構(gòu)式等應(yīng)加以說明，全部原料按含量遞減順序排列,三 配方原料。含復(fù)配原料中的各組分，的中文名稱應(yīng)按.國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄、使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、無INCI名稱或未列入.國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄.的應(yīng)使用,中國藥典 中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名、不得使用商品名或俗名。但復(fù)配原料除外。四。著色劑應(yīng)提供、化妝品衛(wèi)生規(guī)范，上載明的著色劑索引號(hào),簡稱CI號(hào)。無CI號(hào)的除外、五 含有動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物的、應(yīng)提交原料的來源 質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國允許使用的證明，六，凡在產(chǎn)品配方中使用來源于石油。煤焦油的碳?xì)浠衔?單一組分的除外 的,應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)。簡稱CAS號(hào).七.化妝品衛(wèi)生規(guī)范 對(duì)限用物質(zhì)原料有規(guī)格要求的。還應(yīng)提交由原料生產(chǎn)商出具的該原料的質(zhì)量規(guī)格證明,八。分裝組配的多劑型產(chǎn)品,如染發(fā)、燙發(fā)類.或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品.應(yīng)將各部分配方分別列出。九.許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn)證明、其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致。十,凡宣稱為孕婦 哺乳期婦女，兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品.應(yīng)當(dāng)提供基于安全性考慮的配方設(shè)計(jì)原則，含配方整體分析報(bào)告，原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝，質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料,第十五條，產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料應(yīng)根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性提出，并包括下列內(nèi)容，一 產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)名稱、包括原料中帶入的 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的物質(zhì)，相關(guān)檢測方法和檢測數(shù)據(jù).二、針對(duì)產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告.三。在現(xiàn)有技術(shù)條件下.能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)含量的技術(shù)資料，必要時(shí)提交工藝改進(jìn)的措施 四,植物來源的原料還應(yīng)提交可能含有農(nóng)藥殘留等污染物或提取加工過程中帶入的雜質(zhì)情況,第十六條,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包含下列內(nèi)容.一、顏色，氣味、性狀等感官指標(biāo).二。微生物指標(biāo),不需檢測的除外、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)。三.燙發(fā)類 脫毛類.祛斑類產(chǎn)品以及宣稱含α.羥基酸或雖不宣稱含α、羥基酸.但其總量,3.w.w、的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有pH值指標(biāo)、油包水，油狀產(chǎn)品。粉狀、粉餅類。蠟基類除外 及其檢測方法，四,進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)提交在原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求、外文版及中文譯文、原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中不含本條 一。二，三，項(xiàng)內(nèi)容的、應(yīng)同時(shí)提交含相應(yīng)指標(biāo)的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求資料 五,申請(qǐng)人應(yīng)提交產(chǎn)品符合?；瘖y品衛(wèi)生規(guī)范、要求的承諾。第十七條。國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見應(yīng)包括以下資料。一.化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表。二.化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核表,三。產(chǎn)品配方 四、生產(chǎn)工藝簡述和簡圖，五、生產(chǎn)設(shè)備清單，六，生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。第十八條.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料。應(yīng)符合下列要求 一,化妝品許可檢驗(yàn)報(bào)告包括衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)、微生物。衛(wèi)生化學(xué)。毒理學(xué)、報(bào)告和人體安全性檢驗(yàn)報(bào)告,其受檢樣品應(yīng)為同一產(chǎn)品名稱，同一生產(chǎn)日期.批號(hào)的產(chǎn)品.二。使用境外實(shí)驗(yàn)室出具的防曬指數(shù),SPF PFA或PA值.或新原料檢驗(yàn)報(bào)告的,應(yīng)提交如下資料。1、出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資格認(rèn)證證書.2,出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的、應(yīng)提交實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循.良好臨床操作規(guī)范、Good Clinical,Practice,GCP.或。良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范,Good.Laboratory Practice,GLP、的證明.3,其他有助于說明實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的資料 凡首次提交境外檢驗(yàn)報(bào)告的.應(yīng)提交上述資料的原件或經(jīng)出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室所在國.地區(qū),行業(yè)協(xié)會(huì)，中國使。領(lǐng),館.公證處認(rèn)可的復(fù)印件的確認(rèn)件,含翻譯件、國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可后,再次申報(bào)時(shí)只需提交復(fù)印件,境外實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)提交原件。系列產(chǎn)品符合抽檢要求的，至少一個(gè)產(chǎn)品提交原件，其他產(chǎn)品可提交復(fù)印件.并說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱 使用境外實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告、應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交由相關(guān)實(shí)驗(yàn)室出具的送檢樣品與檢驗(yàn)報(bào)告相對(duì)應(yīng)關(guān)系的證明文件.三，許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括以下資料，1，檢驗(yàn)申請(qǐng)表、2,檢驗(yàn)受理通知書,3,產(chǎn)品使用說明、4，衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告 微生物.衛(wèi)生化學(xué),毒理學(xué)，5，如有以下資料應(yīng)提交.1,人體安全性檢驗(yàn)報(bào)告、皮膚斑貼,人體試用。2,防曬指數(shù)SPF PFA或PA值檢驗(yàn)報(bào)告、3 其他新增項(xiàng)目檢測報(bào)告、如化妝品中石棉檢測報(bào)告等,第十九條 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)按有關(guān)規(guī)定出具,第二十條，進(jìn)口產(chǎn)品原包裝均提交外文原版和中文譯文、及符合中國相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品中文標(biāo)簽.含產(chǎn)品說明書,第二十一條 生產(chǎn)國，地區(qū)。生產(chǎn)和銷售的證明文件應(yīng)當(dāng)符合下列要求,一、由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國.地區(qū)、政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)出具.無法提交文件原件的,可提交復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國使，領(lǐng)、館確認(rèn)、二，應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人.或其授權(quán)人、簽名及文件出具日期，三、所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致，如為委托加工或其他方式生產(chǎn).其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí).應(yīng)由申請(qǐng)人出具證明文件予以說明.必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷售證明文件、四，生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文.應(yīng)譯為規(guī)范的中文.中文譯文應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證,第二十二條 被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國、地區(qū) 法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件應(yīng)當(dāng)符合下列要求、一 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或第三方出具或認(rèn)可.無法提交原件的.可提交復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證或由我國使。領(lǐng)、館確認(rèn)，二 所載明的生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致.第二十三條。進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書應(yīng)當(dāng)符合下列要求、一.授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署 化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可。行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章。并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證，授權(quán)書為外文的。還應(yīng)譯成中文，并對(duì)中文譯文公證、二，授權(quán)書應(yīng)包括以下內(nèi)容 授權(quán)單位名稱.行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱。授權(quán)有效期 至少四年.所授權(quán)的產(chǎn)品范圍，授權(quán)權(quán)限等。授權(quán)權(quán)限應(yīng)包括委托行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位代理申報(bào) 還可以包括代表化妝品生產(chǎn)企業(yè)加蓋印章確認(rèn)申報(bào)資料。三，應(yīng)提交授權(quán)書原件,包括中文譯文.存檔備查，第二十四條 生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件 不同國家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明,委托加工協(xié)議等證明文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品、這些產(chǎn)品如同時(shí)申報(bào)，一個(gè)產(chǎn)品使用原件 其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件 并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱 這些產(chǎn)品如不同時(shí)申報(bào) 一個(gè)產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復(fù)印件、并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱,第二十五條、經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的送審樣品。應(yīng)是與送檢樣品名稱，生產(chǎn)日期,批號(hào) 或保質(zhì)期，限用期限 檢驗(yàn)受理編號(hào)一致的完整包裝樣品.包裝內(nèi)應(yīng)含產(chǎn)品說明書 因體積過小，如口紅。唇膏等、而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的.應(yīng)在申報(bào)資料中產(chǎn)品包裝部分提交相關(guān)說明 進(jìn)口樣品外包裝上應(yīng)加貼產(chǎn)品中文名稱的標(biāo)簽.所有外文標(biāo)識(shí)不得遮蓋.境內(nèi)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)加工的進(jìn)口樣品.按國產(chǎn)產(chǎn)品提交送審樣品,第二十六條,符合以下包裝類型的樣品應(yīng)按下列規(guī)定申報(bào),一,一個(gè)樣品包裝內(nèi)有兩個(gè)以上,含兩個(gè)，獨(dú)立小包裝或能分隔的樣品，如眼影，粉餅.腮紅等,且以一個(gè)產(chǎn)品名稱申報(bào) 應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方和檢驗(yàn)報(bào)告，非獨(dú)立包裝或不能分隔的樣品 應(yīng)提交一份檢驗(yàn)報(bào)告.各部分應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方 二,樣品為不可拆分的組合包裝.且以一個(gè)產(chǎn)品名稱申報(bào).其物態(tài) 原料成分不同的.應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方,檢驗(yàn)報(bào)告.三.兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品、應(yīng)按一個(gè)產(chǎn)品申報(bào) 根據(jù)多劑型是否混合后使用的實(shí)際情況,提交混合檢驗(yàn)報(bào)告或分別提交各自劑型的檢驗(yàn)報(bào)告，第二十七條.多色號(hào)系列非特殊用途化妝品。當(dāng)基礎(chǔ)配方相同,并申請(qǐng)抽樣進(jìn)行毒理檢驗(yàn)時(shí).可作為一組產(chǎn)品同時(shí)申報(bào)。每個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單，基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。多色號(hào)系列非特殊用途化妝品毒理學(xué)安全性檢驗(yàn) 抽檢比例為30，總數(shù)不足10個(gè)以10個(gè)計(jì).抽檢時(shí)應(yīng)首選含有機(jī)著色劑和 或著色劑含量高的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、第二十八條 多色號(hào)系列防曬化妝品 當(dāng)基礎(chǔ)配方相同、并申請(qǐng)抽樣進(jìn)行防曬功能，SPF，PFA或PA,檢驗(yàn)時(shí),可作為一組產(chǎn)品同時(shí)申報(bào) 每個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單，多色號(hào)系列防曬化妝品防曬功能檢驗(yàn)、抽檢比例為20,總數(shù)不足5個(gè)以5個(gè)計(jì)。抽檢時(shí)應(yīng)選著色劑含量最低的產(chǎn)品、或無著色劑基礎(chǔ)配方的制品 進(jìn)行檢驗(yàn).第二十九條.名稱相同，但香型不同或防曬指數(shù)，SPF。PFA或PA 不同的化妝品 每個(gè)產(chǎn)品應(yīng)分別申報(bào)一個(gè)許可批件、并分別提交申報(bào)資料,附表，1.國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表.2,進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表、3、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表.4，化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表.5、化妝品行政許可變更申請(qǐng)表,6.化妝品行政許可延續(xù)申請(qǐng)表。7。化妝品許可批件。備案憑證.補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表、8,化妝品行政許可批件、備案憑證。糾錯(cuò)申請(qǐng)表.國家食品藥品監(jiān)督管理局