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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法,2004年7月8日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號公布、根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議，關(guān)于修改部分規(guī)章的決定,修正 第一條。為加強藥品監(jiān)督管理 規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動 保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實.準確,根據(jù)、中華人民共和國藥品管理法,互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法，制定本辦法、第二條。在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動 適用本辦法。本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品，含醫(yī)療器械、信息的服務(wù)活動.第三條.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類,經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的.共享性藥品信息等服務(wù)的活動.第四條、國家食品藥品監(jiān)督管理總局對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理.省 自治區(qū)。直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理，第五條 擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站。應(yīng)當在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則 向該網(wǎng)站主辦單位所在地省.自治區(qū),直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格.第六條，各省,自治區(qū) 直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核,符合條件的核發(fā) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、第七條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定，第八條，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站 應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，的證書編號.第九條.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué) 準確.必須符合國家的法律.法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品，精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品。放射性藥品 戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息，第十條、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品 含醫(yī)療器械、廣告 必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品、含醫(yī)療器械 廣告要注明廣告審查批準文號 第十一條、申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當符合、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法、規(guī)定的要求外，還應(yīng)當具備下列條件。一,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織、二 具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員，設(shè)施及相關(guān)制度。三,有兩名以上熟悉藥品 醫(yī)療器械管理法律 法規(guī)和藥品。醫(yī)療器械專業(yè)知識、或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué).醫(yī)療器械技術(shù)人員，第十二條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請應(yīng)當以一個網(wǎng)站為基本單元，第十三條 申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。應(yīng)當填寫國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制發(fā)的 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表 向網(wǎng)站主辦單位所在地省 自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,同時提交以下材料 一,企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、二，網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外，不得以.中國，中華 全國。等冠名,除取得藥品招標代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外。其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)、電子商務(wù)、藥品招商.藥品招標 等內(nèi)容,三 網(wǎng)站欄目設(shè)置說明，申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明、四.網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明,五。食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目，內(nèi)容的方法及操作說明、六，藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件 網(wǎng)站負責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷.七,健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施、包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度,八,保證藥品信息來源合法.真實,安全的管理措施 情況說明及相關(guān)證明.第十四條 省，自治區(qū)。直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料之日起5日內(nèi)做出受理與否的決定 受理的 發(fā)給受理通知書，不受理的，書面通知申請人并說明理由.同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利、第十五條,對于申請材料不規(guī)范.不完整的 省 自治區(qū),直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門自申請之日起5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的。自收到材料之日起即為受理。第十六條,省.自治區(qū),直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起20日內(nèi)對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的材料進行審核、并作出同意或者不同意的決定.同意的.由省,自治區(qū)，直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā),互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，同時報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告。不同意的,應(yīng)當書面通知申請人并說明理由.同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。國家食品藥品監(jiān)督管理總局對各省，自治區(qū),直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門的審核工作進行監(jiān)督，第十七條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,有效期為5年，有效期屆滿、需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,持證單位應(yīng)當在有效期屆滿前6個月內(nèi)、向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā),互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。原發(fā)證機關(guān)進行審核后、認為符合條件的、予以換發(fā)新證 認為不符合條件的,發(fā)給不予換發(fā)新證的通知并說明理由 原、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，由原發(fā)證機關(guān)收回并公告注銷、省、自治區(qū)，直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請人的申請，應(yīng)當在 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定，逾期未作出決定的 視為準予換證。第十八條.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 可以根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的書面申請 由原發(fā)證機關(guān)收回,原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告，被收回,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 的網(wǎng)站不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。第十九條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更下列事項之一的，應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)申請辦理變更手續(xù),填寫?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目變更申請表 同時提供下列相關(guān)證明文件.一,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、中審核批準的項目 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱.網(wǎng)站名稱、IP地址等、二,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的基本項目。地址,法定代表人、企業(yè)負責(zé)人等、三，網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本情況、服務(wù)方式 服務(wù)項目等,第二十條,省.自治區(qū)，直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門自受理變更申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否同意變更的審核決定。同意變更的。將變更結(jié)果予以公告并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。不同意變更的。以書面形式通知申請人并說明理由 第二十一條 省、自治區(qū).直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進行審查時 應(yīng)當公示審批過程和審批結(jié)果、申請人和利害關(guān)系人可以對直接關(guān)系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。依法應(yīng)當聽證的.按照法定程序舉行聽證.第二十二條。未取得或者超出有效期使用 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū) 直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、情節(jié)嚴重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律。法規(guī)給予處罰、第二十三條,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標注，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,的證書編號的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省,自治區(qū),直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告、責(zé)令限期改正、在限定期限內(nèi)拒不改正的.對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下罰款 對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬元以下罰款.第二十四條，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者違反本辦法、有下列情形之一的 由國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省 自治區(qū) 直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正 情節(jié)嚴重的，對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款.構(gòu)成犯罪的。移送司法部門追究刑事責(zé)任，一，已經(jīng)獲得.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的，二,已經(jīng)獲得，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,三,提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會影響的 四，擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目的、第二十五條.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者在其業(yè)務(wù)活動中.違法使用。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書 的.由國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省，自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律 法規(guī)的規(guī)定處罰，第二十六條，省、自治區(qū).直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門違法對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請作出審核批準的、原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當撤銷原批準的 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。由此給申請人的合法權(quán)益造成損害的.由原發(fā)證機關(guān)依照國家賠償法的規(guī)定給予賠償。對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員.由其所在單位或者上級機關(guān)依法給予行政處分。第二十七條。省 自治區(qū) 直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查、并將檢查情況向社會公告 第二十八條.本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)解釋、第二十九條.本辦法自公布之日起施行?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定 國家藥品監(jiān)督管理局令第26號 同時廢止，