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第三章,生產(chǎn)經(jīng)營。第二十六條。從事化妝品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)具備下列條件、一.是依法設(shè)立的企業(yè).二、有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件。生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備 三,有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員。四 有能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備.五。有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度,第二十七條,從事化妝品生產(chǎn)活動、應(yīng)當(dāng)向所在地省 自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請 提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料、并對資料的真實性負(fù)責(zé).省 自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進行審核.對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定,對符合規(guī)定條件的、準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證、對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由.化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年,有效期屆滿需要延續(xù)的、依照 中華人民共和國行政許可法。的規(guī)定辦理。第二十八條 化妝品注冊人 備案人可以自行生產(chǎn)化妝品,也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品,委托生產(chǎn)化妝品的,化妝品注冊人.備案人應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)。并對受委托企業(yè).以下稱受托生產(chǎn)企業(yè)。的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督.保證其按照法定要求進行生產(chǎn)、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律 法規(guī)。強制性國家標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)規(guī)范以及合同約定進行生產(chǎn),對生產(chǎn)活動負(fù)責(zé)、并接受化妝品注冊人,備案人的監(jiān)督。第二十九條,化妝品注冊人、備案人.受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品、建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選。原料驗收。生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制 設(shè)備管理.產(chǎn)品檢驗及留樣等管理制度、化妝品注冊人、備案人 受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品。第三十條.化妝品原料 直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn),技術(shù)規(guī)范。不得使用超過使用期限 廢棄 回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品。第三十一條 化妝品注冊人。備案人,受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度。產(chǎn)品銷售記錄制度、進貨查驗記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實 完整、保證可追溯,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年,產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年.化妝品經(jīng)出廠檢驗合格后方可上市銷售 第三十二條 化妝品注冊人.備案人.受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人.承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé).質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗、第三十三條、化妝品注冊人、備案人,受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度 患有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動,第三十四條 化妝品注冊人。備案人,受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進行自查。生產(chǎn)條件發(fā)生變化 不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的,應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施,可能影響化妝品質(zhì)量安全的.應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并向所在地省、自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。第三十五條,化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律,行政法規(guī) 強制性國家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容真實.完整 準(zhǔn)確,進口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽。加貼中文標(biāo)簽的 中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致 第三十六條.化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容 一,產(chǎn)品名稱,特殊化妝品注冊證編號,二,注冊人,備案人.受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,三,化妝品生產(chǎn)許可證編號,四.產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號.五,全成分,六。凈含量。七,使用期限。使用方法以及必要的安全警示、八。法律.行政法規(guī)和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。第三十七條。化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容,一、明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容。二 虛假或者引人誤解的內(nèi)容.三、違反社會公序良俗的內(nèi)容。四,法律,行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容、第三十八條,化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度.查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況 產(chǎn)品出廠檢驗合格證明,如實記錄并保存相關(guān)憑證.記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本條例第三十一條第一款的規(guī)定.化妝品經(jīng)營者不得自行配制化妝品.第三十九條.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律。法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存 運輸化妝品,定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品,第四十條,化妝品集中交易市場開辦者,展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場化妝品經(jīng)營者的市場主體登記證明,承擔(dān)入場化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任、定期對入場化妝品經(jīng)營者進行檢查,發(fā)現(xiàn)入場化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的.應(yīng)當(dāng)及時制止并報告所在地縣級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門。第四十一條,電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進行實名登記。承擔(dān)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任。發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時制止并報告電子商務(wù)平臺經(jīng)營者所在地省,自治區(qū)。直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的、應(yīng)當(dāng)立即停止向違法的化妝品經(jīng)營者提供電子商務(wù)平臺服務(wù),平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)全面.真實 準(zhǔn)確。及時披露所經(jīng)營化妝品的信息,第四十二條 美容美發(fā)機構(gòu),賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的 應(yīng)當(dāng)履行本條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務(wù).第四十三條,化妝品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實.合法.化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用。不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容、不得欺騙 誤導(dǎo)消費者 第四十四條,化妝品注冊人.備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的。應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的化妝品,通知相關(guān)化妝品經(jīng)營者和消費者停止經(jīng)營 使用,并記錄召回和通知情況,化妝品注冊人,備案人應(yīng)當(dāng)對召回的化妝品采取補救。無害化處理,銷毀等措施,并將化妝品召回和處理情況向所在地省.自治區(qū) 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告,受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營的化妝品有前款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),經(jīng)營,通知相關(guān)化妝品注冊人.備案人,化妝品注冊人,備案人應(yīng)當(dāng)立即實施召回 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品有本條第一款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)通知化妝品注冊人.備案人實施召回,通知受托生產(chǎn)企業(yè),化妝品經(jīng)營者停止生產(chǎn),經(jīng)營,化妝品注冊人、備案人實施召回的。受托生產(chǎn)企業(yè)。化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)予以配合、化妝品注冊人.備案人 受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者未依照本條規(guī)定實施召回或者停止生產(chǎn)。經(jīng)營的.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實施召回或者停止生產(chǎn).經(jīng)營、第四十五條 出入境檢驗檢疫機構(gòu)依照 中華人民共和國進出口商品檢驗法、的規(guī)定對進口的化妝品實施檢驗,檢驗不合格的.不得進口,進口商應(yīng)當(dāng)對擬進口的化妝品是否已經(jīng)注冊或者備案以及是否符合本條例和強制性國家標(biāo)準(zhǔn).技術(shù)規(guī)范進行審核,審核不合格的 不得進口,進口商應(yīng)當(dāng)如實記錄進口化妝品的信息,記錄保存期限應(yīng)當(dāng)符合本條例第三十一條第一款的規(guī)定 出口的化妝品應(yīng)當(dāng)符合進口國,地區(qū)、的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。
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