第七章,審批程序和監(jiān)督管理.第五十六條,申請(qǐng)人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料,審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定、作出批準(zhǔn)決定的.發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng)。作出不予批準(zhǔn)決定的、應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由,確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)。審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中.根據(jù)布局的要求.通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)、并予公布.其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議,審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行審查,并作出是否調(diào)整的決定 第五十七條,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限.對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究,生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)。使用。儲(chǔ)存 運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,第五十八條、省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò),對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)。進(jìn)貨.銷售 庫(kù)存,使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控、并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享 第五十九條 尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位、應(yīng)當(dāng)每月通過(guò)電子信息。傳真、書面等方式、將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn).進(jìn)貨,銷售、庫(kù)存。使用的數(shù)量以及流向,報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況,第六十條 對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用,造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻醉藥品和精神藥品品種,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn),并予以公布、藥品監(jiān)督管理部門。衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)。經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí) 應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除.對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封,扣押的行政強(qiáng)制措施、在7日內(nèi)作出行政處理決定,并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān),藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)、應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門、接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理、必要時(shí) 藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品、第六十一條、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)、并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期,損壞麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng),由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀,對(duì)依法收繳的麻醉藥品和精神藥品、除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外。應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷毀,第六十二條??h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,第六十三條,藥品監(jiān)督管理部門.衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn).經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究,生產(chǎn).經(jīng)營(yíng) 使用、儲(chǔ)存。運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批.撤銷等事項(xiàng)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān) 麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè),使用單位報(bào)送各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的備案事項(xiàng)、應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級(jí)公安機(jī)關(guān)。第六十四條 發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的,案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施。同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的,還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門。公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告.舉報(bào)、或者有證據(jù)證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)、應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展調(diào)查.并可以對(duì)相關(guān)單位采取必要的控制措施、藥品監(jiān)督管理部門 衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開展工作、