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第二章、申請(qǐng)與受理 第十條.申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可、應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格、企業(yè)法人.合伙企業(yè).個(gè)人獨(dú)資企業(yè),個(gè)體工商戶等。以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人,第十一條、申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可、應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出,糧食加工品。食用油,油脂及其制品。調(diào)味品、肉制品,乳制品.飲料、方便食品、餅干,罐頭。冷凍飲品.速凍食品.薯類和膨化食品,糖果制品、茶葉及相關(guān)制品,酒類、蔬菜制品,水果制品、炒貨食品及堅(jiān)果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖 水產(chǎn)制品.淀粉及淀粉制品。糕點(diǎn).豆制品。蜂產(chǎn)品、保健食品。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品.嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品,其他食品等。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對(duì)食品類別進(jìn)行調(diào)整 第十二條。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件.一.具有與生產(chǎn)的食品品種,數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工,包裝,貯存等場(chǎng)所。保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離.二,具有與生產(chǎn)的食品品種。數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施。有相應(yīng)的消毒 更衣.盥洗.采光。照明。通風(fēng),防腐.防塵,防蠅,防鼠 防蟲 洗滌以及處理廢水。存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的.需要具備與生產(chǎn)的品種,數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。三。有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。四.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程。防止待加工食品與直接入口食品.原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物。不潔物、五.法律,法規(guī)規(guī)定的其他條件 第十三條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料 一,食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書。二 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、三.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖 各功能區(qū)間布局平面圖.工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、四 食品生產(chǎn)主要設(shè)備。設(shè)施清單。五.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制.出廠檢驗(yàn)記錄,食品安全自查 從業(yè)人員健康管理.不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度,申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件,第十四條、申請(qǐng)保健食品.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件,第十五條,從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng).應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可、申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可。應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,食品安全管理人員。專業(yè)技術(shù)人員和管理制度 第十六條 申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料。一,食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書 二,營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、三.食品添加劑生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖,四。食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備,設(shè)施清單及布局圖 五、食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄.出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度、第十七條.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé).并在申請(qǐng)書等材料上簽名或者蓋章、第十八條.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理.一 申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理,二.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng).三.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正,由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章、注明更正日期、四,申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的.應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,當(dāng)場(chǎng)告知的 應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人。在5個(gè)工作日內(nèi)告知的、應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù) 逾期不告知的。自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理,五 申請(qǐng)材料齊全,符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的、應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng) 第十九條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的、應(yīng)當(dāng)出具受理通知書、決定不予受理的.應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書.說明不予受理的理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,
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