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第五章.獸藥進(jìn)出口，第三十二條，首次向中國出口的獸藥,由出口方駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者其委托的中國境內(nèi)代理機構(gòu)向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請注冊,并提交下列資料和物品,一,生產(chǎn)企業(yè)所在國家.地區(qū).獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn) 銷售的證明文件。二.生產(chǎn)企業(yè)所在國家.地區(qū).獸藥管理部門頒發(fā)的符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件、三、獸藥的制造方法。生產(chǎn)工藝。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).檢測方法,藥理和毒理試驗結(jié)果 臨床試驗報告，穩(wěn)定性試驗報告及其他相關(guān)資料，用于食用動物的獸藥的休藥期 最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料.四，獸藥的標(biāo)簽和說明書樣本。五，獸藥的樣品 對照品.標(biāo)準(zhǔn)品、六.環(huán)境影響報告和污染防治措施.七.涉及獸藥安全性的其他資料。申請向中國出口獸用生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌。毒。蟲.種.細(xì)胞等有關(guān)材料和資料,第三十三條、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門 應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10個工作日內(nèi)組織初步審查,經(jīng)初步審查合格的。應(yīng)當(dāng)將決定受理的獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評審機構(gòu)進(jìn)行評審。將該獸藥樣品送其指定的檢驗機構(gòu)復(fù)核檢驗。并自收到評審和復(fù)核檢驗結(jié)論之日起60個工作日內(nèi)完成審查.經(jīng)審查合格的，發(fā)給進(jìn)口獸藥注冊證書、并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不合格的.應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,在審查過程中,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以對向中國出口獸藥的企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,的要求進(jìn)行考查 并有權(quán)要求該企業(yè)在國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機構(gòu)進(jìn)行該獸藥的安全性和有效性試驗，國內(nèi)急需獸藥、少量科研用獸藥或者注冊獸藥的樣品，對照品、標(biāo)準(zhǔn)品的進(jìn)口、按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定辦理,第三十四條、進(jìn)口獸藥注冊證書的有效期為5年，有效期屆滿.需要繼續(xù)向中國出口獸藥的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月到發(fā)證機關(guān)申請再注冊,第三十五條,境外企業(yè)不得在中國直接銷售獸藥，境外企業(yè)在中國銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)依法在中國境內(nèi)設(shè)立銷售機構(gòu)或者委托符合條件的中國境內(nèi)代理機構(gòu) 進(jìn)口在中國已取得進(jìn)口獸藥注冊證書的獸藥的,中國境內(nèi)代理機構(gòu)憑進(jìn)口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進(jìn)口獸藥通關(guān)單,海關(guān)憑進(jìn)口獸藥通關(guān)單放行，獸藥進(jìn)口管理辦法由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門會同海關(guān)總署制定、獸用生物制品進(jìn)口后.應(yīng)當(dāng)依照本條例第十九條的規(guī)定進(jìn)行審查核對和抽查檢驗.其他獸藥進(jìn)口后、由當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門通知獸藥檢驗機構(gòu)進(jìn)行抽查檢驗,第三十六條。禁止進(jìn)口下列獸藥,一、藥效不確定,不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè),人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險的，二,來自疫區(qū)可能造成疫病在中國境內(nèi)傳播的獸用生物制品，三，經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的，四，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn) 經(jīng)營和使用的.第三十七條、向中國境外出口獸藥、進(jìn)口方要求提供獸藥出口證明文件的 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者企業(yè)所在地的省,自治區(qū),直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以出具出口獸藥證明文件.國內(nèi)防疫急需的疫苗.國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以限制或者禁止出口。