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第三章 行政保護的期限 終止,撤銷和效力,第十八條 條例第十三條所稱藥品行政保護證書頒發(fā)之日,是指藥品行政保護證書上寫明的日期。第十九條、條例和本細則規(guī)定的公告事項.由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告 第二十條,在藥品行政保護期內(nèi)。藥品獨占權(quán)人應(yīng)及時向國家藥品監(jiān)督管理局遞交其藥品獨占權(quán)持續(xù)有效的證明文件,第二十一條,依照條例第十五條的規(guī)定、請求撤銷藥品行政保護的.應(yīng)當向國家藥品監(jiān)督管理局遞交、撤銷藥品行政保護請求書.和有關(guān)證明文件一式兩份,撤銷藥品行政保護請求書。應(yīng)當寫明下列事項、一,請求人的名稱、地址及國籍.二,被請求人的名稱及地址.三、被請求撤銷的藥品的名稱及授權(quán)號、四。請求撤銷的理由及證據(jù)。一項撤銷藥品行政保護申請只限于一種受行政保護的藥品,第二十二條,國家藥品監(jiān)督管理局收到、撤銷藥品行政保護請求書、后,應(yīng)當進行審查。撤銷藥品行政保護請求書,中未寫明撤銷藥品行政保護所依據(jù)的事實和理由或者提出的理由不符合條例規(guī)定的,不予受理.并書面告知申請人.撤銷藥品行政保護請求書、符合條件的。應(yīng)當受理并發(fā)給受理通知書,國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當將受理的撤銷藥品行政保護請求書的副本和有關(guān)證明文件的副本送交藥品獨占權(quán)人.要求其在指定的期限內(nèi)陳述意見 被請求人沒有如期陳述意見的。不影響國家藥品監(jiān)督管理局審查、第二十三條,國家藥品監(jiān)督管理局對撤銷藥品行政保護的請求審查終結(jié)后,應(yīng)當根據(jù)情況分別作出撤銷藥品行政保護或者駁回撤銷請求維持藥品行政保護的決定,送達有關(guān)當事人,并予以公告,第二十四條,在藥品行政保護申請日前獲準進行臨床研究 且在藥品行政保護授權(quán)日前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)的同一藥品,在藥品行政保護授權(quán)之后、可以在批準范圍內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn),銷售.但不得向第三方轉(zhuǎn)讓,
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