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第二章.設(shè)置審批 第八條,各省、自治區(qū) 直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍ａt(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃 合理配置和合理利用醫(yī)療資源.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,由縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則.制定,經(jīng)上一級衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核。報(bào)同級人民政府批準(zhǔn)、在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施,醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則.另行制定 第九條、縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則。規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，定期評價(jià)實(shí)施情況、并將評價(jià)結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生計(jì)生行政部門和同級人民政府報(bào)告,第十條.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別.所有制形式。隸屬關(guān)系，服務(wù)對象 其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、第十一條、床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院 中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院.民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院.療養(yǎng)院，康復(fù)醫(yī)院.婦幼保健院,急救中心 臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省 自治區(qū) 直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、由縣級衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)審批。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 病理診斷中心.醫(yī)學(xué)影像診斷中心,血液透析中心.安寧療護(hù)中心的設(shè)置審批權(quán)限另行規(guī)定 第十二條.有下列情形之一的。不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)、一、不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。二。正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人 三。發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。四 因違反有關(guān)法律，法規(guī)和規(guī)章.已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員.五。被吊銷 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。六,省.自治區(qū),直轄市政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第.二 三、四。五，項(xiàng)所列情形之一者,不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人，第十三條。在城市設(shè)置診所的個(gè)人、必須同時(shí)具備下列條件、一，經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。二，取得,醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作，三.省，自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他條件,醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省，自治區(qū)，直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定 第十四條 地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu).由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請，法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請.個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu).由設(shè)置人申請 兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請 第十五條.條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容 一,申請單位名稱.基本情況以及申請人姓名 年齡.專業(yè)履歷。身份證號碼 二。所在地區(qū)的人口,經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展等概況 三，所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率。四,所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析、五。擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱.選址 功能、任務(wù) 服務(wù)半徑、六 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式 時(shí)間.診療科目和床位編制，七，擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu),人員配備。八,擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器 設(shè)備配備,九。擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響,十,擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水.污物，糞便處理方案。十一 擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊，供電,上下水道、消防設(shè)施情況,十二,資金來源，投資方式.投資總額，注冊資金.資本.十三.擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算,十四,擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析.并附申請?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。申請?jiān)O(shè)置門診部，診所。衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室 衛(wèi)生保健所，衛(wèi)生站。村衛(wèi)生室，所.護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容 第十六條。條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容 一、選址的依據(jù)，二。選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況，三，選址與周圍托幼機(jī)構(gòu) 中小學(xué)校.食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系，四.占地和建筑面積。第十七條.由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的、除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外.還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書,第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須按照法律 法規(guī)和規(guī)章要求經(jīng)相關(guān)審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工.第十九條 條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時(shí)間 自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起，第二十條,縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃 及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置 申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn) 一、不符合當(dāng)?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃.二.設(shè)置人不符合規(guī)定的條件,三、不能提供滿足投資總額的資信證明，四 投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支,五，醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理,六。污水。污物，糞便處理方案不合理,七.省。自治區(qū).直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形 第二十一條，衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)，設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。的同時(shí).向上一級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。上級衛(wèi)生計(jì)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生計(jì)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,的設(shè)置審批，第二十二條.設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書.的有效期、由省，自治區(qū).直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定 第二十三條,變更 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別,規(guī)模.選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定 重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。第二十四條。法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部 診所.衛(wèi)生所。室。由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前、向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案.并提交下列材料，一.設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定，二。設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書 衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予,設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)，