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第三章，中藥保護品種的保護，第十二條。中藥保護品種的保護期限、中藥一級保護品種分別為三十年。二十年.十年,中藥二級保護品種為七年、第十三條。中藥一級保護品種的處方組成.工藝制法，在保護期限內由獲得、中藥保護品種證書，的生產企業(yè)和有關的藥品生產經(jīng)營主管部門 衛(wèi)生行政部門及有關單位和個人負責保密 不得公開、負有保密責任的有關部門 企業(yè)和單位應當按照國家有關規(guī)定,建立必要的保密制度。第十四條、向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成。工藝制法的,應當按照國家有關保密的規(guī)定辦理。第十五條,中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的。由生產企業(yè)在該品種保護期滿前六個月,依照本條例第九條規(guī)定的程序申報,延長的保護期限由國務院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的審評結果確定，但是，每次延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限，第十六條 中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長七年。申請延長保護期的中藥二級保護品種。應當在保護期滿前六個月,由生產企業(yè)依照本條例第九條規(guī)定的程序申報，第十七條.被批準保護的中藥品種、在保護期內限于由獲得，中藥保護品種證書.的企業(yè)生產，但是,本條例第十九條另有規(guī)定的除外 第十八條 國務院衛(wèi)生行政部門批準保護的中藥品種如果在批準前是由多家企業(yè)生產的.其中未申請。中藥保護品種證書、的企業(yè)應當自公告發(fā)布之日起六個月內向國務院衛(wèi)生行政部門申報、并依照本條例第十條的規(guī)定提供有關資料。由國務院衛(wèi)生行政部門指定藥品檢驗機構對該申報品種進行同品種的質量檢驗、國務院衛(wèi)生行政部門根據(jù)檢驗結果，可以采取以下措施 一、對達到國家藥品標準的。經(jīng)征求國家中藥生產經(jīng)營主管部門意見后，補發(fā).中藥保護品種證書，二。對未達到國家藥品標準的。依照藥品管理的法律.行政法規(guī)的規(guī)定撤銷該中藥品種的批準文號。第十九條，對臨床用藥緊缺的中藥保護品種、根據(jù)國家中藥生產經(jīng)營主管部門提出的仿制建議。經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準 由仿制企業(yè)所在地的省、自治區(qū),直轄市衛(wèi)生行政部門對生產同一中藥保護品種的企業(yè)發(fā)放批準文號，該企業(yè)應當付給持有，中藥保護品種證書.并轉讓該中藥品種的處方組成。工藝制法的企業(yè)合理的使用費,其數(shù)額由雙方商定，雙方不能達成協(xié)議的，由國務院衛(wèi)生行政部門裁決 第二十條.生產中藥保護品種的企業(yè)及中藥生產經(jīng)營主管部門。應當根據(jù)省,自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出的要求、改進生產條件，提高品種質量，第二十一條 中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊的.須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準,