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最高人民法院,最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋,最高人民法院，最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋、已于2014年9月22日由最高人民法院審判委員會第1626次會議,2014年3月17日由最高人民檢察院第十二屆檢察委員會第18次會議通過?，F(xiàn)予公布.自2014年12月1日起施行.最高人民法院最高人民檢察院2014年11月3日最高人民法院，最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋。法釋.2014，14號 為依法懲治危害藥品安全犯罪,保障人民群眾生命健康安全、維護藥品市場秩序。根據(jù)。中華人民共和國刑法,的規(guī)定、現(xiàn)就辦理這類刑事案件適用法律的若干問題解釋如下，第一條,生產(chǎn),銷售假藥.具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰,一。生產(chǎn).銷售的假藥以孕產(chǎn)婦 嬰幼兒 兒童或者危重病人為主要使用對象的,二 生產(chǎn)，銷售的假藥屬于麻醉藥品 精神藥品。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品.避孕藥品,血液制品。疫苗的、三，生產(chǎn),銷售的假藥屬于注射劑藥品.急救藥品的、四。醫(yī)療機構(gòu) 醫(yī)療機構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的、五 在自然災(zāi)害 事故災(zāi)難 公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間 生產(chǎn)。銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的，六、兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的,七.其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形,第二條.生產(chǎn) 銷售假藥、具有下列情形之一的.應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的、對人體健康造成嚴(yán)重危害，一。造成輕傷或者重傷的,二，造成輕度殘疾或者中度殘疾的、三，造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的,四。其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形 第三條，生產(chǎn)，銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的。其他嚴(yán)重情節(jié)。一，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，二.生產(chǎn).銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的 三,生產(chǎn)，銷售金額十萬元以上不滿二十萬元 并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的。四.根據(jù)生產(chǎn).銷售的時間、數(shù)量 假藥種類等 應(yīng)當(dāng)認定為情節(jié)嚴(yán)重的.第四條、生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的 應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的，其他特別嚴(yán)重情節(jié),一、致人重度殘疾的。二 造成三人以上重傷.中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的、三.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的、四.造成十人以上輕傷的、五,造成重大。特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的 六，生產(chǎn).銷售金額五十萬元以上的。七，生產(chǎn),銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元、并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的.八,根據(jù)生產(chǎn)。銷售的時間 數(shù)量 假藥種類等。應(yīng)當(dāng)認定為情節(jié)特別嚴(yán)重的、第五條,生產(chǎn)。銷售劣藥。具有本解釋第二條規(guī)定情形之一的.應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的、對人體健康造成嚴(yán)重危害,生產(chǎn)，銷售劣藥、致人死亡。或者具有本解釋第四條第一項至第五項規(guī)定情形之一的、應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的,后果特別嚴(yán)重.生產(chǎn),銷售劣藥,具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰.第六條，以生產(chǎn)，銷售假藥，劣藥為目的。實施下列行為之一的 應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條.第一百四十二條規(guī)定的。生產(chǎn)，一，合成.精制.提取，儲存，加工炮制藥品原料的行為、二 將藥品原料，輔料、包裝材料制成成品過程中 進行配料、混合。制劑，儲存 包裝的行為,三,印制包裝材料、標(biāo)簽,說明書的行為,醫(yī)療機構(gòu) 醫(yī)療機構(gòu)工作人員明知是假藥。劣藥而有償提供給他人使用 或者為出售而購買,儲存的行為.應(yīng)當(dāng)認定為刑法第一百四十一條,第一百四十二條規(guī)定的，銷售 第七條，違反國家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造 變造的藥品經(jīng)營許可證、非法經(jīng)營藥品，情節(jié)嚴(yán)重的,依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰 以提供給他人生產(chǎn)。銷售藥品為目的,違反國家規(guī)定，生產(chǎn),銷售不符合藥用要求的非藥品原料，輔料.情節(jié)嚴(yán)重的 依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰.實施前兩款行為、非法經(jīng)營數(shù)額在十萬元以上?；蛘哌`法所得數(shù)額在五萬元以上的，應(yīng)當(dāng)認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的,情節(jié)嚴(yán)重。非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上.或者違法所得數(shù)額在二十五萬元以上的。應(yīng)當(dāng)認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的，情節(jié)特別嚴(yán)重.實施本條第二款行為、同時又構(gòu)成生產(chǎn).銷售偽劣產(chǎn)品罪，以危險方法危害公共安全罪等犯罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰，第八條.明知他人生產(chǎn),銷售假藥。劣藥 而有下列情形之一的、以共同犯罪論處，一,提供資金 貸款,賬號。發(fā)票。證明，許可證件的.二 提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運輸.儲存.保管 郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的。三、提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料,輔料,包裝材料。標(biāo)簽。說明書的,四,提供廣告宣傳等幫助行為的，第九條,廣告主 廣告經(jīng)營者.廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定 利用廣告對藥品作虛假宣傳 情節(jié)嚴(yán)重的.依照刑法第二百二十二條的規(guī)定以虛假廣告罪定罪處罰。第十條 實施生產(chǎn)，銷售假藥、劣藥犯罪.同時構(gòu)成生產(chǎn).銷售偽劣產(chǎn)品、侵犯知識產(chǎn)權(quán)。非法經(jīng)營。非法行醫(yī)、非法采供血等犯罪的、依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰,第十一條，對實施本解釋規(guī)定之犯罪的犯罪分子、應(yīng)當(dāng)依照刑法規(guī)定的條件、嚴(yán)格緩刑。免予刑事處罰的適用 對于適用緩刑的，應(yīng)當(dāng)同時宣告禁止令，禁止犯罪分子在緩刑考驗期內(nèi)從事藥品生產(chǎn)。銷售及相關(guān)活動、銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品 或者銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進口的國外。境外藥品、沒有造成他人傷害后果或者延誤診治.情節(jié)顯著輕微危害不大的。不認為是犯罪,第十二條.犯生產(chǎn),銷售假藥罪的。一般應(yīng)當(dāng)依法判處生產(chǎn)、銷售金額二倍以上的罰金.共同犯罪的.對各共同犯罪人合計判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)。銷售金額的二倍以上，第十三條 單位犯本解釋規(guī)定之罪的。對單位判處罰金 并對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照本解釋規(guī)定的自然人犯罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰,第十四條，是否屬于刑法第一百四十一條.第一百四十二條規(guī)定的、假藥。劣藥，難以確定的,司法機關(guān)可以根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認定意見等相關(guān)材料進行認定、必要時?？梢晕惺〖壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗.第十五條、本解釋所稱,生產(chǎn),銷售金額，是指生產(chǎn)、銷售假藥 劣藥所得和可得的全部違法收入。第十六條、本解釋規(guī)定的.輕傷,重傷。按照.人體損傷程度鑒定標(biāo)準(zhǔn)。進行鑒定。本解釋規(guī)定的,輕度殘疾,中度殘疾。重度殘疾，按照相關(guān)傷殘等級評定標(biāo)準(zhǔn)進行評定,第十七條。本解釋發(fā)布施行后 最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn) 銷售假藥,劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，法釋、2009,9號。同時廢止 之前發(fā)布的司法解釋和規(guī)范性文件與本解釋不一致的。以本解釋為準(zhǔn)，