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8.各項指標標注要求8 1.標簽、說明書中文標識應為規(guī)范漢字，注冊商標除外,并符合以下要求 a 所有文字，數(shù)字，符號。圖案 表格和其他說明應清晰 牢固,易于識別，不應涂改.并標注在展示面或可視面顯著位置,可同時使用漢語拼音.少數(shù)民族文字或外文.并應拼寫正確，漢語拼音.外文標識的字體應小于相應中文。注冊商標除外、b，漢字 少數(shù)民族文字、數(shù)字和字母其字體高度應大于1。8mm。8。2 標簽、說明書標注的內(nèi)容應真實、不應標注明示或暗示對疾病的治療作用.疾病臨床癥狀和疾病名稱，疾病名稱作為微生物名稱一部分的除外，抗生素名稱、激素名稱.抗真菌藥物等國家衛(wèi)生健康行政部門禁止添加的物質(zhì)名稱.8，3 產(chǎn)品名稱應符合以下要求、a.應標注在最小銷售包裝的展示面或可視面的顯著位置.字體大小一致.清晰易辨 應反映消毒產(chǎn)品的真實屬性，b.應符合,健康相關產(chǎn)品命名規(guī)定、名稱順序應為商標名或品牌名.型號、消毒器械、通用名,屬性名，其中有多種用途或多種有效成分的消毒劑，抗菌制劑或抑菌制劑，產(chǎn)品名稱應包括商標名,或品牌名,和屬性名、c.品牌名應為 牌.商標的使用應符合國家有關規(guī)定.不應使用有夸大功能或誤導消費者的商標.d、同一個消毒產(chǎn)品的標簽，說明書應標注一個產(chǎn)品名稱。e，產(chǎn)品名稱中不應包含以下內(nèi)容.虛假、夸大和絕對化的詞語,外文字母，漢語拼音。符號等、表示型號的除外、如為注冊商標或應使用外文字母 符號的.應在標簽。說明書中用中文說明或在產(chǎn)品名稱中用中文表示，8.4。產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息應符合以下要求。a.國產(chǎn)產(chǎn)品應標注實際生產(chǎn)企業(yè)有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號.b。新消毒產(chǎn)品應標注有效的產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號 8、5。產(chǎn)品規(guī)格,凈含量應符合以下要求 a.產(chǎn)品規(guī)格應符合產(chǎn)品特性，b 凈含量應準確反映其實際含量 凈含量允差應符合 定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法,的規(guī)定 同一最小銷售包裝內(nèi)含有多件同種定量包裝產(chǎn)品的 應標注單件定量包裝產(chǎn)品的凈含量和總件數(shù)、注.凈含量的標注應包括。凈含量,中文，數(shù)字和法定計量單位,或者用中文表示的計數(shù)單位.8。6，主要有效成分及其含量。主要殺菌因子及其強度或主要原料名稱及其加入量標注應符合以下要求、a，在最小銷售包裝的可視面上應標注主要有效成分的名稱及其含量、主要殺菌因子及其強度或主要原料名稱及其加入量 b.主要有效成分為化學成分的。應標注規(guī)范的化學名稱及其含量。其中液體化學消毒劑有效成分含量應以mg、L,g,L或。質(zhì)量分數(shù)或體積分數(shù)、表示.固體化學消毒劑應以mg,片。g.片或mg,kg.g.kg或。質(zhì)量分數(shù) 表示.c,主要有效成分為植物成分的、應標注植物中文學名及其在單位體積中的加入量，以植物提取物為原料的 應標注植物中文學名并注明為提取液，d,主要有效成分為化學和植物復合成分的、應標注規(guī)范的化學名稱及其含量.植物中文學名及其在單位體積中的加入量,e,主要有效成分為生物活性物質(zhì)的.生物活性成分含量應以U.L，mg、L或g。L表示、f 有效成分含量應標注其含量的范圍.其中穩(wěn)定的.范圍應為中心值的,10,不穩(wěn)定的 范圍應為中心值的、15,g 消毒器械應標注主要殺菌因子及其強度,h 生物指示物應標注指示菌的名稱及其含菌量 i 新消毒產(chǎn)品的主要有效成分及其含量,主要殺菌因子及其強度或主要原料名稱及其加入量應與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符.其他消毒產(chǎn)品應符合該產(chǎn)品執(zhí)行標準的規(guī)定。8，7,殺滅或抑制微生物類別應符合以下要求，a,消毒劑，消毒器械殺滅微生物類別應按照.消毒技術規(guī)范 2002年版。中試驗微生物或其代表的微生物進行表述,b.新消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符 c。不需要審批的消毒產(chǎn)品。其殺滅或抑制微生物類別應與該產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告或檢驗報告相符,其中檢驗報告應符合國家有關規(guī)定.8.8，使用范圍應符合以下要求，a.使用對象應明確,具體、b、新消毒產(chǎn)品使用對象應與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符.c。需要進行衛(wèi)生安全評價的消毒產(chǎn)品 使用對象應與該產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告相符。d,其他消毒產(chǎn)品的使用對象應符合相關標準的規(guī)定。8。9 使用方法應符合以下要求.a,使用方法應明確，具體，可用文字或圖表表示,兩種以上使用方法應分別列出每種使用方法的具體要求。b。消毒劑使用方法應包括使用對象。配制方法。包括稀釋用水名稱，稀釋比例等、原液使用的產(chǎn)品除外，多元包裝的消毒劑配制方法應包括各包裝的加入量,混合時間.配制后使用液的儲存條件和最長使用時間 使用濃度，用有效 活性、成分含量表示，植物成分除外。作用時間，使用方式.使用對象有特殊要求的消毒劑，使用方法還應包括消毒或滅菌后的去除殘留方法.c，抗菌制劑或抑菌制劑.隱形眼鏡護理用品使用方法應包括配制方法.原液使用的產(chǎn)品除外,使用濃度,用有效成分含量表示,植物成分除外.作用時間.以抑菌環(huán)試驗為檢驗方法的可不標注 使用方式,d 消毒器械使用方法應包括使用對象 使用方式 作用時間 使用條件,其中用于空氣消毒的還應標注使用面積或體積。其他消毒器械還應標注裝載要求。通過消毒劑產(chǎn)生殺菌作用的。還應標注消毒劑的使用濃度,使用對象對殺菌因子殘留有特殊要求的消毒器械。使用方法還應包括消毒或滅菌后的去除殘留方法。e。新消毒產(chǎn)品使用方法應與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符.f,需要進行衛(wèi)生安全評價的消毒產(chǎn)品。使用方法應與該產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告相符.g，其他消毒產(chǎn)品的使用方法應符合相關標準的規(guī)定，8、10,注意事項應符合以下要求，a,運輸包裝圖示標識應符合GB.T、191的規(guī)定 納入，危險化學品目錄、的消毒產(chǎn)品。運輸包裝圖示標識還應符合GB,190的規(guī)定,b、對于使用中可能危及人體健康和人身,財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應在產(chǎn)品可視面的顯著位置標注警示標志 中文警示說明.c 有可預見的錯誤使用和貯存方法出現(xiàn)危險的產(chǎn)品.應有警示內(nèi)容 d、有可預見的不良影響的產(chǎn)品,應有使用防護或警示內(nèi)容 e。應標注產(chǎn)品貯存條件，需要稀釋的消毒劑還應標注其稀釋后使用液的儲存條件。若對儲存。運輸條件安全性等有特殊要求的。還應在產(chǎn)品標簽 說明書中明確標注.f、消毒器械還應標注使用維護.保養(yǎng).主要元器件更換時間,8 11 有效期、保質(zhì)期、整機使用壽命或主要元器件使用壽命應符合以下要求。a,新消毒產(chǎn)品有效期,整機使用壽命或主要元器件使用壽命應與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符.b.需要進行衛(wèi)生安全評價的消毒產(chǎn)品,有效期,整機使用壽命或主要元器件使用壽命應與該產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告相符 c，其他消毒產(chǎn)品的有效期或保質(zhì)期應符合相關標準的規(guī)定。d、連續(xù)多次使用的消毒劑還應標注連續(xù)多次使用的有效期、8，12，生產(chǎn)日期 生產(chǎn)批號.限期使用日期應符合以下要求.a.應標注在最小銷售包裝的可視面。清晰易辨,b.生產(chǎn)日期，限期使用日期應標注年月日，c、生產(chǎn)批號標注形式由生產(chǎn)企業(yè)自行制定.其中消毒器械生產(chǎn)批號可與產(chǎn)品編號或出廠編號一致。8，13.消毒產(chǎn)品執(zhí)行標準應為相關產(chǎn)品的國家標準或在國家企業(yè)標準信息公共服務平臺自我申明公開的企業(yè)標準，產(chǎn)品執(zhí)行標準編號可不標注年代號.企業(yè)標準應符合國家相關法規(guī)。標準和規(guī)范的要求.8。14、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址和聯(lián)系方式應符合以下要求，a 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱。注冊地址.實際生產(chǎn)地址應與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的一致、b,委托生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品.應同時標注產(chǎn)品責任單位、委托方,及其名稱，地址和聯(lián)系方式以及實際生產(chǎn)企業(yè)。被委托方,及其名稱和地址，c.同一集團下屬無獨立法人資格的分,子.公司。同一生產(chǎn)企業(yè)下屬無獨立法人資格的分廠或生產(chǎn)車間生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品、應分別標注產(chǎn)品責任單位和實際生產(chǎn)者的名稱和地址.d。聯(lián)系方式應標注生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系電話等 8.15，進口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱,地址和聯(lián)系方式應符合以下要求，a、應標注原產(chǎn)國或地區(qū).包括中國香港，中國澳門、中國臺灣,生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址。b，應標注在華責任單位的名稱和地址.并與工商營業(yè)執(zhí)照一致.c，聯(lián)系方式應標注在華責任單位聯(lián)系電話等.d，委托生產(chǎn)加工的,還應標注實際生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址，8 16,消毒劑、消毒器械，指示物?？咕苿?。抑菌制劑,隱形眼鏡護理用品應在最小銷售包裝內(nèi)附說明書 其中產(chǎn)品標簽內(nèi)容已包含說明書內(nèi)容的 可不附說明書，8,17,標簽和說明書中所標注的內(nèi)容參見附錄A 8.18.消毒產(chǎn)品標簽 說明書標注的其他信息應真實