第一章、總則第一條、為了規(guī)范化妝品檢查工作 根據(jù),化妝品監(jiān)督管理條例,化妝品注冊備案管理辦法.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 等法規(guī)、規(guī)章 制定本辦法.第二條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門。以下簡稱藥品監(jiān)督管理部門.對在中華人民共和國境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者執(zhí)行化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)規(guī)范,化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求等情況開展檢查.適用本辦法,第三條,化妝品檢查工作應(yīng)當(dāng)遵循依法公正 科學(xué)規(guī)范、風(fēng)險管理的原則、第四條、國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國化妝品檢查管理工作,縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品檢查管理工作、第五條,藥品監(jiān)督管理部門依法組織檢查時 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者等被檢查單位和個人。以下統(tǒng)稱被檢查對象。應(yīng)當(dāng)接受檢查 積極配合.不得拒絕、逃避,阻礙檢查.第六條,藥品監(jiān)督管理部門及其依法設(shè)置或者指定的檢查機(jī)構(gòu)依據(jù)法律。法規(guī),規(guī)章等開展檢查工作、國家級檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織開展國家藥品監(jiān)督管理局交辦的化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)等的檢查 并協(xié)助國家藥品監(jiān)督管理局對各省 自治區(qū),直轄市藥品監(jiān)督管理部門的化妝品檢查工作進(jìn)行指導(dǎo),檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行檢查工作管理制度和標(biāo)準(zhǔn)程序、持續(xù)改進(jìn)化妝品檢查工作。保證檢查質(zhì)量,第七條,根據(jù)檢查的性質(zhì)和目的 化妝品檢查分為許可檢查。常規(guī)檢查,有因檢查和其他檢查,一。許可檢查是指藥品監(jiān)督管理部門在開展化妝品生產(chǎn)許可過程中。對申請人是否具備法律法規(guī)規(guī)定的條件開展的檢查.二。常規(guī)檢查是指藥品監(jiān)督管理部門有計劃地對被檢查對象執(zhí)行化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求等情況開展的檢查,三.有因檢查是指根據(jù)注冊備案。抽樣檢驗 不良反應(yīng)監(jiān)測。風(fēng)險監(jiān)測。投訴舉報.案件查處、輿情監(jiān)測等發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息,有針對性地對被檢查對象開展的檢查、四、其他檢查是指除許可檢查、常規(guī)檢查,有因檢查外的檢查,第八條 根據(jù)檢查的方式 化妝品檢查分為現(xiàn)場檢查和非現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場檢查為化妝品檢查的主要方式,現(xiàn)場檢查可以預(yù)先告知被檢查對象檢查安排.也可以以不預(yù)先告知的方式開展檢查.非現(xiàn)場檢查包括對被檢查對象提交書面材料的檢查,利用數(shù)字化技術(shù)手段開展遠(yuǎn)程檢查等.第九條 涉及委托生產(chǎn)的.化妝品注冊人,備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)由所在地藥品監(jiān)督管理部門分別負(fù)責(zé)檢查工作、并加強(qiáng)檢查信息互相通報,必要時可以開展聯(lián)合檢查