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第二章，檢查程序與要求第十條,藥品監(jiān)督管理部門可以自行開展檢查或者交辦檢查任務(wù)給檢查機(jī)構(gòu)開展檢查 藥品監(jiān)督管理部門交辦檢查任務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)向檢查機(jī)構(gòu)提供被檢查對(duì)象的相關(guān)信息，并明確檢查要求 第十一條。派出檢查單位應(yīng)當(dāng)派出具備與檢查工作相適應(yīng)的法律知識(shí)。專業(yè)知識(shí)。培訓(xùn)經(jīng)歷的檢查人員開展檢查、檢查人員應(yīng)當(dāng)不少于兩名,必要時(shí) 派出檢查單位可以邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覅⒓訖z查工作、第十二條、檢查人員到達(dá)檢查場(chǎng)所后、應(yīng)當(dāng)向被檢查對(duì)象出示執(zhí)法證件、檢查員證或者派出檢查單位出具的授權(quán)開展檢查的證明文件,第十三條、檢查人員應(yīng)當(dāng)按照派出檢查單位的要求開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，如遇到檢查人員。檢查日程、檢查內(nèi)容、被檢查對(duì)象等重要事項(xiàng)調(diào)整、檢查人員應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)派出檢查單位同意，根據(jù)檢查工作需要 檢查人員可以通過查閱復(fù)制資料、錄像拍照。采集物證等方式如實(shí)記錄檢查情況，可以對(duì)被檢查對(duì)象的產(chǎn)品，物料等進(jìn)行抽樣、現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)當(dāng)形成現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄應(yīng)當(dāng)包括被檢查對(duì)象名稱 被檢查對(duì)象地址，被檢查對(duì)象統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，檢查事由，檢查依據(jù),檢查內(nèi)容，檢查時(shí)間 檢查人員、發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題等,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)附相關(guān)證明材料,需要對(duì)被檢查對(duì)象的產(chǎn)品采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施的,或者檢查中發(fā)現(xiàn)被檢查對(duì)象存在涉嫌違法行為，涉及檢查與稽查銜接的.現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)被檢查對(duì)象的處理意見或者建議 經(jīng)被檢查對(duì)象陳述申辯后、相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)全體檢查人員簽字.并經(jīng)被檢查對(duì)象負(fù)責(zé)人簽字或者加蓋單位公章，被檢查對(duì)象負(fù)責(zé)人拒絕簽字或者加蓋單位公章的，應(yīng)當(dāng)予以注明，檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題應(yīng)當(dāng)以書面形式體現(xiàn)，由檢查雙方各執(zhí)一份。第十四條。被檢查對(duì)象對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄等有異議的.可以現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行陳述申辯 檢查人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄.對(duì)陳述申辯的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。并結(jié)合陳述申辯內(nèi)容確定被檢查對(duì)象存在的缺陷和問題，第十五條.派出檢查單位為檢查機(jī)構(gòu)的.應(yīng)當(dāng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序和檢查記錄等進(jìn)行審核、檢查中發(fā)現(xiàn)被檢查對(duì)象存在涉嫌違法行為、涉及檢查與稽查銜接的、應(yīng)當(dāng)出具檢查審核報(bào)告.檢查審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括被檢查對(duì)象名稱 被檢查對(duì)象地址。被檢查對(duì)象統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，檢查事由，檢查依據(jù)，檢查內(nèi)容.檢查時(shí)間。檢查人員,檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題 對(duì)被檢查對(duì)象的處理建議，并明確檢查審核結(jié)論,檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)化妝品監(jiān)督管理法律法規(guī)、現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，相關(guān)證據(jù)材料等。作出檢查審核結(jié)論，檢查審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢查審核人員,檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字,并加蓋檢查機(jī)構(gòu)公章 經(jīng)審核 檢查機(jī)構(gòu)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄的內(nèi)容需要進(jìn)一步明確的 應(yīng)當(dāng)以書面形式將需要進(jìn)一步明確的內(nèi)容提供被檢查對(duì)象，并經(jīng)被檢查對(duì)象確認(rèn)，檢查審核的人員應(yīng)當(dāng)不少于2名化妝品檢查員、檢查審核報(bào)告可以作為行政處罰的依據(jù) 第十六條，檢查發(fā)現(xiàn)化妝品造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的、檢查人員應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告派出檢查單位 并報(bào)告被檢查對(duì)象所在地藥品監(jiān)督管理部門 被檢查對(duì)象所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)涉及的產(chǎn)品采取責(zé)令暫停生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)的緊急控制措施。涉及對(duì)產(chǎn)品需要在全國(guó)范圍內(nèi)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施的，逐級(jí)通報(bào)產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊(cè)人，備案人。境內(nèi)責(zé)任人所在地的省 自治區(qū).直轄市藥品監(jiān)督管理部門、接到通報(bào)的省，自治區(qū),直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法發(fā)布安全警示信息 同時(shí)通報(bào)其他省、自治區(qū),直轄市藥品監(jiān)督管理部門。各省。自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法做好本行政區(qū)域內(nèi)涉及的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制工作，第十七條。檢查發(fā)現(xiàn)被檢查對(duì)象存在缺陷和問題的。檢查人員應(yīng)當(dāng)依法督促其限期整改 被檢查對(duì)象應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題進(jìn)行整改,并按要求報(bào)送整改報(bào)告.整改報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括存在的主要問題，問題調(diào)查分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制措施、整改后效果等、針對(duì)整改情況,被檢查對(duì)象所在地藥品監(jiān)督管理部門必要時(shí)可以組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查.被檢查對(duì)象未按要求整改.涉嫌違法的.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法立案調(diào)查 第十八條、上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織開展檢查時(shí)、根據(jù)檢查工作需要，可以要求被檢查對(duì)象所在地下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門安排人員協(xié)助檢查工作、協(xié)助檢查人員應(yīng)當(dāng)服從檢查工作統(tǒng)一安排、第十九條,檢查人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)、廉潔紀(jì)律和工作要求，不得向被檢查對(duì)象提出與檢查無關(guān)的要求.不得與被檢查對(duì)象有利害關(guān)系、檢查人員未按規(guī)定履行檢查職責(zé)、涉嫌違法的.應(yīng)當(dāng)依法處理 第二十條 藥品監(jiān)督管理部門。檢查機(jī)構(gòu)及其檢查人員不得擅自披露檢查相關(guān)信息、未經(jīng)被檢查對(duì)象同意,藥品監(jiān)督管理部門。檢查機(jī)構(gòu)及其檢查人員不得披露在檢查中知悉的被檢查對(duì)象的商業(yè)秘密 法律另有規(guī)定或者涉及國(guó)家安全，重大社會(huì)公共利益的除外。