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中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械消毒劑通用要求General，requirements.of，disinfectant。of,medical，instrumentsGB.27949.2020發(fā)布日期、2020。04、09實(shí)施日期,2020。11。01發(fā)布部門(mén)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)前言 本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性.本標(biāo)準(zhǔn)按照GB,T.1 1,2009給出的規(guī)則起草，本標(biāo)準(zhǔn)代替GB、T 27949 2011。醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求、與GB、T 27949、2011相比,主要技術(shù)變化如下 修改了,范圍.中的不適用范圍為、不適用于帶消毒因子發(fā)生裝置的消毒器械及氣體類(lèi)或在特定條件下氣、汽 化后發(fā)揮作用的消毒、滅菌產(chǎn)品，見(jiàn)第1章。修改了規(guī)范性引用文件,刪除了部分術(shù)語(yǔ)、修改了原料要求，刪除了對(duì)消毒劑的感官性狀要求、相關(guān)要求在5、2中體現(xiàn)、修改了有效期要求。見(jiàn)5。2、增加了，消毒劑與器械的相容性 見(jiàn)5,4.技術(shù)要求增加了實(shí)驗(yàn)微生物的菌株號(hào)或病毒株要求。見(jiàn)5，5,增加了.與消毒器械配套用消毒劑的要求。見(jiàn)5,6。將、連續(xù)使用穩(wěn)定性、單獨(dú)列出、見(jiàn)5.7.檢驗(yàn)方法中增加了,內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)消毒效果檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范,試行.等測(cè)試依據(jù).對(duì)使用方法進(jìn)行了修訂、增加了標(biāo)識(shí)部分 并注明了相應(yīng)的要求 見(jiàn)第8章.本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口，本標(biāo)準(zhǔn)起草單位、浙江省疾病預(yù)防控制中心。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所,江蘇省疾病預(yù)防控制中心,上海市疾病預(yù)防控制中心。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院,中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院 中國(guó)人民解放軍空軍特色醫(yī)學(xué)中心，浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中心,杭州市疾病預(yù)防控制中心.廣州海關(guān)技術(shù)中心、本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人,魏蘭芬。李濤 陸燁。陸龍喜.林軍明。張流波、胡國(guó)慶.徐燕。廖如燕，陸群，劉運(yùn)喜 曹晉桂、朱仁義。徐浩行.孫建榮、傅劍云、孫文勝、苗大娟 朱漢泉，馬明潔,王裕榮，戴彥榛。劉俊峰，王忠權(quán),俞致健,本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為.GB T,27949，2011，