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中華人民共和國國家標準醫(yī)療器械消毒劑通用要求General,requirements,of,disinfectant。of.medical instrumentsGB，27949，2020發(fā)布日期，2020.04,09實施日期。2020。11,01發(fā)布部門，國家市場監(jiān)督管理總局 國家標準化管理委員會前言 本標準的全部技術內(nèi)容為強制性.本標準按照GB T,1，1 2009給出的規(guī)則起草,本標準代替GB,T 27949、2011 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求.與GB.T。27949 2011相比 主要技術變化如下,修改了，范圍、中的不適用范圍為、不適用于帶消毒因子發(fā)生裝置的消毒器械及氣體類或在特定條件下氣。汽、化后發(fā)揮作用的消毒。滅菌產(chǎn)品,見第1章.修改了規(guī)范性引用文件,刪除了部分術語,修改了原料要求.刪除了對消毒劑的感官性狀要求，相關要求在5.2中體現(xiàn) 修改了有效期要求。見5，2.增加了 消毒劑與器械的相容性、見5 4.技術要求增加了實驗微生物的菌株號或病毒株要求、見5,5 增加了 與消毒器械配套用消毒劑的要求，見5、6 將、連續(xù)使用穩(wěn)定性、單獨列出。見5.7。檢驗方法中增加了。內(nèi)鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術規(guī)范 試行，等測試依據(jù)、對使用方法進行了修訂、增加了標識部分,并注明了相應的要求，見第8章 本標準由中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出并歸口，本標準起草單位，浙江省疾病預防控制中心 中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關產(chǎn)品安全所.江蘇省疾病預防控制中心、上海市疾病預防控制中心。浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院 中國人民解放軍總醫(yī)院、中國人民解放軍空軍特色醫(yī)學中心,浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)測與評價中心,杭州市疾病預防控制中心，廣州海關技術中心,本標準主要起草人 魏蘭芬.李濤、陸燁.陸龍喜 林軍明。張流波，胡國慶，徐燕。廖如燕 陸群，劉運喜 曹晉桂 朱仁義,徐浩行，孫建榮 傅劍云 孫文勝、苗大娟 朱漢泉、馬明潔，王裕榮,戴彥榛,劉俊峰。王忠權。俞致健，本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為。GB。T 27949。2011.