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- 過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求 GB 27955-2020
- 1 范圍
- 2 規(guī)范性引用文件
- 3 術(shù)語和定義
- 4 技術(shù)要求
- 5 應(yīng)用范圍
- 6 使用注意事項
- 7 檢驗規(guī)則
- 8 檢驗方法
- 9 標志與包裝
- 10 運輸和貯存
- 附錄A（規(guī)范性附錄） 滅菌效果檢測方法
- 附錄B（規(guī)范性附錄） 過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌的生物監(jiān)測方法
- 附錄C（規(guī)范性附錄） 檢測樣品的制備方法
- 附錄D（規(guī)范性附錄） 材質(zhì)相容性檢測
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中華人民共和國國家標準過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求Hygienic，requirements.for、low，temperature,hydrogen。peroxide.gas,plasma,sterilizerGB.27955、2020發(fā)布日期，2020.04.09實施日期。2020.11，01發(fā)布部門 國家市場監(jiān)督管理總局、國家標準化管理委員會前言,本標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性.本標準按照GB、T，1。1 2009給出的規(guī)則起草。本標準代替GB。27955.2011.過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求.本標準與GB.27955。2011相比 主要技術(shù)變化如下,修改了標準的適用范圍.見第1章.2011年版的第1章 修改了規(guī)范性引用文件,見第2章 2011年版的第2章，修改了術(shù)語和定義,見第3章、2011年版的第3章,刪除了命名。見2011年版的第4章、增加了滅菌程序.過氧化氫滅菌劑。顯示裝置.記錄與輸出裝置。見4，1。4 2，4.3.4、4,修改了滅菌效果評價及監(jiān)測，見4.5 2011年版的5,1 2.修改了安全性的要求.見4 6，2011年版的5.2.增加了檢驗范圍,見5.1、修改了安全性的檢驗方法。見4 6，2011年版的5,2、修改了使用注意事項.見第6章。2011年版的第8章.增加了過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌的生物監(jiān)測方法。見附錄B,本標準由中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出并歸口.本標準起草單位。中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所,北京協(xié)和醫(yī)院。北京大學口腔醫(yī)院、河北省衛(wèi)健委綜合監(jiān)督執(zhí)法服務(wù)中心、山東省衛(wèi)生健康委員會執(zhí)法監(jiān)察局。湖北省人民醫(yī)院，青島大學附屬醫(yī)院 山東省立醫(yī)院，江西省衛(wèi)生監(jiān)督所，浙江省疾病預防控制中心.浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院,本標準主要起草人，張流波,張劍。張青.李炎。劉翠梅。王海森 袁青春、徐亞青.呂亞青、高輝、周玉,胡國慶 王亞娟,張海軍.李亞東 鄒辰明。劉霞 王娟 吳偉，本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為 GB，27955、2011，