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8.檢驗方法8 1,滅菌程序檢驗8。1 1.總體要求,按照制造商提供的使用說明書運行滅菌器、判斷是否符合4,1,1，1和4.1，1、2 8、1,2，準(zhǔn)備期檢驗8.1、2、1,將壓力測量裝置與滅菌艙的壓力測試端口連結(jié)，運行滅菌周期，判斷是否符合4,1，2 1,8。1 2、2、用溫度傳感器測量滅菌艙內(nèi)壁,運行滅菌周期，判斷是否符合4。1,2、2、8。1、2 3 使用秒表計量等離子體發(fā)生階段時間、專用功率計計量等離子體發(fā)生器運行功率.運行滅菌周期，判斷是否符合4，1，2.3，8 1.2,4，運行滅菌周期、提純階段結(jié)束后.停止運行裝置.拆開提純裝置，提取過氧化氫溶液.按照,消毒技術(shù)規(guī)范，2002年版.的方法測量濃度 判斷是否符合4.1,2，4、8，1 3，滅菌期檢驗8、1 3，1,用溫度傳感器測量滅菌艙內(nèi)壁、運行滅菌周期、判斷是否符合4、1。3、1,8、1,3，2.運行滅菌周期，使用秒表計量滅菌期時間。判斷是否符合4.1。3，2、8.1.3,3、將壓力測量裝置與滅菌艙的壓力測試端口連結(jié) 運行滅菌周期。判斷是否符合4 1，3.3。8、1 3，4,過氧化氫濃度傳感器應(yīng)定期校驗、判斷是否符合4 1。3 4.8 1、4。解析期檢驗8.1.4，1。將壓力測量裝置與滅菌艙的壓力測試端口連結(jié)。運行滅菌周期。判斷是否符合4。1 4、1，8,1。4、2。運行滅菌周期 使用秒表計量等離子體發(fā)生階段時間.使用專用功率計計量等離子體發(fā)生器運行功率。判斷是否符合4.1 4，2、8.1。4、3.運行滅菌周期。滅菌周期結(jié)束后 取經(jīng)過一個滅菌周期處理過的試驗器材，內(nèi)徑為1mm的聚四氟乙烯管腔2m,內(nèi)徑為1mm的不銹鋼管腔500mm、分別用100mL純化水浸泡1min.制成待檢樣品，按照GB,19192，2003中5 1，5的方法進行測試，每個樣品測定2次.取平均值 判斷是否符合4、1,4、3.8。2 過氧化氫檢驗。判斷過氧化氫滅菌劑及制造商提供的資料。是否符合4.2 1.4、2,2,8。3.顯示裝置檢驗,運行滅菌器。判斷是否符合4.3、8,4。記錄與輸出裝置檢驗、運行滅菌器 判斷是否符合4 4、8.5。滅菌效果及監(jiān)測檢驗，按照附錄A或附錄B進行測試。判斷是否符合4.5。8.6、安全性檢驗8,6，1,過氧化氫環(huán)境暴露8,6,1 1。檢查滅菌器和使用說明書 判斷是否符合4，6.1，1,8.6，1、2 在制造商說明書規(guī)定的使用環(huán)境下 按照GBZ,T、300、48的方法進行測試 將測試結(jié)果按照GBZ，159中的要求進行計算，判斷是否符合4 6.1，2，8,6 2。生物相容性檢驗，按照附錄C制備樣品，金屬及非金屬材質(zhì)滅菌物品經(jīng)過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌后4h內(nèi)測試,按照GB。T 16886 5進行細(xì)胞毒性試驗.結(jié)果應(yīng)為陰性,如細(xì)胞毒性試驗為陽性。則按照GB、T，16886。10刺激與延遲式超靈敏性試驗方法進行皮下注射反應(yīng)試驗及按照GB T。16886，11全身毒性試驗方法進行皮下靜脈注射反應(yīng)試驗 結(jié)果均為陰性則與人體生物相容。8,6，3.材料相容性檢驗。按照附錄D制備金屬及非金屬材質(zhì)樣品，樣品按照.消毒技術(shù)規(guī)范、2002年版 中2、2,4的規(guī)定評價金屬腐蝕性,非金屬材質(zhì)腐蝕性由制造商負(fù)責(zé)評價，判斷是否符合4.6，3,