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附錄B，規(guī)范性附錄 過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌的生物監(jiān)測方法B,1。嗜熱脂肪桿菌芽孢生物指示物，載體應(yīng)對過氧化氫無吸附作用。每一載體上的菌量應(yīng)達(dá)到1、106CFU。所用芽孢對過氧化氫氣體的抗力應(yīng)穩(wěn)定并鑒定合格 所用產(chǎn)品應(yīng)符合國家相關(guān)管理要求的管腔生物監(jiān)測包或非管腔生物監(jiān)測包對滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測 B,2.管腔生物監(jiān)測包的監(jiān)測方法、滅菌管腔器械時,使用管腔生物PCD或使用等同于管腔生物PCD的驗證裝置進(jìn)行監(jiān)測、該裝置應(yīng)該被證明其是與管腔PCD具有同等的甚至更強抗力的滅菌挑戰(zhàn)裝置。應(yīng)將管腔生物監(jiān)測包放置于滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位.按照制造商說明書建議。遠(yuǎn)離過氧化氫注入口 如滅菌艙下層器械擱架的后方.滿載進(jìn)行滅菌。滅菌周期完成后立即將管腔生物PCD從滅菌器中取出.56.2。培養(yǎng)7d，或按產(chǎn)品說明書執(zhí)行,觀察培養(yǎng)結(jié)果、B，3。非管腔生物監(jiān)測包的監(jiān)測方法.滅菌非管腔器械時 應(yīng)使用非管腔生物監(jiān)測包進(jìn)行監(jiān)測,應(yīng)將自含式生物指示物。置于特衛(wèi)強包裝袋內(nèi)、密封式包裝后。放置于滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位,按照制造商說明書建議，遠(yuǎn)離過氧化氫注入口、如滅菌艙下層器械擱架的后方 滅菌周期完成后立即將非管腔生物監(jiān)測包從滅菌器中取出 按自含式生物指示物說明書進(jìn)行培養(yǎng),觀察培養(yǎng)結(jié)果、B、4,結(jié)果判定,陽性對照組培養(yǎng)陽性、陰性對照組培養(yǎng)陰性。實驗組培養(yǎng)陰性.判定為滅菌合格、陽性對照組培養(yǎng)陽性 陰性對照組培養(yǎng)陰性、實驗組培養(yǎng)陽性 判定為滅菌失敗 同時應(yīng)進(jìn)一步鑒定實驗組陽性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致