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- 過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求 GB 27955-2020
- 1 范圍
- 2 規(guī)范性引用文件
- 3 術(shù)語和定義
- 4 技術(shù)要求
- 5 應(yīng)用范圍
- 6 使用注意事項(xiàng)
- 7 檢驗(yàn)規(guī)則
- 8 檢驗(yàn)方法
- 9 標(biāo)志與包裝
- 10 運(yùn)輸和貯存
- 附錄A（規(guī)范性附錄） 滅菌效果檢測(cè)方法
- 附錄B（規(guī)范性附錄） 過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌的生物監(jiān)測(cè)方法
- 附錄C（規(guī)范性附錄） 檢測(cè)樣品的制備方法
- 附錄D（規(guī)范性附錄） 材質(zhì)相容性檢測(cè)
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附錄D 規(guī)范性附錄。材質(zhì)相容性檢測(cè)D,1 方法原理，器械經(jīng)過多次過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌后,器械表面無腐蝕。測(cè)定滅菌后器械材質(zhì)的相容性、可以判定滅菌過程中過氧化氫對(duì)器械的相容性,D、2、樣品制備及操作步驟D,2 1，參考，消毒技術(shù)規(guī)范、2002年版，中3，4，2制備樣本。金屬片樣本、圓形，直徑24,00mm 厚1.00mm 穿一直徑為2，00mm小孔，表面積總值約為9、80cm2,包括上，下、周邊表面與小孔側(cè)面。光潔度為6、原料如下.碳鋼,規(guī)格見GB，T,700，銅.規(guī)格見GB。T,2059 鋁,規(guī)格見GB，T 1173.不銹鋼 規(guī)格見GB T、1220。用中性儀器洗滌液漂洗每個(gè)樣品。然后用蒸餾水徹底漂清、去除表面污染物和殘留清潔劑.用無紡棉布揩干每個(gè)材料,用潔凈過濾空氣.或等效物。吹干,除去樣品上殘留的纖維，樣品稱重，每片樣品待天平回零后稱重3次.精確至0 1mg 取其平均值作為試驗(yàn)前重量,稱重時(shí)。應(yīng)戴潔凈手套 勿以手直接接觸樣片 用單層Tyvek包裝袋分別包裹每種材質(zhì)的檢驗(yàn)樣品。防止細(xì)菌進(jìn)入、同時(shí)保證過氧化氫的滲入，D。2。2,將檢驗(yàn)樣品平放放入滅菌設(shè)備器械盒內(nèi)、不加器械盒蓋,將器械盒放置在滅菌艙上層中央、按照制造商的操作說明將滅菌艙溫度設(shè)定在最低允許極限，注入最大劑量過氧化氫滅菌劑進(jìn)行全周期滅菌,D.2.3。器械無腐蝕驗(yàn)證滅菌的循環(huán)次數(shù).不小于100次.D 3、檢測(cè),滅菌結(jié)束后,將裝載樣品取出.按照.消毒技術(shù)規(guī)范,2002版 進(jìn)行金屬腐蝕性評(píng)價(jià)，D、4 結(jié)果判定,參考，消毒技術(shù)規(guī)范,2002年版、中3、4，3,9，進(jìn)行結(jié)果判定,觀察金屬的顏色變化.金屬表面的腐蝕速率R.0,01?；緹o腐蝕 非金屬表面的腐蝕結(jié)果按制造商的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定.