中華人民共和國國家標準過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求Hygienic.requirements for。low,temperature、hydrogen peroxide.gas,plasma,sterilizerGB,27955,2020發(fā)布日期。2020.04 09實施日期、2020,11。01發(fā)布部門。國家市場監(jiān)督管理總局.國家標準化管理委員會前言。本標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性.本標準按照GB。T,1,1 2009給出的規(guī)則起草,本標準代替GB.27955.2011,過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求。本標準與GB,27955。2011相比 主要技術(shù)變化如下 修改了標準的適用范圍,見第1章,2011年版的第1章、修改了規(guī)范性引用文件.見第2章 2011年版的第2章,修改了術(shù)語和定義、見第3章,2011年版的第3章.刪除了命名,見2011年版的第4章 增加了滅菌程序、過氧化氫滅菌劑,顯示裝置.記錄與輸出裝置、見4.1。4,2,4.3。4,4,修改了滅菌效果評價及監(jiān)測,見4.5,2011年版的5。1,2、修改了安全性的要求。見4.6。2011年版的5。2、增加了檢驗范圍、見5、1,修改了安全性的檢驗方法.見4,6。2011年版的5,2,修改了使用注意事項.見第6章,2011年版的第8章。增加了過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌的生物監(jiān)測方法,見附錄B,本標準由中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出并歸口 本標準起草單位、中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所、北京協(xié)和醫(yī)院 北京大學口腔醫(yī)院,河北省衛(wèi)健委綜合監(jiān)督執(zhí)法服務中心。山東省衛(wèi)生健康委員會執(zhí)法監(jiān)察局。湖北省人民醫(yī)院、青島大學附屬醫(yī)院、山東省立醫(yī)院.江西省衛(wèi)生監(jiān)督所、浙江省疾病預防控制中心,浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院.本標準主要起草人,張流波.張劍,張青。李炎、劉翠梅、王海森,袁青春.徐亞青、呂亞青,高輝。周玉.胡國慶、王亞娟、張海軍,李亞東 鄒辰明、劉霞,王娟 吳偉,本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為。GB。27955。2011,