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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定，已于2017年11月7日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過 現(xiàn)予公布.自公布之日起施行 局。長 畢井泉。2017年11月17日、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定。為貫徹落實(shí)國務(wù)院深化簡政放權(quán).放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革的要求 食品藥品監(jiān)管總局對涉及行政審批制度改革,商事制度改革等有關(guān)規(guī)章進(jìn)行了清理 決定對以下規(guī)章的部分條款予以修改，一、藥品經(jīng)營許可證管理辦法，2004年2月4日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號公布 一,將第八條第四項(xiàng)中 2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件,修改為,2 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，二。將第九條第四項(xiàng)中,2,工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件。修改為。2 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,三 增加一條,作為第三十四條,食品藥品監(jiān)督管理部門制作的藥品經(jīng)營許可電子證書與印制的藥品經(jīng)營許可證書具有同等法律效力。二，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法。2004年7月8日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號公布。將第十三條第一項(xiàng)。企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料.修改為，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。三，藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 2004年8月5日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號公布 一.將第五條第三項(xiàng)，工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。生產(chǎn)地址及注冊地址。企業(yè)類型,法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人.修改為.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)地址及注冊地址，企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、二.將第二十八條第一款,注射劑、生物制品,不含疫苗制品.血液制品,和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請,由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批 修改為、藥品委托生產(chǎn)申請,由委托雙方所在地省，自治區(qū)。直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)受理和審批.三 刪去第二十九條。四。將第三十條改為第二十九條.并將其中 由委托方向國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省，自治區(qū).直轄市。食品，藥品監(jiān)督管理部門提出申請、修改為 由委托方向省 自治區(qū) 直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請.五，增加一條，作為第五十九條、食品藥品監(jiān)督管理部門制作的藥品生產(chǎn)許可電子證書與印制的藥品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力，四.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法.2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號公布。一，將第八條第一項(xiàng).營業(yè)執(zhí)照 組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件，修改為.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、二 將第三十條第二款第二項(xiàng),委托方和受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 修改為。委托方和受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 三,將第三十二條第一款第一項(xiàng)，委托方和受托方營業(yè)執(zhí)照.組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。修改為，委托方和受托方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、四 增加一條，作為第七十二條,食品藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可電子證書與印制的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力、五，醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法。2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號公布.一,將第八條第一項(xiàng)、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。修改為.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，二 增加一條.作為第六十六條、食品藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營許可電子證書與印制的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書具有同等法律效力.六，蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)出口管理辦法.2014年9月28日國家食品藥品監(jiān)督管理總局.海關(guān)總署。國家體育總局令第9號公布。一。將第四條第四項(xiàng)、進(jìn)口單位的.藥品經(jīng)營許可證。企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照.進(jìn)出口企業(yè)資格證書.或者,對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表、組織代碼證書，復(fù)印件 藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體,包括境內(nèi)分包裝用制劑,應(yīng)當(dāng)報(bào)送 藥品生產(chǎn)許可證.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。組織代碼證書.復(fù)印件，修改為,進(jìn)口單位的，藥品經(jīng)營許可證，企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。進(jìn)出口企業(yè)資格證書、或者.對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表。復(fù)印件.藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體 包括境內(nèi)分包裝用制劑.應(yīng)當(dāng)報(bào)送,藥品生產(chǎn)許可證.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,復(fù)印件,二.將第五條第五項(xiàng),接受使用單位委托代理進(jìn)口的.還需提供委托代理協(xié)議復(fù)印件和進(jìn)口單位的.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、進(jìn)出口企業(yè)資格證書，或者.對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表、組織代碼證書、復(fù)印件.修改為，接受使用單位委托代理進(jìn)口的。還需提供委托代理協(xié)議復(fù)印件和進(jìn)口單位的，企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，進(jìn)出口企業(yè)資格證書，或者,對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表,復(fù)印件.三 將第十五條第六項(xiàng) 出口企業(yè)的.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。進(jìn)出口企業(yè)資格證書 或者,對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表，組織代碼證書。復(fù)印件，修改為.出口企業(yè)的、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 進(jìn)出口企業(yè)資格證書,或者。對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表，復(fù)印件 七.食品生產(chǎn)許可管理辦法 2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號公布，增加一條 作為第六十二條.食品藥品監(jiān)督管理部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與印制的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力。八、食品經(jīng)營許可管理辦法。2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號公布.增加一條 作為第五十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門制作的食品經(jīng)營許可電子證書與印制的食品經(jīng)營許可證書具有同等法律效力，此外。將、藥品經(jīng)營許可證管理辦法?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法.中，食品、藥品監(jiān)督管理部門,食品，藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，食品,藥品監(jiān)督管理.機(jī)構(gòu),食品.藥品監(jiān)督管理局 等表述統(tǒng)一修改為,食品藥品監(jiān)督管理部門,將、國家食品藥品監(jiān)督管理局.修改為。國家食品藥品監(jiān)督管理總局 將，省級藥品檢驗(yàn)所 修改為，省級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu).將,中國藥品生物制品檢定所,修改為.中國食品藥品檢定研究院。本決定自公布之日起施行。根據(jù)本決定.對上述規(guī)章作相應(yīng)修改,重新公布。