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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改部分規(guī)章的決定、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改部分規(guī)章的決定、已于2017年11月7日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過?，F(xiàn)予公布 自公布之日起施行。局，長、畢井泉，2017年11月17日 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改部分規(guī)章的決定。為貫徹落實國務院深化簡政放權。放管結合,優(yōu)化服務改革的要求.食品藥品監(jiān)管總局對涉及行政審批制度改革。商事制度改革等有關規(guī)章進行了清理 決定對以下規(guī)章的部分條款予以修改。一、藥品經(jīng)營許可證管理辦法,2004年2月4日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號公布、一、將第八條第四項中,2 工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件、修改為，2，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，二.將第九條第四項中 2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件、修改為,2,企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，三.增加一條。作為第三十四條,食品藥品監(jiān)督管理部門制作的藥品經(jīng)營許可電子證書與印制的藥品經(jīng)營許可證書具有同等法律效力.二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法 2004年7月8日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號公布，將第十三條第一項 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件 新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料 修改為.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件，三 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法,2004年8月5日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號公布 一。將第五條第三項.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預先核準通知書 生產(chǎn)地址及注冊地址，企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負責人。修改為 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)地址及注冊地址,企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負責人.二、將第二十八條第一款、注射劑 生物制品 不含疫苗制品。血液制品。和跨省。自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請,由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批,修改為 藥品委托生產(chǎn)申請、由委托雙方所在地省 自治區(qū),直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責受理和審批，三、刪去第二十九條。四,將第三十條改為第二十九條。并將其中,由委托方向國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省，自治區(qū)。直轄市、食品、藥品監(jiān)督管理部門提出申請 修改為 由委托方向省.自治區(qū)。直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,五、增加一條，作為第五十九條,食品藥品監(jiān)督管理部門制作的藥品生產(chǎn)許可電子證書與印制的藥品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力、四。醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法,2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號公布.一,將第八條第一項 營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件。修改為,營業(yè)執(zhí)照復印件。二,將第三十條第二款第二項 委托方和受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件。修改為 委托方和受托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件 三。將第三十二條第一款第一項。委托方和受托方營業(yè)執(zhí)照.組織機構代碼證復印件.修改為、委托方和受托方營業(yè)執(zhí)照復印件 四、增加一條。作為第七十二條，食品藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可電子證書與印制的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力,五。醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 2014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號公布。一、將第八條第一項 營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件、修改為，營業(yè)執(zhí)照復印件.二 增加一條,作為第六十六條、食品藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營許可電子證書與印制的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書具有同等法律效力,六 蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法、2014年9月28日國家食品藥品監(jiān)督管理總局。海關總署。國家體育總局令第9號公布 一 將第四條第四項,進口單位的。藥品經(jīng)營許可證 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，進出口企業(yè)資格證書,或者 對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表。組織代碼證書,復印件.藥品生產(chǎn)企業(yè)進口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體,包括境內(nèi)分包裝用制劑、應當報送,藥品生產(chǎn)許可證 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 組織代碼證書.復印件，修改為、進口單位的 藥品經(jīng)營許可證，企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照.進出口企業(yè)資格證書。或者.對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表.復印件。藥品生產(chǎn)企業(yè)進口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體，包括境內(nèi)分包裝用制劑 應當報送,藥品生產(chǎn)許可證。企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。復印件、二，將第五條第五項，接受使用單位委托代理進口的 還需提供委托代理協(xié)議復印件和進口單位的 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,進出口企業(yè)資格證書,或者。對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表、組織代碼證書 復印件，修改為，接受使用單位委托代理進口的 還需提供委托代理協(xié)議復印件和進口單位的,企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。進出口企業(yè)資格證書 或者、對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表,復印件 三，將第十五條第六項.出口企業(yè)的,企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。進出口企業(yè)資格證書、或者。對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表.組織代碼證書.復印件.修改為.出口企業(yè)的,企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,進出口企業(yè)資格證書、或者 對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表、復印件、七、食品生產(chǎn)許可管理辦法。2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號公布。增加一條 作為第六十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與印制的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力.八,食品經(jīng)營許可管理辦法 2015年8月31日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號公布,增加一條,作為第五十六條,食品藥品監(jiān)督管理部門制作的食品經(jīng)營許可電子證書與印制的食品經(jīng)營許可證書具有同等法律效力，此外，將，藥品經(jīng)營許可證管理辦法。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、中。食品 藥品監(jiān)督管理部門、食品、藥品監(jiān)督管理機構,食品.藥品監(jiān)督管理.機構，食品.藥品監(jiān)督管理局，等表述統(tǒng)一修改為.食品藥品監(jiān)督管理部門、將、國家食品藥品監(jiān)督管理局.修改為.國家食品藥品監(jiān)督管理總局,將。省級藥品檢驗所.修改為、省級藥品檢驗機構.將。中國藥品生物制品檢定所,修改為 中國食品藥品檢定研究院，本決定自公布之日起施行,根據(jù)本決定。對上述規(guī)章作相應修改、重新公布。