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第二章，藥品目錄.的制定和調(diào)整、第七條,納入國家。藥品目錄。的藥品應(yīng)當(dāng)是經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊證書的化學(xué)藥.生物制品，中成藥.民族藥，以及按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片 并符合臨床必需，安全有效、價格合理等基本條件、支持符合條件的基本藥物按規(guī)定納入。藥品目錄，第八條,以下藥品不納入.藥品目錄,一 主要起滋補作用的藥品。二、含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品.三。保健藥品。四 預(yù)防性疫苗和避孕藥品。五.主要起增強性功能、治療脫發(fā) 減肥 美容,戒煙。戒酒等作用的藥品 六。因被納入診療項目等原因 無法單獨收費的藥品、七、酒制劑,茶制劑、各類果味制劑。特別情況下的兒童用藥除外，口腔含服劑和口服泡騰劑、特別規(guī)定情形的除外.等,八,其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品 第九條、藥品目錄、內(nèi)的藥品.有下列情況之一的 經(jīng)專家評審后 直接調(diào)出 藥品目錄,一 被藥品監(jiān)管部門撤銷,吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品，二,被有關(guān)部門列入負(fù)面清單的藥品 三，綜合考慮臨床價值。不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟性等因素 經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險大于收益的藥品.四,通過弄虛作假等違規(guī)手段進入。藥品目錄，的藥品 五 國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情形.第十條。藥品目錄、內(nèi)的藥品 符合以下情況之一的,經(jīng)專家評審等規(guī)定程序后,可以調(diào)出。藥品目錄 一,在同治療領(lǐng)域中,價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的藥品,二,臨床價值不確切.可以被更好替代的藥品、三,其他不符合安全性,有效性 經(jīng)濟性等條件的藥品。第十一條。國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制,原則上每年調(diào)整一次。國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門根據(jù)醫(yī)保藥品保障需求，基本醫(yī)療保險基金的收支情況、承受能力 目錄管理重點等因素.確定當(dāng)年，藥品目錄，調(diào)整的范圍和具體條件.研究制定調(diào)整工作方案。依法征求相關(guān)部門和有關(guān)方面的意見并向社會公布.對企業(yè)申報且符合當(dāng)年、藥品目錄、調(diào)整條件的藥品納入該年度調(diào)整范圍,第十二條、建立。藥品目錄，準(zhǔn)入與醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),以下簡稱支付標(biāo)準(zhǔn) 銜接機制、除中藥飲片外,原則上新納入.藥品目錄,的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)，獨家藥品通過準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn) 非獨家藥品中、國家組織藥品集中采購。以下簡稱集中采購、中選藥品 按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn)、其他非獨家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競價等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行政府定價的麻醉藥品和第一類精神藥品,支付標(biāo)準(zhǔn)按照政府定價確定,第十三條。中藥飲片采用專家評審方式進行調(diào)整、其他藥品的調(diào)整程序主要包括企業(yè)申報、專家評審,談判或準(zhǔn)入競價.公布結(jié)果 第十四條，建立企業(yè).藥品上市許可持有人、以下統(tǒng)稱企業(yè)、申報制度、根據(jù)當(dāng)年調(diào)整的范圍，符合條件的企業(yè)按規(guī)定向國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)提交必要的資料，提交資料的具體要求和辦法另行制定，第十五條,國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)按規(guī)定組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué).藥物經(jīng)濟學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家 對符合當(dāng)年,藥品目錄，調(diào)整條件的全部藥品進行評審,并提出如下藥品名單，一,建議新增納入,藥品目錄、的藥品,經(jīng)專家評審后。符合條件的國家組織集中采購中選藥品或政府定價藥品、可直接納入，藥品目錄、其他藥品按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟學(xué)等資料、二，原.藥品目錄，內(nèi)建議直接調(diào)出的藥品。該類藥品直接從 藥品目錄,中調(diào)出 三。原.藥品目錄。內(nèi)建議可以調(diào)出的藥品，該類藥品按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟學(xué)等資料 四。原 藥品目錄.內(nèi)藥品建議調(diào)整限定支付范圍的。其中縮小限定支付范圍或者擴大限定支付范圍但對基本醫(yī)療保險基金影響較小的?？梢灾苯诱{(diào)整 擴大限定支付范圍且對基本醫(yī)療保險基金影響較大的。按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟學(xué)等資料,第十六條，國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)按規(guī)定組織藥物經(jīng)濟學(xué),醫(yī)保管理等方面專家開展談判或準(zhǔn)入競價、其中獨家藥品進入談判環(huán)節(jié)。非獨家藥品進入企業(yè)準(zhǔn)入競價環(huán)節(jié)，談判或者準(zhǔn)入競價成功的.納入,藥品目錄、或調(diào)整限定支付范圍、談判或者準(zhǔn)入競價不成功的,不納入或調(diào)出、藥品目錄。或者不予調(diào)整限定支付范圍 第十七條 國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)確定并印發(fā),藥品目錄、公布調(diào)整結(jié)果,第十八條、原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年 協(xié)議期內(nèi).如有談判藥品的同通用名藥物 仿制藥、上市，醫(yī)保部門可根據(jù)仿制藥價格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),也可以將該通用名納入集中采購范圍、協(xié)議期滿后，如談判藥品仍為獨家 周邊國家及地區(qū)的價格等市場環(huán)境未發(fā)生重大變化且未調(diào)整限定支付范圍或雖然調(diào)整了限定支付范圍但對基本醫(yī)療保險基金影響較小的。根據(jù)協(xié)議期內(nèi)基本醫(yī)療保險基金實際支出,以醫(yī)保部門統(tǒng)計為準(zhǔn)、與談判前企業(yè)提交的預(yù)算影響分析進行對比,按相關(guān)規(guī)則調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn) 并續(xù)簽協(xié)議,具體規(guī)則另行制定、第十九條，對于因更名，異名等原因需要對藥品的目錄歸屬進行認(rèn)定的 由國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門按程序進行認(rèn)定后發(fā)布,第二十條、國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)編制國家醫(yī)保藥品代碼。按照醫(yī)保藥品分類和代碼規(guī)則建立藥品編碼數(shù)據(jù)庫,原則上每季度更新一次,