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第五章，獸藥進(jìn)出口。第三十二條、首次向中國出口的獸藥、由出口方駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者其委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請注冊。并提交下列資料和物品、一,生產(chǎn)企業(yè)所在國家.地區(qū),獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn) 銷售的證明文件、二、生產(chǎn)企業(yè)所在國家、地區(qū).獸藥管理部門頒發(fā)的符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件 三.獸藥的制造方法,生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法.藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果。臨床試驗(yàn)報告。穩(wěn)定性試驗(yàn)報告及其他相關(guān)資料，用于食用動物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料 四 獸藥的標(biāo)簽和說明書樣本。五.獸藥的樣品，對照品.標(biāo)準(zhǔn)品.六.環(huán)境影響報告和污染防治措施，七。涉及獸藥安全性的其他資料。申請向中國出口獸用生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌，毒,蟲 種 細(xì)胞等有關(guān)材料和資料.第三十三條,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10個工作日內(nèi)組織初步審查、經(jīng)初步審查合格的，應(yīng)當(dāng)將決定受理的獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審。將該獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn).并自收到評審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起60個工作日內(nèi)完成審查，經(jīng)審查合格的,發(fā)給進(jìn)口獸藥注冊證書、并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,在審查過程中，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以對向中國出口獸藥的企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行考查。并有權(quán)要求該企業(yè)在國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行該獸藥的安全性和有效性試驗(yàn)、國內(nèi)急需獸藥 少量科研用獸藥或者注冊獸藥的樣品.對照品。標(biāo)準(zhǔn)品的進(jìn)口 按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定辦理 第三十四條,進(jìn)口獸藥注冊證書的有效期為5年.有效期屆滿。需要繼續(xù)向中國出口獸藥的。應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請?jiān)僮?。第三十五條。境外企業(yè)不得在中國直接銷售獸藥。境外企業(yè)在中國銷售獸藥、應(yīng)當(dāng)依法在中國境內(nèi)設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或者委托符合條件的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)。進(jìn)口在中國已取得進(jìn)口獸藥注冊證書的獸用生物制品的、中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請?jiān)试S進(jìn)口獸用生物制品證明文件、憑允許進(jìn)口獸用生物制品證明文件到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進(jìn)口獸藥通關(guān)單 進(jìn)口在中國已取得進(jìn)口獸藥注冊證書的其他獸藥的、憑進(jìn)口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進(jìn)口獸藥通關(guān)單、海關(guān)憑進(jìn)口獸藥通關(guān)單放行,獸藥進(jìn)口管理辦法由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門會同海關(guān)總署制定。獸用生物制品進(jìn)口后,應(yīng)當(dāng)依照本條例第十九條的規(guī)定進(jìn)行審查核對和抽查檢驗(yàn) 其他獸藥進(jìn)口后.由當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門通知獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。第三十六條 禁止進(jìn)口下列獸藥，一.藥效不確定,不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)，人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險的，二 來自疫區(qū)可能造成疫病在中國境內(nèi)傳播的獸用生物制品,三，經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的，四 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的,第三十七條 向中國境外出口獸藥，進(jìn)口方要求提供獸藥出口證明文件的，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者企業(yè)所在地的省 自治區(qū)，直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以出具出口獸藥證明文件,國內(nèi)防疫急需的疫苗,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以限制或者禁止出口。