亚洲综合网站久久久_人妻久久相姦中文字幕_四虎永久在线精品免费看_日韩精品无码一区

藥品廣告審查辦法。第一條，為加強(qiáng)藥品廣告管理，保證藥品廣告的真實(shí)性和合法性,根據(jù)、中華人民共和國廣告法.以下簡稱。廣告法.中華人民共和國藥品管理法 以下簡稱，藥品管理法.和 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例.以下簡稱.藥品管理法實(shí)施條例,及國家有關(guān)廣告.藥品監(jiān)督管理的規(guī)定.制定本辦法 第二條 凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱.藥品適應(yīng)癥,功能主治，或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的、為藥品廣告,應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行審查.非處方藥僅宣傳藥品名稱。含藥品通用名稱和藥品商品名稱.的.或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱。含藥品通用名稱和藥品商品名稱,的 無需審查，第三條,申請(qǐng)審查的藥品廣告.符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的、方可予以通過審查，一，廣告法,二,藥品管理法 三,藥品管理法實(shí)施條例.四.藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 五。國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定.第四條，省，自治區(qū).直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作.縣級(jí)以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān).第五條.國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)違反本辦法的行為。依法予以處理 第六條、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請(qǐng)人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意，申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜 第七條.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào).應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出,第八條、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)提交、藥品廣告審查表.附表1,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿，樣片、樣帶 和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件，同時(shí)提交以下真實(shí)，合法、有效的證明文件、一、申請(qǐng)人的 營業(yè)執(zhí)照 復(fù)印件。二,申請(qǐng)人的,藥品生產(chǎn)許可證.或者。藥品經(jīng)營許可證 復(fù)印件,三。申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營企業(yè)的 應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件、四,代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的.應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件.五,藥品批準(zhǔn)證明文件.含。進(jìn)口藥品注冊(cè)證 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證，復(fù)印件。批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說明書 六。非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書復(fù)印件或相關(guān)證明文件的復(fù)印件.七 申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的 應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)的相關(guān)資格證明文件的復(fù)印件,八 廣告中涉及藥品商品名稱.注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的 應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件,提供本條規(guī)定的證明文件的復(fù)印件,需加蓋證件持有單位的印章.第九條，有下列情形之一的.藥品廣告審查機(jī)關(guān)不予受理該企業(yè)該品種藥品廣告的申請(qǐng)、一，屬于本辦法第二十條。第二十二條,第二十三條規(guī)定的不受理情形的。二。撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)行政程序正在執(zhí)行中的、第十條 藥品廣告審查機(jī)關(guān)收到藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)后、對(duì)申請(qǐng)材料齊全并符合法定要求的 發(fā)給 藥品廣告受理通知書 申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容 逾期不告知的、自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。第十一條 藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)人提交的證明文件的真實(shí)性.合法性,有效性進(jìn)行審查、并依法對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查.對(duì)審查合格的藥品廣告。發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)審查不合格的藥品廣告，應(yīng)當(dāng)作出不予核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利，對(duì)批準(zhǔn)的藥品廣告。藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案 并將批準(zhǔn)的.藥品廣告審查表.送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備案。國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)備案中存在問題的藥品廣告,應(yīng)當(dāng)責(zé)成藥品廣告審查機(jī)關(guān)予以糾正。對(duì)批準(zhǔn)的藥品廣告,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)予以公布 第十二條、在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省。自治區(qū) 直轄市發(fā)布藥品廣告的。以下簡稱異地發(fā)布藥品廣告。在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案、第十三條,異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐?yīng)當(dāng)提交如下材料 一。藥品廣告審查表、復(fù)印件.二 批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件.三。電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶.光盤或者其他介質(zhì)載體 提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件，需加蓋證件持有單位印章、第十四條。對(duì)按照本辦法第十二條。第十三條規(guī)定提出的異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾?qǐng),藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理備案申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)當(dāng)給予備案.在、藥品廣告審查表,上簽注，已備案.加蓋藥品廣告審查專用章 并送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查。備案地藥品廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為藥品廣告不符合有關(guān)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)填寫、藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇?附表2、交原審批的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)核、并抄報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局。原審批的藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到,藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇?。后?個(gè)工作日內(nèi)、將意見告知備案地藥品廣告審查機(jī)關(guān) 原審批的藥品廣告審查機(jī)關(guān)與備案地藥品廣告審查機(jī)關(guān)意見無法達(dá)成一致的，可提請(qǐng)國家食品藥品監(jiān)督管理局裁定、第十五條,藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年。到期作廢。第十六條.經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告.在發(fā)布時(shí)不得更改廣告內(nèi)容，藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的、應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào).第十七條,廣告申請(qǐng)人自行發(fā)布藥品廣告的、應(yīng)當(dāng)將 藥品廣告審查表。原件保存2年備查,廣告發(fā)布者 廣告經(jīng)營者受廣告申請(qǐng)人委托代理、發(fā)布藥品廣告的,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)，藥品廣告審查表、原件、按照審查批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布、并將該 藥品廣告審查表 復(fù)印件保存2年備查.第十八條，已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告有下列情形之一的 原審批的藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人發(fā)出 藥品廣告復(fù)審?fù)ㄖ獣８奖?，進(jìn)行復(fù)審,復(fù)審期間，該藥品廣告可以繼續(xù)發(fā)布。一，國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為藥品廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的，二，省級(jí)以上廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出復(fù)審建議的。三 藥品廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的其他情形，經(jīng)復(fù)審,認(rèn)為與法定條件不符的，收回 藥品廣告審查表 原藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)作廢。第十九條。有下列情形之一的.藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào) 一.藥品生產(chǎn)許可證.藥品經(jīng)營許可證 被吊銷的，二,藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的 三,國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),銷售和使用的藥品.第二十條、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的、由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布、撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)，第二十一條，對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥.功能主治，范圍，絕對(duì)化夸大藥品療效 嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告.省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn).應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施 暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售、同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后，省以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)做出解除行政強(qiáng)制措施的決定 需要進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi).做出是否解除行政強(qiáng)制措施的決定、第二十二條 對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批.被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的。1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。第二十三條，對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批 取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào).并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。第二十四條，按照本辦法第十八條、第十九條、第二十條和第二十三條被收回,注銷或者撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品廣告，必須立即停止發(fā)布.異地藥品廣告審查機(jī)關(guān)停止受理該企業(yè)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告?zhèn)浒福幤窂V告審查機(jī)關(guān)按照本辦法第十八條、第十九條、第二十條和第二十三條收回.注銷或者撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的、應(yīng)當(dāng)自做出行政處理決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān).由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)依法予以處理。第二十五條，異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案的、發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)后,應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期辦理備案手續(xù)。逾期不改正的.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)。第二十六條，縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)審查批準(zhǔn)的藥品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查.對(duì)違法發(fā)布的藥品廣告。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫 違法藥品廣告移送通知書。附表4，連同違法藥品廣告樣件等材料.移送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)查處。屬于異地發(fā)布篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的，發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)還應(yīng)當(dāng)向原審批的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出依照，藥品管理法 第九十二條.本辦法第二十條撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的建議，第二十七條,對(duì)發(fā)布違法藥品廣告,情節(jié)嚴(yán)重的,省。自治區(qū) 直轄市藥品監(jiān)督管理部門予以公告.并及時(shí)上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局定期匯總發(fā)布。對(duì)發(fā)布虛假違法藥品廣告情節(jié)嚴(yán)重的 必要時(shí).由國家工商行政管理總局會(huì)同國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合予以公告。第二十八條。對(duì)未經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布的藥品廣告、或者發(fā)布的藥品廣告與審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的。廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依據(jù)、廣告法,第四十三條規(guī)定予以處罰.構(gòu)成虛假廣告或者引人誤解的虛假宣傳的。廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)依據(jù),廣告法。第三十七條 反不正當(dāng)競爭法,第二十四條規(guī)定予以處罰、廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)在查處違法藥品廣告案件中,涉及到藥品專業(yè)技術(shù)內(nèi)容需要認(rèn)定的、應(yīng)當(dāng)將需要認(rèn)定的內(nèi)容通知省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在收到通知書后的10個(gè)工作日內(nèi)將認(rèn)定結(jié)果反饋廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān).第二十九條 藥品廣告審查工作人員和藥品廣告監(jiān)督工作人員應(yīng)當(dāng)接受，廣告法 藥品管理法，等有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)、藥品廣告審查機(jī)關(guān)和藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的工作人員玩忽職守,濫用職權(quán)，徇私舞弊的.給予行政處分,構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任.第三十條,藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為、X藥廣審,視,第0000000000號(hào).X藥廣審 聲,第0000000000號(hào).X藥廣審，文。第0000000000號(hào)、其中,X 為各省,自治區(qū)、直轄市的簡稱。0，為由10位數(shù)字組成 前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào) 視，聲，文 代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào).第三十一條、本辦法自2007年5月1日起實(shí)施,1995年3月22日國家工商行政管理局。衛(wèi)生部發(fā)布的，藥品廣告審查辦法。國家工商行政管理局令第25號(hào)。同時(shí)廢止、