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第五章,監(jiān)督檢查第五十九條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的質(zhì)量管理,所經(jīng)營(yíng)和使用藥品品種、檢查 檢驗(yàn).投訴，舉報(bào)等藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和信用情況,制定年度檢查計(jì)劃、開展監(jiān)督檢查并建立監(jiān)督檢查檔案。檢查計(jì)劃包括檢查范圍，檢查內(nèi)容,檢查方式,檢查重點(diǎn)，檢查要求，檢查時(shí)限。承擔(dān)檢查的單位等,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將上一年度新開辦的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入本年度的監(jiān)督檢查計(jì)劃 對(duì)其實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，第六十條 縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn).確定監(jiān)督檢查頻次、一.對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品，藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查 每半年不少于一次。二 對(duì)冷藏冷凍藥品.血液制品、細(xì)胞治療類生物制品、第二類精神藥品 醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查，每年不少于一次，三，對(duì)第一項(xiàng),第二項(xiàng)以外的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè).每年確定一定比例開展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查.三年內(nèi)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部進(jìn)行檢查、四 對(duì)接收，儲(chǔ)存疫苗的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位執(zhí)行疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范情況進(jìn)行檢查,原則上每年不少于一次。五。每年確定一定比例醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)其購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收 儲(chǔ)存藥品管理情況進(jìn)行檢查.三年內(nèi)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部進(jìn)行檢查、藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)工作實(shí)際 增加檢查頻次，第六十一條。藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與受托開展藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)活動(dòng)的受托方不在同一省 自治區(qū)。直轄市的。委托方所在地藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)跨省。自治區(qū).直轄市委托開展的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理 受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)協(xié)助日常監(jiān)管.委托方和受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通.相互通報(bào)監(jiān)督檢查等情況、必要時(shí)可以開展聯(lián)合檢查，第六十二條,藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)可能存在質(zhì)量問題的藥品?？梢园凑沼嘘P(guān)規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),第六十三條.根據(jù)監(jiān)督檢查情況.有證據(jù)證明可能存在藥品安全隱患的。藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取以下行政措施 一.行政告誡，二,責(zé)任約談,三,責(zé)令限期整改，四，責(zé)令暫停相關(guān)藥品銷售和使用，五,責(zé)令召回藥品,六，其他風(fēng)險(xiǎn)控制措施，第六十四條、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查過程中、發(fā)現(xiàn)存在涉嫌違反藥品法律。法規(guī)、規(guī)章行為的.應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施.按照職責(zé)和權(quán)限依法查處,涉嫌犯罪的、移交公安機(jī)關(guān)處理。發(fā)現(xiàn)涉嫌違紀(jì)線索的 移送紀(jì)檢監(jiān)察部門、第六十五條。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的監(jiān)督檢查、如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品和記錄。憑證以及醫(yī)學(xué)文書等資料 不得以任何理由拒絕，逃避監(jiān)督檢查,不得偽造。銷毀。隱匿有關(guān)證據(jù)材料 不得擅自動(dòng)用查封?？垩何锲?