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第五章。預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理 第四十條，預(yù)防接種異常反應(yīng) 是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官,功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。第四十一條。下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng).一 因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng) 二。因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害，三。因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范，免疫程序，疫苗使用指導(dǎo)原則。接種方案給受種者造成的損害。四 受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)病,五、受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌、在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重。六，因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)、第四十二條、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告的,應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時處理、并立即報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門,藥品監(jiān)督管理部門。接到報告的衛(wèi)生主管部門。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理，第四十三條?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)及其處理的情況.分別逐級上報至國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門、第四十四條。預(yù)防接種異常反應(yīng)爭議發(fā)生后,接種單位或者受種方可以請求接種單位所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理 因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡，嚴重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理的,接到處理請求的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急處置措施.及時向本級人民政府報告 并移送上一級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。第四十五條、預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照，醫(yī)療事故處理條例。執(zhí)行。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定，第四十六條 因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡。嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補償,因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)?補償費用由省.自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費中安排、因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)?，補償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān) 國家鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補償?shù)臋C制，預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補償辦法由省。自治區(qū) 直轄市人民政府制定 第四十七條。因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的、依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理。因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范 免疫程序.疫苗使用指導(dǎo)原則.接種方案給受種者造成損害的.依照 醫(yī)療事故處理條例。的有關(guān)規(guī)定處理，