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第七章 法律責(zé)任 第五十六條?？h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén).藥品監(jiān)督管理部門(mén)違反本條例規(guī)定、有下列情形之一的。由本級(jí)人民政府.上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)。造成受種者人身?yè)p害 傳染病傳播,流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。造成特別嚴(yán)重后果的，其主要負(fù)責(zé)人還應(yīng)當(dāng)引咎辭職 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任，一.未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé).或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處的、二,未及時(shí)核實(shí),處理對(duì)下級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén),藥品監(jiān)督管理部門(mén)不履行監(jiān)督管理職責(zé)的舉報(bào)的,三，接到發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報(bào)告,未立即組織調(diào)查處理的，四。擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的。五.違反本條例的其他失職,瀆職行為,第五十七條 縣級(jí)以上人民政府未依照本條例規(guī)定履行預(yù)防接種保障職責(zé)的，由上級(jí)人民政府責(zé)令改正.通報(bào)批評(píng),造成傳染病傳播，流行或者其他嚴(yán)重后果的 對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分,發(fā)生特別嚴(yán)重的疫苗質(zhì)量安全事件或者連續(xù)發(fā)生嚴(yán)重的疫苗質(zhì)量安全事件的地區(qū)。其人民政府主要負(fù)責(zé)人還應(yīng)當(dāng)引咎辭職.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第五十八條,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)有下列情形之一的、由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)。給予警告 有違法所得的。沒(méi)收違法所得.拒不改正的、對(duì)主要負(fù)責(zé)人.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至降級(jí)的處分、一 未按照使用計(jì)劃將第一類(lèi)疫苗分發(fā)到下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的、二,未依照規(guī)定建立并保存疫苗購(gòu)進(jìn),儲(chǔ)存.分發(fā) 供應(yīng)記錄的，三,接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測(cè)記錄、接收 購(gòu)進(jìn)不符合要求的疫苗,或者未依照規(guī)定報(bào)告的，鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定將第一類(lèi)疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的 依照前款的規(guī)定給予處罰 第五十九條、接種單位有下列情形之一的,由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正.給予警告.拒不改正的。對(duì)主要負(fù)責(zé)人,直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告至降級(jí)的處分 對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、一,接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測(cè)記錄，接收、購(gòu)進(jìn)不符合要求的疫苗、或者未依照規(guī)定報(bào)告的，二 未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購(gòu)進(jìn)記錄的、三，未在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類(lèi)疫苗的品種和接種方法的，四,醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前.未依照本條例規(guī)定告知、詢(xún)問(wèn)受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的。五。實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫(xiě)并保存接種記錄的 六，未依照規(guī)定對(duì)接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。第六十條。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),接種單位有下列情形之一的.由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正。給予警告、有違法所得的。沒(méi)收違法所得，拒不改正的 對(duì)主要負(fù)責(zé)人.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至撤職的處分，造成受種者人身?yè)p害或者其他嚴(yán)重后果的。對(duì)主要負(fù)責(zé)人,直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予開(kāi)除的處分.并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)、構(gòu)成犯罪的 依法追究刑事責(zé)任 一、違反本條例規(guī)定、未通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購(gòu)疫苗的，二、違反本條例規(guī)定，從疫苗生產(chǎn)企業(yè)，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗的。三 接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范，免疫程序.疫苗使用指導(dǎo)原則，接種方案的，四,發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng).未依照規(guī)定及時(shí)處理或者報(bào)告的、五、擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,六 未依照規(guī)定對(duì)包裝無(wú)法識(shí)別 超過(guò)有效期、脫離冷鏈。經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來(lái)源不明的疫苗進(jìn)行登記、報(bào)告，或者未依照規(guī)定記錄銷(xiāo)毀情況的，第六十一條.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，接種單位在疫苗分發(fā)，供應(yīng)和接種過(guò)程中違反本條例規(guī)定收取費(fèi)用的，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)監(jiān)督其將違法收取的費(fèi)用退還給原繳費(fèi)的單位或者個(gè)人，并由縣級(jí)以上人民政府價(jià)格主管部門(mén)依法給予處罰 第六十二條。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗(yàn)報(bào)告的.依照藥品管理法第八十六條的規(guī)定處罰 第六十三條，疫苗生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷(xiāo)售記錄的.依照藥品管理法第七十八條的規(guī)定處罰，第六十四條.疫苗生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明 免費(fèi)、字樣以及、免疫規(guī)劃.專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的、由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告、拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款 并封存相關(guān)的疫苗,第六十五條.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗的.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗 并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款.有違法所得的、沒(méi)收違法所得,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、情節(jié)嚴(yán)重的 依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格或者撤銷(xiāo)疫苗進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng) 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 第六十六條,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) 接種單位.疫苗生產(chǎn)企業(yè),接受委托配送疫苗的企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的。由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正、給予警告。對(duì)所儲(chǔ)存,運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N(xiāo)毀。由衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。接種單位的主要負(fù)責(zé)人，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至撤職的處分,造成嚴(yán)重后果的。依法給予開(kāi)除的處分,并吊銷(xiāo)接種單位的接種資格.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè),接受委托配送疫苗的企業(yè)停產(chǎn).停業(yè)整頓.并處違反規(guī)定儲(chǔ)存。運(yùn)輸?shù)囊呙缲浿到痤~2倍以上5倍以下的罰款、造成嚴(yán)重后果的，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格或者撤銷(xiāo)疫苗進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件、其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng) 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第六十七條，違反本條例規(guī)定發(fā)布接種第二類(lèi)疫苗的建議信息的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令通過(guò)大眾媒體消除影響,給予警告，有違法所得的.沒(méi)收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款。構(gòu)成犯罪的 依法追究刑事責(zé)任.第六十八條 未經(jīng)衛(wèi)生主管部門(mén)依法指定擅自從事接種工作的,由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正.給予警告。有違法持有的疫苗的.沒(méi)收違法持有的疫苗。有違法所得的.沒(méi)收違法所得 拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人。直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告，降級(jí)的處分，第六十九條.兒童入托,入學(xué)時(shí),托幼機(jī)構(gòu) 學(xué)校未依照規(guī)定查驗(yàn)預(yù)防接種證，或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位報(bào)告的。由縣級(jí)以上地方人民政府教育主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告。拒不改正的、對(duì)主要負(fù)責(zé)人。直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分.第七十條、違反本條例規(guī)定.疫苗生產(chǎn)企業(yè) 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的。由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照藥品管理法第七十二條的規(guī)定處罰,第七十一條.衛(wèi)生主管部門(mén)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位以外的單位或者個(gè)人違反本條例規(guī)定進(jìn)行群體性預(yù)防接種的。由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令立即改正,沒(méi)收違法持有的疫苗.并處違法持有的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。有違法所得的，沒(méi)收違法所得.第七十二條，單位和個(gè)人違反本條例規(guī)定,給受種者人身,財(cái)產(chǎn)造成損害的,依法承擔(dān)民事責(zé)任，第七十三條。以發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)為由.尋釁滋事 擾亂接種單位的正常醫(yī)療秩序和預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作的、依法給予治安管理處罰 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任