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第三章、管理與控制,第十四條。國家建立醫(yī)療技術臨床應用質(zhì)量管理與控制制度,充分發(fā)揮各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織的作用，以。限制類技術。為主加強醫(yī)療技術臨床應用質(zhì)量控制，對醫(yī)療技術臨床應用情況進行日常監(jiān)測與定期評估,及時向醫(yī)療機構反饋質(zhì)控和評估結果.持續(xù)改進醫(yī)療技術臨床應用質(zhì)量，第十五條,二級以上的醫(yī)院,婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構醫(yī)療質(zhì)量管理委員會應當下設醫(yī)療技術臨床應用管理的專門組織，由醫(yī)務 質(zhì)量管理、藥學,護理、院感、設備等部門負責人和具有高級技術職務任職資格的臨床 管理 倫理等相關專業(yè)人員組成。該專門組織的負責人由醫(yī)療機構主要負責人擔任.由醫(yī)務部門負責日常管理工作 主要職責是。一,根據(jù)醫(yī)療技術臨床應用管理相關的法律 法規(guī),規(guī)章,制定本機構醫(yī)療技術臨床應用管理制度并組織實施，二、審定本機構醫(yī)療技術臨床應用管理目錄和手術分級管理目錄并及時調(diào)整，三,對首次應用于本機構的醫(yī)療技術組織論證.對本機構已經(jīng)臨床應用的醫(yī)療技術定期開展評估、四，定期檢查本機構醫(yī)療技術臨床應用管理各項制度執(zhí)行情況 并提出改進措施和要求。五、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他職責 其他醫(yī)療機構應當設立醫(yī)療技術臨床應用管理工作小組。并指定專.兼、職人員負責本機構醫(yī)療技術臨床應用管理工作.第十六條,醫(yī)療機構應當建立本機構醫(yī)療技術臨床應用管理制度,包括目錄管理，手術分級 醫(yī)師授權.質(zhì)量控制。檔案管理.動態(tài)評估等制度,保障醫(yī)療技術臨床應用質(zhì)量和安全，第十七條 醫(yī)療機構開展醫(yī)療技術臨床應用應當具有符合要求的診療科目、專業(yè)技術人員、相應的設備.設施和質(zhì)量控制體系。并遵守相關技術臨床應用管理規(guī)范.第十八條，醫(yī)療機構應當制定本機構醫(yī)療技術臨床應用管理目錄并及時調(diào)整。對目錄內(nèi)的手術進行分級管理。手術管理按照國家關于手術分級管理的有關規(guī)定執(zhí)行，第十九條.醫(yī)療機構應當依法準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術 并為醫(yī)務人員建立醫(yī)療技術臨床應用管理檔案 納入個人專業(yè)技術檔案管理,第二十條，醫(yī)療機構應當建立醫(yī)師手術授權與動態(tài)管理制度、根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)能力和培訓情況.授予或者取消相應的手術級別和具體手術權限、第二十一條、醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療技術臨床應用論證制度,對已證明安全有效、但屬本機構首次應用的醫(yī)療技術、應當組織開展本機構技術能力和安全保障能力論證。通過論證的方可開展醫(yī)療技術臨床應用，第二十二條 醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療技術臨床應用評估制度 對限制類技術的質(zhì)量安全和技術保證能力進行重點評估,并根據(jù)評估結果及時調(diào)整本機構醫(yī)療技術臨床應用管理目錄和有關管理要求、對存在嚴重質(zhì)量安全問題或者不再符合有關技術管理要求的,要立即停止該項技術的臨床應用，醫(yī)療機構應當根據(jù)評估結果、及時調(diào)整本機構醫(yī)師相關技術臨床應用權限 第二十三條.醫(yī)療機構應當為醫(yī)務人員參加醫(yī)療技術臨床應用規(guī)范化培訓創(chuàng)造條件,加強醫(yī)療技術臨床應用管理人才隊伍的建設和培養(yǎng)。醫(yī)療機構應當加強首次在本醫(yī)療機構臨床應用的醫(yī)療技術的規(guī)范化培訓工作 第二十四條 醫(yī)療機構開展的限制類技術目錄、手術分級管理目錄和限制類技術臨床應用情況應當納入本機構院務公開范圍、主動向社會公開、接受社會監(jiān)督，第二十五條.醫(yī)療機構在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用。一,該醫(yī)療技術被國家衛(wèi)生健康委列為、禁止類技術,二,從事該醫(yī)療技術的主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備 設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能滿足相關技術臨床應用管理規(guī)范要求,或者影響臨床應用效果，三 該醫(yī)療技術在本機構應用過程中出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量 醫(yī)療安全或者倫理問題.或者發(fā)生與技術相關的嚴重不良后果。四.發(fā)現(xiàn)該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切?；蛘叽嬖谥卮筚|(zhì)量、安全或者倫理缺陷。醫(yī)療機構出現(xiàn)第一款第二項.第三項情形.屬于限制類技術的。應當立即將有關情況向核發(fā)其、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證.的衛(wèi)生行政部門報告、衛(wèi)生行政部門應當及時取消該醫(yī)療機構相應醫(yī)療技術臨床應用備案。在該機構 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、副本備注欄予以注明.并逐級向省級衛(wèi)生行政部門報告、醫(yī)療機構出現(xiàn)第一款第四項情形的、應當立即將有關情況向核發(fā)其,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 的衛(wèi)生行政部門和省級衛(wèi)生行政部門報告、省級衛(wèi)生行政部門應當立即組織對該項醫(yī)療技術臨床應用情況進行核查。確屬醫(yī)療技術本身存在問題的.可以暫停該項醫(yī)療技術在本地區(qū)的臨床應用 并向國家衛(wèi)生健康委報告，國家衛(wèi)生健康委收到報告后。組織專家進行評估 決定需要采取的進一步管理措施