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第五章 裁量監(jiān)督第四十五條,各級藥品監(jiān)督管理部門應當加強行政執(zhí)法規(guī)范化建設 規(guī)范行政處罰裁量權、落實行政執(zhí)法責任制和過錯責任追究制，建立健全行政處罰裁量監(jiān)督機制。第四十六條。藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰 不得出現(xiàn)下列情形 一.違法行為的事實.性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度與當事人受到的行政處罰相比,畸輕畸重的 二、依法應當對當事人不予行政處罰或者應當從輕,減輕行政處罰,但濫施行政處罰或者未予從輕。減輕行政處罰的.三、在同一個或者同類案件中、不同當事人的違法行為的事實.性質(zhì).情節(jié)以及社會危害程度相同或者基本相同，但所受處罰明顯不同的。四。采取引誘、欺詐.脅迫,暴力等不正當方式。致使當事人違法并對其實施行政處罰的。五 其他濫用行政處罰裁量權的情形.第四十七條、省級以上藥品監(jiān)督管理部門應當結合工作實際.推進典型案例指導工作 規(guī)范行政處罰裁量權的行使,第四十八條。藥品監(jiān)督管理部門制定的行政處罰裁量規(guī)則和裁量基準應當作為執(zhí)法監(jiān)督中審查具體行政行為合法性和適當性的依據(jù)，第四十九條,各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)本部門制定的行政處罰裁量基準或者在行政處罰裁量權行使過程中有下列情形之一的,應當主動,及時自行糾正,一.超越制定權限的，二，違反法定程序的 三，制定的裁量基準不科學。不合理，不具有操作性的,四,其他應當糾正的情形.第五十條 各級藥品監(jiān)督管理部門應當通過行政執(zhí)法監(jiān)督檢查、行政處罰案卷評查。執(zhí)法評議考核等方式.對下級藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰裁量權的情況進行指導和監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)已經(jīng)制定的行政處罰裁量基準或者行政處罰裁量權行使存在違法或者明顯不當情形的，責令限期改正,必要時可以直接糾正，