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第四章、裁量基準第三十五條.裁量基準。是指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律。法規(guī),規(guī)章規(guī)定。在實施行政處罰時，綜合考慮違法行為的事實,性質(zhì)，情節(jié)和社會危害程度等因素，合理適用處罰種類和幅度的具體規(guī)范和標準，第三十六條 制定行政處罰裁量基準、應(yīng)當(dāng)堅持合法性.適當(dāng)性和可操作性原則 第三十七條 行政處罰裁量基準應(yīng)當(dāng)包括違法行為.法定依據(jù)、裁量階次,適用條件和處罰標準等內(nèi)容,第三十八條。制定行政處罰裁量基準。應(yīng)當(dāng)依照法律 法規(guī) 規(guī)章規(guī)定細化,量化 一、可以選擇是否給予行政處罰的。應(yīng)當(dāng)明確是否給予行政處罰的具體裁量標準和適用條件.二，同一個違法行為。可以選擇行政處罰種類的，應(yīng)當(dāng)明確適用不同種類行政處罰的具體情形和適用條件,三 同一個違法行為.可以選擇行政處罰幅度的、應(yīng)當(dāng)根據(jù)違法事實 性質(zhì)、情節(jié)和社會危害程度,劃分具體裁量階次，并列明每一階次處罰的裁量標準.四，可以單處也可以并處行政處罰的。應(yīng)當(dāng)明確單處或者并處行政處罰的具體情形和適用條件,五。需要在法定處罰種類或者幅度以下減輕行政處罰的,應(yīng)當(dāng)在嚴格評估后明確具體情形 適用條件和裁量標準.六.其他應(yīng)當(dāng)明確的事項,第三十九條.除法律，法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定外、罰款的數(shù)額按照下列規(guī)則確定，一.罰款為一定金額的倍數(shù)的、減輕處罰應(yīng)當(dāng)?shù)陀谧畹捅稊?shù)，從輕處罰應(yīng)當(dāng)?shù)陀谧畹捅稊?shù)和最高倍數(shù)區(qū)間的30。一般處罰應(yīng)當(dāng)在最低倍數(shù)和最高倍數(shù)區(qū)間的30。70.之間。從重處罰應(yīng)當(dāng)超過最低倍數(shù)和最高倍數(shù)區(qū)間的70，二 罰款為一定幅度的數(shù)額的。減輕處罰應(yīng)當(dāng)?shù)陀谧畹土P款數(shù)額,從輕處罰應(yīng)當(dāng)?shù)陀谧畹土P款數(shù)額與最高罰款數(shù)額區(qū)間的30、一般處罰應(yīng)當(dāng)在最低罰款數(shù)額與最高罰款數(shù)額區(qū)間的30、70,之間,從重處罰應(yīng)當(dāng)超過最低罰款數(shù)額與最高罰款數(shù)額區(qū)間的70 三、僅規(guī)定最高罰款數(shù)額沒有規(guī)定最低罰款數(shù)額的、從輕處罰應(yīng)當(dāng)?shù)陀谧罡吡P款數(shù)額的30、確定.一般處罰應(yīng)當(dāng)在最高罰款數(shù)額的30、70,之間、從重處罰應(yīng)當(dāng)按超過最高罰款數(shù)額的70.確定 第四十條,除法律,法規(guī).規(guī)章另有規(guī)定外.職業(yè)禁止罰的年限按照下列規(guī)則確定 一、依法規(guī)定特定年限內(nèi)或者終身禁止從事藥品.醫(yī)療器械，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的.應(yīng)當(dāng)直接適用該禁業(yè)年限,二,依法規(guī)定特定的年限區(qū)間或者直至終身禁止從事藥品.醫(yī)療器械.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的 應(yīng)當(dāng)區(qū)分處罰階次 第四十一條。對法定代表人 主要負責(zé)人。直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的行政處罰 應(yīng)當(dāng)結(jié)合其崗位職責(zé)范圍。主觀過錯程度，履行職責(zé)情況,在違法行為中所起的作用和其他應(yīng)當(dāng)考慮的因素進行綜合判斷.第四十二條.因違法行為被行政處罰時。違法所得的計算一般不扣除成本 法律、行政法規(guī),部門規(guī)章對違法所得的計算另有規(guī)定的,從其規(guī)定.第四十三條.藥品監(jiān)督管理部門制定行政處罰裁量基準 應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)范性文件制定發(fā)布程序、公開征求社會公眾意見。經(jīng)過科學(xué)論證。并經(jīng)本單位集體討論決定后公布施行，第四十四條.各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立行政處罰裁量基準動態(tài)調(diào)整機制 行政處罰裁量基準所依據(jù)的法律,法規(guī)，規(guī)章作出修改，或者客觀情況發(fā)生重大變化的。及時進行評估論證和調(diào)整完善,根據(jù)新公布的法律 法規(guī) 規(guī)章應(yīng)當(dāng)細化和量化行政處罰裁量標準的。應(yīng)當(dāng)自新的法律,法規(guī) 規(guī)章施行之日起六個月內(nèi)、完成行政處罰裁量基準制定。公布和施行工作、