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第三章。裁量程序第二十三條、藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰裁量權(quán)應(yīng)當(dāng)遵守法律.法規(guī),規(guī)章有關(guān)回避，告知 聽證，期限。說明理由等程序規(guī)定、第二十四條、責(zé)令限期改正的 應(yīng)當(dāng)明確提出要求改正違法行為的具體內(nèi)容和合理期限.確有正當(dāng)理由不能在規(guī)定期限內(nèi)改正,當(dāng)事人申請延長的,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) 可以適當(dāng)延長,第二十五條,藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定前、應(yīng)當(dāng)依法 全面.客觀收集下列可能影響行政處罰裁量的證據(jù)、一,證明違法行為存在的證據(jù)。二 證明從輕，減輕。不予行政處罰的證據(jù),三，證明從重行政處罰、情節(jié)嚴(yán)重的證據(jù)、第二十六條、藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定前、應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人擬作出行政處罰的內(nèi)容及事實(shí)。理由 依據(jù)，裁量基準(zhǔn)的適用情況 并告知當(dāng)事人依法享有的陳述,申辯,要求聽證等權(quán)利 第二十七條、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯,對當(dāng)事人提出的事實(shí).理由和證據(jù)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核 當(dāng)事人提出的事實(shí)。理由或者證據(jù)成立的.應(yīng)當(dāng)采納 藥品監(jiān)督管理部門不得因當(dāng)事人陳述 申辯而給予更重的處罰 當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)如實(shí)陳述、申辯、不得故意提供虛假或者編造的證據(jù)材料.第二十八條、藥品監(jiān)督管理部門舉行聽證時,案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法事實(shí),證據(jù)。裁量理由和行政處罰建議及依據(jù)，聽證主持人應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人提出的陳述.申辯和質(zhì)證意見、聽證筆錄應(yīng)當(dāng)全面,客觀記載案件調(diào)查人員提出的裁量理由和當(dāng)事人對于行政處罰裁量的陳述 申辯和質(zhì)證意見,第二十九條.對依據(jù) 市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定,屬于情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為的案件。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)集體討論決定，行政處罰裁量情況應(yīng)當(dāng)在集體討論記錄中予以載明。第三十條.藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰,適用本部門制定的行政處罰裁量基準(zhǔn)可能出現(xiàn)明顯不當(dāng),顯失公平,或者行政處罰裁量基準(zhǔn)適用的客觀情況發(fā)生變化的 可以在不與法律。法規(guī).規(guī)章相抵觸的情況下,經(jīng)本部門主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)或者負(fù)責(zé)人集體討論通過后調(diào)整適用、并充分說明理由。批準(zhǔn)材料或者集體討論記錄應(yīng)當(dāng)列入行政處罰案卷歸檔保存.適用上級藥品監(jiān)督管理部門制定的行政處罰裁量基準(zhǔn)可能出現(xiàn)前款情形的 逐級報請該基準(zhǔn)制定部門批準(zhǔn)后，可以調(diào)整適用。第三十一條，藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定 應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定書中說明裁量理由 藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定,不執(zhí)行上級和本級藥品監(jiān)督管理部門制定的行政處罰裁量基準(zhǔn)的 應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定書中明確說明裁量適用的依據(jù)和理由,第三十二條 本規(guī)則第二十八條和第三十一條規(guī)定的裁量理由包括下列內(nèi)容。一，行政處罰裁量規(guī)則，裁量基準(zhǔn)適用的事實(shí)依據(jù)和法律依據(jù)，二、對當(dāng)事人的陳述 申辯和聽證意見是否采納的意見和理由 第三十三條 藥品監(jiān)督管理部門對違法行為實(shí)施行政處罰適用簡易程序的，應(yīng)當(dāng)合理裁量、第三十四條 藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰,應(yīng)當(dāng)以法律.法規(guī)。規(guī)章為依據(jù) 并在裁量基準(zhǔn)范圍內(nèi)作出相應(yīng)的行政處罰決定、行政處罰裁量規(guī)則和裁量基準(zhǔn)作為裁量說理依據(jù)、不得單獨(dú)引用作為行政處罰的實(shí)施依據(jù).