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1，總 則1。0 1 本條規(guī)定了制定本規(guī)范的目的.規(guī)范從規(guī)劃設計階段就對藥品原輔料,包材及成品在儲存階段的儲存環(huán)境及操作制定相應要求。保證良好的儲存環(huán)境確保藥品及原輔料的品質(zhì) 原輔料及成品倉庫的要求在。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 2010年修訂 衛(wèi)生部令第79號.及、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,衛(wèi)生部令第90號,中都有所體現(xiàn)，但是都沒有太多明確具體的要求。導致各廠家原輔料及成品倉庫水平參差不齊 大量的倉庫不能滿足原輔料及成品的儲存環(huán)境要求 造成藥品制造及流通環(huán)節(jié)的隱患，1 0、2 本條規(guī)定了規(guī)范的適用范圍 主要用于制藥廠倉庫的設計.也適用于其他用于藥品及原輔料.包材等儲存及配送倉庫.目前藥廠倉庫很多都有經(jīng)營性要求，本規(guī)范滿足。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。衛(wèi)生部令第90號、要求.也適用于經(jīng)營性醫(yī)藥倉庫或醫(yī)藥物流的倉儲設計，本條規(guī)定了規(guī)范不適用的范圍,制藥廠生產(chǎn)車間中的中間倉庫屬于生產(chǎn)中間環(huán)節(jié)、其屬于暫存性質(zhì)、儲存時間較短,而且布置于生產(chǎn)車間中 儲存條件較好.一般均可滿足藥品及原輔料的儲存要求。故本規(guī)范不涉及中間倉庫.甲、乙類物品。防火要求較高,與一般藥品及原輔料的丙類放在一起的話 提高了整個倉庫的防火類別、實際生產(chǎn)中也都是單獨設置。故本規(guī)范不考慮甲，乙類物品倉庫,甲、乙，丙類液體和氣體罐區(qū)防火要求高，在實際生產(chǎn)中一般單獨設置，故本規(guī)范不考慮，1.0,3，本規(guī)范只是在藥品儲存環(huán)節(jié)針對藥品及原輔料要求及特性提出了相應的要求,對倉庫建造的其他方面或通用要求方面較少提及，故還應該符合國家現(xiàn)行的有關(guān)標準的規(guī)定,