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3。倉(cāng)庫(kù)分類及儲(chǔ)存量3,0,1、倉(cāng)庫(kù)的分類是為了方便管理,統(tǒng)一要求、所以分類方法可從不同的角度處理,本規(guī)范兩種分類方法主要是考慮管理要求和儲(chǔ)存要求兩個(gè)方面。輔助倉(cāng)庫(kù)主要用于生產(chǎn)輔助用品的儲(chǔ)存、一般情況下,其規(guī)模比生產(chǎn)倉(cāng)庫(kù)要小、如果規(guī)模較大可單獨(dú)設(shè)庫(kù),但大部分情況下都是與生產(chǎn)倉(cāng)庫(kù)組合成綜合倉(cāng)庫(kù) 在GMP中對(duì)藥品或原輔料的儲(chǔ)存環(huán)境沒(méi)有明確的要求。只是籠統(tǒng)地說(shuō)要滿足藥品或原輔料的儲(chǔ)存要求、在2000年版。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,中對(duì)藥品的儲(chǔ)存環(huán)境要求比較明確、庫(kù)房有常溫庫(kù)。陰涼庫(kù) 冷庫(kù) 均有溫濕度的要求、分別為冷庫(kù)溫度為2.10 陰涼庫(kù)溫度不高于20,常溫庫(kù)溫度為0 30。各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45.75,之間、2012年版。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 衛(wèi)生部令第90號(hào).中對(duì)藥品的庫(kù)房濕度的要求明確為35,75.但其他要求修改為按照藥品本身要求來(lái)處理.按照2010年版.中華人民共和國(guó)藥典、凡例第二十九條、貯藏.規(guī)定中,溫度要求分為陰涼處,不超過(guò)20、冷處。2、10。常溫、10,30,對(duì)應(yīng)倉(cāng)庫(kù)中的陰涼庫(kù).冷庫(kù)。常溫庫(kù).3 0,2,儲(chǔ)存天數(shù)是確定儲(chǔ)存量的重要因素,生產(chǎn)車間的規(guī)模一般情況下比較明確,每天生產(chǎn)所需的原輔料及包材等都有明確的數(shù)據(jù),成品的數(shù)據(jù)也明確、除去預(yù)留生產(chǎn)能力及市場(chǎng)情況可能變化外.生產(chǎn)數(shù)據(jù)應(yīng)該可以確定.這樣的話儲(chǔ)存天數(shù)確定后可以確定倉(cāng)庫(kù)中各種物料的儲(chǔ)存能量 從而確定倉(cāng)庫(kù)的總儲(chǔ)存量、
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