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2 術(shù).語2,0.1.醫(yī)藥工業(yè)、pharmaceutical industry,本規(guī)范指發(fā)酵類.化學(xué)合成類,混裝制劑類,生物工程類、提取類,中藥類醫(yī)藥工業(yè).2 0.2，發(fā)酵類制藥 fermentation，pharmaceutical,industry 指通過發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素或其他的活性成分.然后經(jīng)過分離、純化,精制等工段生產(chǎn)藥物的過程.按產(chǎn)品種類分為抗生素類、維生素類 氨基酸類和其他類.其中、抗生素類按照化學(xué)結(jié)構(gòu)又分為β 內(nèi)酰胺類，氨基糖苷類 大環(huán)內(nèi)酯類.四環(huán)素類.多肽類和其他 2。0,3,化學(xué)合成類制藥，chemically,synthesis pharmaceutical,industry.采用一個化學(xué)反應(yīng)或一系列化學(xué)反應(yīng)生產(chǎn)藥物活性成分的過程、2，0.4,生物工程類制藥 biological pharmaceutical industry,指利用微生物 寄生蟲。動物毒素 生物組織等.采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法，主要是基因工程技術(shù)等、進(jìn)行生產(chǎn) 作為治療,診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物 疫苗等藥品的過程 包括基因工程藥物，基因工程疫苗，克隆工程制備藥物等.2.0。5。提取類制藥.extraction、pharmaceutical.industry.指運(yùn)用物理的?；瘜W(xué)的，生物化學(xué)的方法，將生物體中起重要生理作用的各種基本物質(zhì)經(jīng)過提取。分離、純化等手段制造藥物的過程 2 0、6,混裝制劑類制藥.mixing and、formulating、pharmaceutical industry，指用藥物活性成分和輔料通過混合、加工和配制、形成各種劑型藥物的過程,2，0.7,中藥類制藥,chinese.traditional,medical.pharmaceutical、industry,指以藥用植物和藥用動物為主要原料。根據(jù)國家藥典。生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型產(chǎn)品的過程。2.0。8，炮制。processing、按中醫(yī)理論.根據(jù)藥材自身性質(zhì) 以及調(diào)劑.制劑和臨床應(yīng)用的需要、采取的獨(dú)特制藥技術(shù).2、0。9 純化。purification,指生物工程制藥中將發(fā)酵或培養(yǎng)液中的有效組分用物理和化學(xué)的方法分離出來的過程、2.0、10,總混.blending.指藥物制劑生產(chǎn)中將不同批次物料混合均勻得到同一批號的混合過程，2。0 11，超聲波洗瓶。ultrasonic bottle。washing、利用超聲波的振蕩作用將藥用玻璃容器表面污染物去除的過程,2、0、12.高風(fēng)險藥物、high,risk、medicine。主要指對正常人群健康或生態(tài)環(huán)境有危害風(fēng)險的高活性藥物.包括生物制品,β 內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、激素類,細(xì)胞毒性類。毒麻藥品等 2、0 13,生物安全。bio,safety、避免危險生物因子擴(kuò)散并對生物體和環(huán)境造成危害的綜合措施,2。0,14、過濾除微生物、micro,biologyremoving,by，filtration、利用過濾方法去除微生物的過程，2、0.15、消毒、disinfection、用物理或化學(xué)的方法殺滅致病微生物的過程,2.0。16,滅活。inactivation，采用適當(dāng)手段和方法殺死或去除廢物中所有生物因子的過程,2.0。17、菌絲體，mycelium,絲網(wǎng)狀細(xì)胞的集合體。2。0.18,生物因子.biology,agents 一切微生物和生物活性物質(zhì) 2.0、19 氣溶膠,aerosol 懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑為0、001μm 100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系、2.0,20,實(shí)驗(yàn)動物。laboratory，animal。指經(jīng)人工飼育、對攜帶微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或來源清楚的用于研發(fā) 生產(chǎn),檢定 以及相關(guān)實(shí)驗(yàn)的動物，2 0.21 實(shí)驗(yàn)動物房 building。for,laboratory、animal,指建造于制藥企業(yè)內(nèi)用于進(jìn)行藥品安全檢測的動物房。2，0。22.生物安全實(shí)驗(yàn)室 bio safety。laboratory，指建造于制藥企業(yè)內(nèi)用于進(jìn)行藥品生產(chǎn)、開發(fā)或質(zhì)量檢測的生物安全實(shí)驗(yàn)室,2。0.23.第一道清洗廢水，waste,water,from.first。cleaning.指實(shí)驗(yàn)完成后器皿或容器初次的洗滌水,2.0,24。惡臭，odor。指一切刺激嗅覺器官引起人們不愉快或損害生活環(huán)境的氣體，2,0 25、事故廢水 emergency、waste water,指事故發(fā)生時或事故處理過程中產(chǎn)生的物料泄漏、事故區(qū)域的雨水及消防廢水，2。0 26.二次污染，secondary.pollution 指在污染治理過程中形成的新污染源，