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第五章.法律責(zé)任第六十五條。醫(yī)療器械經(jīng)營的違法行為。醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律法規(guī)已有規(guī)定的 依照其規(guī)定、第六十六條，有下列情形之一的，責(zé)令限期改正、并處1萬元以上5萬元以下罰款,情節(jié)嚴(yán)重的。處5萬元以上10萬元以下罰款、造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款.一。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所.經(jīng)營范圍.經(jīng)營方式、庫房地址、二 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿后。未依法辦理延續(xù)手續(xù)仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第八十一條的規(guī)定處罰.第六十七條 違反醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)要求的 由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正。影響醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效的。依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第八十六條的規(guī)定處罰、第六十八條,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系年度自查報告,或者違反本辦法規(guī)定為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)專門提供貯存、運輸服務(wù)的。由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正、拒不改正的,處1萬元以上5萬元以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的 處5萬元以上10萬元以下罰款，第六十九條，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按照本辦法規(guī)定辦理企業(yè)名稱，法定代表人,企業(yè)負責(zé)人變更的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,拒不改正的，處5000元以上3萬元以下罰款。第七十條.藥品監(jiān)督管理部門工作人員違反本辦法規(guī)定,濫用職權(quán)，玩忽職守。徇私舞弊的,依法給予處分、