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第一章.總.則,第一條，為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理。保障公眾用械安全,根據(jù).中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法 等法律法規(guī)、制定本辦法,第二條、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售 提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法，第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理 并組織開展全國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)測(cè)，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理，第四條，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療器械法規(guī).規(guī)章和規(guī)范，建立健全管理制度,依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè).是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人 即醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人.以下簡(jiǎn)稱持有人.和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者 是指在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁(yè)空間、虛擬交易場(chǎng)所、交易規(guī)則。交易撮合,電子訂單等交易服務(wù).供交易雙方或者多方開展交易活動(dòng)、不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)、第五條,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè).醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)采取技術(shù)措施。保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售數(shù)據(jù)和資料的真實(shí).完整 可追溯。第六條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè) 抽樣檢驗(yàn).現(xiàn)場(chǎng)檢查等監(jiān)督管理,按照食品藥品監(jiān)督管理部門的要求存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、提供信息查詢 數(shù)據(jù)提取等相關(guān)支持,