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第一章、總,則 第一條,為了加強(qiáng)藥品管理,保證藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康 制定本法。第二條.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制。生產(chǎn)。經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動 適用本法 本法所稱藥品。是指用于預(yù)防、治療。診斷人的疾病.有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治 用法和用量的物質(zhì)、包括中藥,化學(xué)藥和生物制品等，第三條，藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心.堅持風(fēng)險管理。全程管控。社會共治的原則，建立科學(xué) 嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度 全面提升藥品質(zhì)量 保障藥品的安全.有效 可及 第四條 國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防。醫(yī)療和保健中的作用.國家保護(hù)野生藥材資源和中藥品種。鼓勵培育道地中藥材、第五條，國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥.保護(hù)公民.法人和其他組織研究。開發(fā)新藥的合法權(quán)益.第六條。國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研制 生產(chǎn)、經(jīng)營。使用全過程中藥品的安全性。有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé),第七條，從事藥品研制,生產(chǎn),經(jīng)營.使用活動.應(yīng)當(dāng)遵守法律，法規(guī).規(guī)章 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范.保證全過程信息真實 準(zhǔn)確,完整和可追溯。第八條、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作.國務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門配合國務(wù)院有關(guān)部門、執(zhí)行國家藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策 省.自治區(qū),直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作,設(shè)區(qū)的市級 縣級人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門 以下稱藥品監(jiān)督管理部門.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作,縣級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作.第九條,縣級以上地方人民政府對本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作負(fù)責(zé) 統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。組織,協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作以及藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作，建立健全藥品監(jiān)督管理工作機(jī)制和信息共享機(jī)制、第十條.縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將藥品安全工作納入本級國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃、將藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入本級政府預(yù)算、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理能力建設(shè),為藥品安全工作提供保障、第十一條 藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實施藥品監(jiān)督管理所需的審評、檢驗、核查,監(jiān)測與評價等工作，第十二條,國家建立健全藥品追溯制度，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范.推進(jìn)藥品追溯信息互通互享，實現(xiàn)藥品可追溯，國家建立藥物警戒制度 對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測 識別.評估和控制 第十三條。各級人民政府及其有關(guān)部門,藥品行業(yè)協(xié)會等應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品安全宣傳教育。開展藥品安全法律法規(guī)等知識的普及工作。新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展藥品安全法律法規(guī)等知識的公益宣傳.并對藥品違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督.有關(guān)藥品的宣傳報道應(yīng)當(dāng)全面 科學(xué),客觀.公正，第十四條。藥品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律、建立健全行業(yè)規(guī)范。推動行業(yè)誠信體系建設(shè)。引導(dǎo)和督促會員依法開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動，第十五條.縣級以上人民政府及其有關(guān)部門對在藥品研制 生產(chǎn)，經(jīng)營.使用和監(jiān)督管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個人、按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰.獎勵、