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第五章,藥品經(jīng)營(yíng)。第五十一條,從事藥品批發(fā)活動(dòng).應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省.自治區(qū).直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證、從事藥品零售活動(dòng) 應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證、無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的 不得經(jīng)營(yíng)藥品，藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍,到期重新審查發(fā)證，藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可，除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外.還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購(gòu)藥的原則、第五十二條，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件。一 有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員、二,有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 設(shè)備.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境 三.有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，四。有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度、并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。第五十三條 從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范.建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系,保證藥品經(jīng)營(yíng)全過程持續(xù)符合法定要求.國(guó)家鼓勵(lì)。引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)，從事藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)總部。應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度 對(duì)所屬零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)履行管理責(zé)任，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人，主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé) 第五十四條、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定，第五十五條。藥品上市許可持有人。藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn).經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品 但是,購(gòu)進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外 第五十六條、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品 應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí),不符合規(guī)定要求的。不得購(gòu)進(jìn)和銷售 第五十七條.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品,應(yīng)當(dāng)有真實(shí) 完整的購(gòu)銷記錄.購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱。劑型 規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、上市許可持有人 生產(chǎn)企業(yè) 購(gòu)銷單位,購(gòu)銷數(shù)量。購(gòu)銷價(jià)格，購(gòu)銷日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容.第五十八條、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無(wú)誤.并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)。調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字.方可調(diào)配、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材。應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地,依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)本企業(yè)的藥品管理.處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作、第五十九條，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏，防凍、防潮 防蟲，防鼠等措施、保證藥品質(zhì)量、藥品入庫(kù)和出庫(kù)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查制度 第六十條、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材、國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外.第六十一條。藥品上市許可持有人。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守本法藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定、具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門等部門制定.疫苗。血液制品 麻醉藥品。精神藥品.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售、第六十二條 藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定.向所在地省.自治區(qū) 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法對(duì)申請(qǐng)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)等進(jìn)行審核.保證其符合法定要求。并對(duì)發(fā)生在平臺(tái)的藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理 第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有違反本法規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的、應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù).第六十三條、新發(fā)現(xiàn)和從境外引種的藥材，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后、方可銷售,第六十四條，藥品應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口、并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案，海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù),無(wú)進(jìn)口藥品通關(guān)單的,海關(guān)不得放行?？诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn),允許藥品進(jìn)口的口岸由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署提出 報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn).第六十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省.自治區(qū)。直轄市人民政府批準(zhǔn).可以進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的、個(gè)人自用攜帶入境少量藥品、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。第六十六條 進(jìn)口 出口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品。應(yīng)當(dāng)持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口準(zhǔn)許證。出口準(zhǔn)許證,第六十七條，禁止進(jìn)口療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品 第六十八條、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn) 未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的 不得銷售或者進(jìn)口.一.首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品.二，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品，三 國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。