亚洲综合网站久久久_人妻久久相姦中文字幕_四虎永久在线精品免费看_日韩精品无码一区

泰州市政府辦公室關(guān)于印發(fā)泰州市藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的通知各市。區(qū).人民政府.泰州醫(yī)藥高新區(qū)管委會。市各委、辦,局。市各直屬單位,經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將修訂后的.泰州市藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 印發(fā)給你們，請認真組織實施。原 泰州市重大藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案,泰政辦發(fā)。2011,146號.同時廢止。泰州市人民政府辦公室2016年6月29日，泰州市藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案、1.總則、1，1。編制目的 全面提高藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)對能力 有效防范和應(yīng)對突發(fā)性藥品群體不良反應(yīng),醫(yī)療器械群體不良事件和藥物群體濫用事件發(fā)生、最大限度減少事件造成的危害、保障公眾用藥用械安全,確保社會和諧穩(wěn)定.1,2，編制依據(jù),依據(jù).中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法，中華人民共和國藥品管理法 中華人民共和國藥品管理法實施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案、試行.的通知、江蘇省突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案，江蘇省藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,和，泰州市突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案,等相關(guān)法律 法規(guī)及政策 根據(jù)泰州實際,制定本預(yù)案.1 3 適用范圍,全市行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)或者可能造成重大人員傷亡、群體健康損害 危及公共安全的藥品和醫(yī)療器械緊急事件。藥品群體不良反應(yīng),醫(yī)療器械群體不良事件以及麻醉、精神藥品群體濫用事件等的應(yīng)急處置工作適用本預(yù)案,1。4。工作原則.1.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)同應(yīng)對，各級人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)本地區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作 在事件處置中 各有關(guān)部門既要明確分工，又要密切配合 按規(guī)定做好相關(guān)應(yīng)對工作。2、依法監(jiān)督，科學(xué)管理.嚴格按照有關(guān)法律法規(guī) 加強對藥品和醫(yī)療器械的管理 嚴厲打擊各類違法行為,建立藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件預(yù)警機制 確保醫(yī)藥市場健康有序,保障人民群眾用藥用械安全.3 預(yù)防為主,快速反應(yīng)、堅持預(yù)防為主、切實做到.早發(fā)現(xiàn)、早報告,早評價。早控制，建立預(yù)警和醫(yī)療救治快速反應(yīng)機制、確保報告。評價 控制等環(huán)節(jié)銜接緊密 反應(yīng)快速、處置及時、4.屬地管理,分級負責,藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的預(yù)防,監(jiān)測和控制實行屬地管理、各級人民政府根據(jù)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件分級標準.開展應(yīng)對工作。2.事件分級,依據(jù)事件的可控性 嚴重程度和影響范圍、將藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件分為特別重大，級，重大。級、較大、級。和一般 級。四級。藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件分級標準詳見附件,3，組織體系及職責、3 1、應(yīng)急指揮機構(gòu)。市人民政府成立市藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部.以下簡稱市指揮部，市指揮部指揮長由市人民政府分管市長擔任.副指揮長由市人民政府分管秘書長.市食品藥品監(jiān)管部門主要負責人擔任。成員單位主要有市委宣傳部 市政府新聞辦、市經(jīng)濟和信息化委、教育局，公安局、財政局 住房城鄉(xiāng)建設(shè)局 建工局。民政局 文廣新局.衛(wèi)生計生委.食品藥品監(jiān)管局、物價局 旅游局 工商局等部門。3、1,1市指揮部主要職責、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)全市藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作 貫徹市人民政府和省級以上食品藥品監(jiān)管部門有關(guān)決定事項 承擔市人民政府和省食品藥品監(jiān)管部門下達的相關(guān)工作 及時向市人民政府和省食品藥品監(jiān)管部門報告重要情況和建議、向社會發(fā)布相關(guān)信息.建立應(yīng)對藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的專家委員會、指導(dǎo)各市,區(qū)，包括泰州醫(yī)藥高新區(qū)。省現(xiàn)代農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)示范區(qū)。下同，做好應(yīng)急處置工作 3、1 2成員單位職責，1.市委宣傳部 市政府新聞辦、會同處置事件的有關(guān)部門積極主動引導(dǎo)輿論.回應(yīng)社會關(guān)切、協(xié)調(diào)新聞媒體及時對事件信息和應(yīng)急處置工作進行報道 宣傳普及藥品和醫(yī)療器械安全知識 2。市經(jīng)濟和信息化部門.負責組織應(yīng)急藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)。儲備.調(diào)度和供應(yīng)，做好應(yīng)急通訊保障工作、3 市公安部門,負責配合市食品藥品監(jiān)管部門對麻醉，精神藥品群體性濫用事件進行調(diào)查.核實.對吸毒成癮人員依法實施強制戒毒、對制售假劣藥品和醫(yī)療器械引發(fā)的突發(fā)事件中涉嫌犯罪的單位和人員立案偵查.維持突發(fā)事件現(xiàn)場秩序、保障道路運輸暢通。維護社會穩(wěn)定。4,市財政部門,負責安排市級藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置經(jīng)費。并對經(jīng)費使用情況進行監(jiān)督，5、市民政部門.負責藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件發(fā)生后對困難及受害家庭的基本生活救助工作 6 市衛(wèi)生計生部門、負責將發(fā)現(xiàn)的突發(fā)事件通報市食品藥品監(jiān)管部門、及時開展應(yīng)急救治工作。安排指定救治醫(yī)療機構(gòu)。組織應(yīng)急救治醫(yī)療隊伍,協(xié)助做好藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的現(xiàn)場應(yīng)急處置工作.7,市食品藥品監(jiān)管部門。負責牽頭起草藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案、建立監(jiān)測預(yù)警體系,組織實施應(yīng)急處置的具體工作.組織藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗和生產(chǎn)流通秩序整頓。組織人員培訓(xùn)，演習(xí)演練和提供技術(shù)支持 8。市教育，住房城鄉(xiāng)建設(shè)，建工,文廣新 旅游部門、按照各自職責，分別負責指導(dǎo)學(xué)校,建筑工地。文化娛樂場所、旅游景點。賓館飯店等人群密集場所的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件防范工作、協(xié)助組織實施應(yīng)急控制措施.9.市工商.物價部門，按照各自職責,負責維護市場秩序、穩(wěn)定市場物價、打擊違法經(jīng)營和發(fā)布虛假違法廣告等行為。其他有關(guān)部門按照各自職責、共同做好藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置的相關(guān)工作、3，2.市指揮部日常工作機構(gòu),在市食品藥品監(jiān)管部門設(shè)立市藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部辦公室 以下簡稱市指揮部辦公室.負責市指揮部日常工作，辦公室主任由市食品藥品監(jiān)管部門主要負責人擔任,成員為市指揮部成員單位職能處室負責人.市指揮部辦公室主要職責,在市指揮部領(lǐng)導(dǎo)下 協(xié)調(diào)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作、及時收集上報有關(guān)突發(fā)事件信息。會同其他成員單位研究制定應(yīng)急處置方案、督促落實處置措施 并對應(yīng)急處置工作進行分析總結(jié) 承辦市指揮部交辦的其他工作.3、3,專家咨詢委員會.設(shè)立市級專家咨詢委員會、由市食品藥品監(jiān)管部門聘請藥學(xué)，醫(yī)療.公共衛(wèi)生 法學(xué)。社會學(xué) 心理學(xué)等方面的專家組成，負責對事件分級和應(yīng)急處置工作提出建議.參與制定應(yīng)急處置方案。對應(yīng)急響應(yīng)的解除,評估提供咨詢意見 必要時直接參與應(yīng)急處置現(xiàn)場工作.3,4。專業(yè)技術(shù)機構(gòu).1 藥品檢驗機構(gòu) 負責對藥品質(zhì)量進行檢驗和分析定性 上報檢驗結(jié)果 協(xié)助調(diào)查事件發(fā)生原因。配合做好應(yīng)急處置相關(guān)工作 2 藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)、負責對涉及藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的相關(guān)資料進行收集、核實。分析 上報評價結(jié)果，協(xié)助調(diào)查事件危害程度 配合完成應(yīng)急處置的相關(guān)工作、3，藥物濫用監(jiān)測機構(gòu)，負責對涉及藥物濫用的相關(guān)資料進行收集,核實、分析、上報評價結(jié)果 協(xié)助調(diào)查事件危害程度。配合完成應(yīng)急處置的相關(guān)工作 4.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、負責對涉及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的相關(guān)資料進行收集 核實,流行病學(xué)調(diào)查、分析和評價、上報評價結(jié)果.協(xié)助調(diào)查事件危害程度。配合完成應(yīng)急處置的相關(guān)工作，5.醫(yī)療機構(gòu) 按照。藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 做好藥品群體不良反應(yīng)和醫(yī)療器械群體不良事件的監(jiān)測,報告工作、加強藥品和醫(yī)療器械的管理、負責事件發(fā)生后病人的救治工作 配合完成應(yīng)急處置的相關(guān)工作.4、監(jiān)測、報告和預(yù)警、4、1，監(jiān)測.市食品藥品監(jiān)管部門牽頭建設(shè)全市藥品安全信息體系.建立完善藥品不良反應(yīng) 醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用的預(yù)警監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心.藥物濫用監(jiān)測機構(gòu)做好市內(nèi)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用病例的收集，調(diào)查。核實。評價,反饋及藥物流行病學(xué)調(diào)查等監(jiān)測工作。市疾病預(yù)防控制中心做好市內(nèi)預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)病例的收集。調(diào)查報告,評估等工作,并定期將監(jiān)測結(jié)果向市食品藥品監(jiān)管部門報告。4。2。報告，藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。疾病預(yù)防控制機構(gòu)，戒毒機構(gòu)以及其他可能發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的機構(gòu)或組織、發(fā)現(xiàn)疑似藥品嚴重不良反應(yīng)或醫(yī)療器械嚴重不良事件時、應(yīng)當向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告，當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門接到報告后、應(yīng)當在24小時內(nèi)報至市食品藥品監(jiān)管部門，藥品檢驗機構(gòu)在檢驗時發(fā)現(xiàn)普遍性的重大藥品質(zhì)量隱患或性質(zhì)嚴重的假劣產(chǎn)品 應(yīng)當及時報市食品藥品監(jiān)管部門,市食品藥品監(jiān)管部門接到疑似藥品嚴重不良反應(yīng)或醫(yī)療器械嚴重不良事件報告后,應(yīng)當及時組織市相關(guān)專業(yè)技術(shù)機構(gòu)對嚴重不良反應(yīng).不良事件,進行分析研判 必要時赴現(xiàn)場開展調(diào)查，初步判定為較大及以上級別藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的，應(yīng)當及時向市委市政府和省食品藥品監(jiān)管部門報告.其中 較大級別的 應(yīng)當在確認事件一個半小時內(nèi)報告,重大及以上級別的，應(yīng)當在確認事件一小時內(nèi)報告.同時。還應(yīng)當將有關(guān)情況通報市衛(wèi)生計生部門、涉及特殊管理藥品群體濫用事件的 通報市公安部門 4 3，預(yù)警.按照藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的緊急程度、發(fā)展態(tài)勢和可能造成的危害程度，預(yù)警信息的級別從高到低分為一級.二級.三級和四級，分別用紅色 橙色,黃色和藍色標示,根據(jù)事件的后續(xù)發(fā)展和措施的實施效果 預(yù)警級別可以升級,降級或解除，四級、藍色，預(yù)警 可能發(fā)生一般藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的，三級,黃色、預(yù)警 可能發(fā)生較大藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的。二級 橙色、預(yù)警.可能發(fā)生重大藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的。一級。紅色。預(yù)警,可能發(fā)生特別重大藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的。預(yù)警信息發(fā)布實行嚴格的審簽制,除法律、法規(guī)及國務(wù)院另有規(guī)定外、發(fā)布一級 二級預(yù)警信息應(yīng)由本級人民政府主要負責人，分管負責人或本級人民政府受委托部門，單位、主要負責人簽發(fā),發(fā)布三級.四級預(yù)警信息應(yīng)由市.市 區(qū)、人民政府受委托部門,單位。的主要負責人或分管負責人簽發(fā)。預(yù)警信息內(nèi)容包括.預(yù)警區(qū)域或場所、預(yù)警級別.預(yù)警起始時間?？赡苡绊懛秶?警示事項、預(yù)防措施和建議以及發(fā)布機關(guān)等 5.應(yīng)急響應(yīng),藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件實行分級響應(yīng) 根據(jù)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件級別從高到低.應(yīng)急響應(yīng)分為.級響應(yīng) 級響應(yīng)。級響應(yīng)和,級響應(yīng)。應(yīng)急響應(yīng)啟動后，相應(yīng)的食品藥品監(jiān)管部門對涉及的藥品和醫(yī)療器械查封情況以及相關(guān)藥品不良反應(yīng)。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測實行日報告制、對受害或疑似受害情況實行每日零報告制 5，1。先期處置,一旦發(fā)生藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件 事發(fā)地藥品和醫(yī)療器械應(yīng)急指揮機構(gòu)應(yīng)當迅速調(diào)集力量，對相關(guān)藥品和醫(yī)療器械采取緊急處置措施.盡快對事件性質(zhì)和程度進行預(yù)判、全力控制事態(tài)發(fā)展、減少人身傷害和社會影響.并及時向同級人民政府和上級食品藥品監(jiān)管部門報告 事發(fā)地醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當立即停止使用涉嫌造成突發(fā)事件的藥品和醫(yī)療器械。5。2.級.級響應(yīng)措施 初判為特別重大.重大藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的、分別由國務(wù)院 省人民政府批準啟動,級和，級響應(yīng)。市。市、區(qū),人民政府按照上級指揮部統(tǒng)一部署 全力開展應(yīng)急處置、并及時報告相關(guān)工作進展情況 1 市指揮部辦公室進入緊急工作狀態(tài)，有關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場。實行現(xiàn)場指揮決策.并向市指揮部和省指揮部辦公室匯報現(xiàn)場情況，2，按照國家食品藥品監(jiān)管部門和省食品藥品監(jiān)管部門部署。落實相關(guān)應(yīng)急處置措施 3，根據(jù)事件的種類和性質(zhì).必要時采取停產(chǎn).停業(yè) 停辦大型活動.隔離等措施 4,市食品藥品監(jiān)管部門組織核實引發(fā)突發(fā)事件的藥品和醫(yī)療器械品種及生產(chǎn)批號 依法采取緊急控制措施。責成并監(jiān)督該產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在應(yīng)急程序啟動后24小時內(nèi)向各自的銷售對象發(fā)出通知。暫停該品種或批次產(chǎn)品的銷售,使用，并于應(yīng)急程序啟動后48小時內(nèi)逐級匯總該產(chǎn)品的全部生產(chǎn)和銷售情況。5.事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當每天收集防治用藥品和醫(yī)療器械的供應(yīng)情況.上報市指揮部辦公室.市經(jīng)濟和信息化部門每天收集各儲備企業(yè)有關(guān)防治藥品和醫(yī)療器械儲備情況。協(xié)調(diào)有關(guān)部門做好儲備工作。市物價、工商部門應(yīng)當加大對哄抬藥品和醫(yī)療器械價格,發(fā)布藥品和醫(yī)療器械違法廣告等行為的查處力度，6,各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當組織力量加強對藥品和醫(yī)療器械市場巡查以及對防治用藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn) 配制.經(jīng)營和使用單位的檢查.規(guī)范防治用藥品和醫(yī)療器械的供貨渠道 打擊制假售假和無證經(jīng)營等違法行為，確保市場秩序穩(wěn)定。7，市食品藥品監(jiān)管部門組織對捐贈的藥品和醫(yī)療器械進行檢驗和監(jiān)督、必要時加快防治用藥品和醫(yī)療器械上報審批或備案的速度 8。市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、疾病預(yù)防控制中心.藥物濫用監(jiān)測機構(gòu)組織人員密切跟蹤事件發(fā)展進程 檢索查詢國內(nèi)外相關(guān)資料,匯總相關(guān)信息報市指揮部辦公室 9，市衛(wèi)生計生部門采取緊急處理措施，指定有條件的醫(yī)療機構(gòu)收治受傷害患者,組織開展醫(yī)療救治工作。對醫(yī)療用麻醉，精神藥品濫用引起的群體性藥物濫用事件，衛(wèi)生計生部門和公安部門應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)生濫用性的表現(xiàn)和嚴重程度、密切配合、開展醫(yī)療救治和戒毒工作.10.各級食品藥品監(jiān)管部門配合醫(yī)療機構(gòu)對已經(jīng)服用或接觸引發(fā)突發(fā)事件的藥品和醫(yī)療器械 但目前尚未出現(xiàn)傷害癥狀的人群、開展隨訪 登記和求助輔導(dǎo)。11,對急需而短時間內(nèi)又無法解決的特效藥品和醫(yī)療器械.由市食品藥品監(jiān)管部門向省食品藥品監(jiān)管部門申報、特許市內(nèi)具有生產(chǎn)條件的企業(yè)生產(chǎn) 12，對防治需要.國內(nèi)又無法替代的少量進口藥品。由海關(guān)部門協(xié)調(diào) 按照國家有關(guān)規(guī)定給予通關(guān),13、各有關(guān)部門根據(jù)形勢需要、對本系統(tǒng)工作人員和執(zhí)法力量統(tǒng)一指揮 調(diào)動,開展應(yīng)急處置工作，5、3、級響應(yīng)措施.初判為較大藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的.由市人民政府批準啟動，級響應(yīng).市指揮部立即運行、指揮部成員單位在指揮部的統(tǒng)一指揮與調(diào)度下、按照各自職責做好應(yīng)急處置工作.1 市指揮部辦公室進入緊急工作狀態(tài),有關(guān)人員迅速趕赴現(xiàn)場調(diào)查核實、密切跟蹤事件發(fā)展。及時向市指揮部和省指揮部辦公室報告處置工作進展 2,市食品藥品監(jiān)管部門組織核實引發(fā)突發(fā)事件的藥品和醫(yī)療器械品種及生產(chǎn)批號，依法采取緊急控制措施，暫停該品種的銷售，使用，逐級匯總該產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售情況，3、市經(jīng)濟和信息化部門做好防治用藥品和醫(yī)療器械的儲備工作、市物價 工商部門應(yīng)當加大對哄抬藥品和醫(yī)療器械價格或發(fā)布藥品和醫(yī)療器械違法廣告等行為的查處力度、4.各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當組織力量加大對藥品和醫(yī)療器械市場巡查以及對防治用藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)，配制、經(jīng)營和使用單位檢查的力度.規(guī)范防治用藥品和醫(yī)療器械的供貨渠道，打擊制假售假和無證經(jīng)營等違法行為，確保市場秩序穩(wěn)定.5.市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。疾病預(yù)防控制中心。藥物濫用監(jiān)測機構(gòu)組織人員密切跟蹤事件發(fā)展 隨時匯總相關(guān)信息報市指揮部辦公室 6 市衛(wèi)生計生部門采取緊急處理措施。指定有條件的醫(yī)療機構(gòu)收治受傷害患者，組織開展醫(yī)療救治工作，5，4。級響應(yīng)措施 初判為一般藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的 由事發(fā)地市 區(qū)、人民政府批準啟動，級響應(yīng)，按照本預(yù)案和地區(qū)預(yù)案做好應(yīng)急處置工作 未達到本預(yù)案.級響應(yīng)標準的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。由事發(fā)地人民政府組織有關(guān)部門采取必要措施。做好應(yīng)急處置工作.控制事態(tài)升級蔓延.必要時市指揮部派出督查組.指導(dǎo),協(xié)助事件應(yīng)急處置工作、5 5,信息發(fā)布 市指揮部辦公室按規(guī)定做好信息發(fā)布工作 5。6，響應(yīng)終止。應(yīng)急處置工作結(jié)束后。由啟動應(yīng)急響應(yīng)的同級指揮部指揮長批準，宣布解除應(yīng)急狀態(tài)，6 后期處理,6,1，社會救助。根據(jù)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作需要,民政部門 紅十字會和慈善機構(gòu)組織動員社會各界開展捐贈活動,發(fā)動社會.個人或境外機構(gòu)開展救援、并按有關(guān)規(guī)定,管理捐贈款物的接收、分配、運輸,發(fā)放工作。民政部門對社會捐贈資金和物資實行全過程監(jiān)管.確保救助資金和物資用于受傷害群眾、6,2。撫恤,補助與補償、各級人民政府應(yīng)當組織有關(guān)部門對因參與應(yīng)急處置工作致病、致傷、致殘或死亡的人員,按照有關(guān)規(guī)定給予相應(yīng)的補助和撫恤,應(yīng)急工作結(jié)束后。各級人民政府應(yīng)當組織有關(guān)部門對應(yīng)急處置期間緊急調(diào)集，征用的有關(guān)物資.醫(yī)療資源等進行評估。及時給予補償 6、3.后期評估，應(yīng)急工作結(jié)束后。應(yīng)當進行總結(jié)評估，查明事件緣由，明確責任、提出改進建議。由市指揮部辦公室匯總后報市指揮部,7,保障措施.7.1,醫(yī)療保障，各級衛(wèi)生計生部門應(yīng)當組建應(yīng)急救治醫(yī)療隊伍、對所屬的醫(yī)療衛(wèi)生資源進行統(tǒng)計并合理調(diào)配,指定救治醫(yī)療機構(gòu)。迅速組織開展救治工作、及時通報救治情況.7.2.物資保障,各級人民政府應(yīng)當保障藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置所需的設(shè)施,設(shè)備和物資，指揮部辦公室應(yīng)當協(xié)調(diào)相關(guān)部門對應(yīng)急防治藥品和醫(yī)療器械實施調(diào)度、監(jiān)督。保證及時有效供應(yīng)。7 3，治安,交通、通訊保障。公安部門應(yīng)當做好應(yīng)急各階段、各場所的治安保障.交通 公安.海事等部門應(yīng)當做好應(yīng)急交通運輸保障的組織實施工作，經(jīng)濟和信息化部門應(yīng)當做好應(yīng)急通訊保障工作.7、4 資金保障、按照財政分級負擔原則，各級財政部門應(yīng)當做好本級藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作所需的經(jīng)費安排,保證及時足額到位,7，5。技術(shù)保障.各級人民政府建立藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件信息系統(tǒng)，及時收集，分析 發(fā)布和傳遞信息 實現(xiàn)相關(guān)部門之間信息共享.市專家咨詢委員會除參與應(yīng)急處置工作外,還應(yīng)當不定期針對藥品和醫(yī)療器械臨床使用情況及可能引發(fā)藥品群體不良反應(yīng)和醫(yī)療器械群體不良事件的各種因素進行研究.有計劃地組織開展應(yīng)對藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的相關(guān)科學(xué)研究。提高分析研判能力、市藥品檢驗機構(gòu)應(yīng)當適應(yīng)應(yīng)急處置過程中產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗.檢測工作需要 為產(chǎn)品質(zhì)量鑒定提供科學(xué)依據(jù).各相關(guān)專業(yè)技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當開展專業(yè)技術(shù)研究,加強人員培訓(xùn),完善技術(shù)裝備 提高技術(shù)水平和快速反應(yīng)能力 7 6，應(yīng)急演練。加強應(yīng)急處置隊伍建設(shè)、定期開展有針對性的培訓(xùn)和應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力.市指揮部辦公室根據(jù)實際工作需要。應(yīng)當定期組織全市性的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練、7、7,宣傳教育.宣傳部門應(yīng)當會同食品藥品監(jiān)管部門加強合理用藥宣傳、引導(dǎo)公眾正確認識和對待藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件,提高全社會的防范意識 防止和減少不合理用藥 用械事件的發(fā)生,在藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置過程中.引導(dǎo)媒體客觀報道.營造良好輿論氛圍 避免引起社會恐慌，8，獎懲,各級人民政府應(yīng)當對在藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作中做出貢獻的先進集體和個人,按照有關(guān)規(guī)定給予表彰和獎勵。對工作不力。延誤應(yīng)急處置工作。造成嚴重后果的。依法追究有關(guān)人員責任,9，附則,9.1、名詞術(shù)語解釋 1.麻醉,精神藥品群體濫用事件、是指醫(yī)療用麻醉,精神藥品用于非醫(yī)療目的過程中造成的群體不良事件，2,假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械引起的群體不良事件。是指在同一時段內(nèi)。同一種假劣藥品。非法或不合格醫(yī)療器械對使用人群造成的多人中毒.傷害事件，9、2。預(yù)案管理、本預(yù)案由市食品藥品監(jiān)管部門會同相關(guān)部門起草.由市人民政府辦公室發(fā)布 并根據(jù)形勢變化和實施中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行修訂 市各有關(guān)部門根據(jù)工作需要和本預(yù)案規(guī)定.制定本部門職責范圍內(nèi)的工作預(yù)案。報市指揮部辦公室備案，各市.區(qū) 人民政府應(yīng)當組織制定本地區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。報市指揮部辦公室備案,9.3。預(yù)案實施時間，本預(yù)案自印發(fā)之日起實施。附件。藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件分級標準、