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3 基本規(guī)定3。0.1。本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)用氣體。醫(yī)用混合氣體組分的品質(zhì)均應(yīng)符合現(xiàn)行,中華人民共和國藥典。的要求，1,表3，0。1中,各雜質(zhì)含量參數(shù)按照ISO、7396、HTM。02，01以及NFPA,99C標(biāo)準(zhǔn)采用相同的規(guī)定,其中醫(yī)療空氣的露點系按照NFPA,99C的指標(biāo)制定。這里補充部分參考數(shù)據(jù)如下,水含量575mg.Nm3相當(dāng)于常壓露點、23。1,50mg.Nm3相當(dāng)于常壓露點、46，780mg,Nm3相當(dāng)于常壓露點,20.CO2含量500、10,6，v。v,相當(dāng)于900mg、Nm3 醫(yī)用空氣顆粒物的含量系采納ISO,7396的規(guī)定.為便于對照使用.這里將現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)。壓縮空氣,第1部分.污染物凈化等級,GB。T。13277 1.2008 等同于ISO、8573,1。2001。中關(guān)于顆粒物的規(guī)定摘列如下 7。1，固體顆粒等級。固體顆粒等級見表2。0級、5級的測量方法按照ISO，8573 4進(jìn)行。6級 7級的測量按照ISO 8573.8進(jìn)行,注1，與固體顆粒等級有關(guān)的過濾系數(shù)，率,β是指過濾器前顆粒數(shù)與過濾器后顆粒數(shù)之比.它可以表示為β,1,P.其中P是穿透率、表示過濾后與過濾前顆粒濃度之比、顆粒尺寸等級作為下標(biāo).如β10。75。表顆粒尺寸在10μm以上的顆粒數(shù)在過濾前比過濾后高75倍、注2。顆粒濃度是在表1狀態(tài)下的值、2、氮氣除用于驅(qū)動醫(yī)療工具外,還可以作為混合成分與醫(yī)用氧氣構(gòu)成醫(yī)用合成空氣，在HTM，02，01標(biāo)準(zhǔn)中有規(guī)定作為醫(yī)療空氣的緊急備用氣源、但該用途涉及對呼吸用氮氣的醫(yī)藥規(guī)定，本規(guī)范僅進(jìn)行器械驅(qū)動用途方面的規(guī)定 不涉及直接作用于病人的氮氣成分規(guī)定、3，0、2，3。0、3,表中參數(shù)按照HTM,02、01取值，并結(jié)合ISO,7396的規(guī)定修改、表中以及本規(guī)范所有醫(yī)用氣體壓力均為表壓，醫(yī)用真空.麻醉廢氣排放的壓力均為真空壓力，特說明.表3,0、2中將部分醫(yī)用混合氣體的壓力參數(shù)定義得比400kPa氣體壓力低50kPa的原因.是考慮到在供應(yīng)點混合的需求,當(dāng)使用鋼瓶裝醫(yī)用混合氣體時、也可使用400kPa的額定壓力,3,0，4，每個醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中.醫(yī)用氣體終端組件的設(shè)置數(shù)量和方式均有可能不同,應(yīng)根據(jù)醫(yī)療工藝需求與醫(yī)療專業(yè)人員共同確定,附錄A中的兩個表系依據(jù)HTM.02，01的設(shè)置要求數(shù)據(jù)。以及。Guidelines for，Design，and,Construction，of.Health。Care Facilities、2006.FGI.AIA、按照國內(nèi)醫(yī)院的具體情況進(jìn)行了修正、可供各科室設(shè)置終端組件時參考.