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附錄D.醫(yī)用供應(yīng)裝置安全性要求D，1、醫(yī)用供應(yīng)裝置D，1.1，本部分規(guī)定涉及對產(chǎn)品與設(shè)備的有關(guān)要求 按有關(guān)部門規(guī)定 部分醫(yī)用氣體末端設(shè)施在國內(nèi)并不屬于醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管的范疇.鑒于目前國內(nèi)尚無本部分產(chǎn)品或設(shè)備的具體標(biāo)準(zhǔn)，其與建筑設(shè)備的界限劃定不夠明朗 而且需要在施工時(shí)再安裝、醫(yī)用氣體工程相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也尚未形成系統(tǒng)性的支撐體系。因此本規(guī)范從建設(shè)角度出發(fā),給出工程中該類裝置應(yīng)滿足的安全性要求，本附錄的規(guī)定不是對醫(yī)用氣體供應(yīng)裝置或器材的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證明方面的要求 本附錄等效采用ISO。11197，2004的有關(guān)規(guī)定,個別條款有變動.與醫(yī)用氣體安全性無關(guān)的規(guī)定請?jiān)斠奍SO,1197、醫(yī)用供應(yīng)設(shè)施的典型例子有、醫(yī)用供應(yīng)裝置.吊塔,吊梁.吊桿，booms 動力柱、終端組件等.醫(yī)用供應(yīng)裝置包括安裝在墻上的橫式或豎式.或安裝在地面或天花板上的非伸縮柱式供應(yīng)設(shè)備帶,其供應(yīng)裝置內(nèi)所有氣體管道應(yīng)為非低壓軟管組件。不可伸縮.圖4。圖6是醫(yī)用供應(yīng)裝置的構(gòu)造示意圖.醫(yī)用供應(yīng)裝置并沒有規(guī)定型式.其產(chǎn)品的功能和模塊可按實(shí)際的需求而增減 1。照明燈，2,電源插座 3,電源線區(qū)域 4.通信，低壓電區(qū)域，5 嵌入式設(shè)備,6。隔斷。7、氣體終端組件、8 氣體管道安裝區(qū)域,9 閱讀燈.1。電源插座。2,電源線區(qū)域,3,通信。低壓電區(qū)域 4、嵌入式設(shè)備 5，隔斷、6 氣體終端組件終端、7。管道安裝區(qū)域，1。隔斷.2.氣體終端組件,3.嵌入式設(shè)備 弱電電子設(shè)備 通信及低電壓區(qū)域、4,電源插座，5、表面測量的中心到中心的安全距離，6，軟管 7。電源線區(qū)域D，1，2。液體終端可由一個帶止回閥的節(jié)流閥組成,且在閥門輸出口插有一個軟管，用于飲用水、包括冷水。熱水，冷卻水,包括循環(huán)冷卻水.軟化水。蒸餡水,也可由快速連接插座、插頭組成 用于透析濃縮或透析通透、D,1。4 3 用于專用區(qū)域的獨(dú)立電源回路的多個主電源插座可采相同的數(shù)字標(biāo)識.4。指對于同一位置但由不同電源提供的各個電源插座應(yīng)分別有電源的標(biāo)識。5 此條文中的。B型、BF。CF.設(shè)備 等同于現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn).醫(yī)用電氣設(shè)備。第1部分、安全通用要求，GB 9706、1 2007中的。B型.BF、CF 應(yīng)用部分.6 此條文中的,等電位接地，等同于現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn).醫(yī)用電氣設(shè)備，第1部分、安全通用要求。GB、9706，1。007中的術(shù)語.電位均衡導(dǎo)線.D.1。9 6,為了保護(hù)醫(yī)療器械.其電源接地與等電位接地均應(yīng)保證可靠,D。1。11。2。電磁兼容性部件包括醫(yī)用供應(yīng)裝置的外圍電氣部件如護(hù)士呼叫器 計(jì)算機(jī)等、磁通量的測試方法見圖7、1、測試線圈。線圈繞線數(shù),2,159，線圈有效區(qū)域，0.01m2,線圈平均直徑。113mm.電線直徑,0、28mm。在1μT磁通量及50Hz頻率下輸出電壓 1mV 2 電阻R、10kΩ.3。電容器C、3。2μ 4.放大器、放大系數(shù) 1000、5.輸出電壓，0.1V相當(dāng)于1μT，D.1。13、2、最低燃點(diǎn)可按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn).可燃液體和氣體引燃溫度試驗(yàn)方法.GB。T、5332規(guī)定 根據(jù)正常或單點(diǎn)故障狀態(tài)下的氧化情況來測定 1 在正?；騿我还收蠣顟B(tài)下，通過對材料的升溫來檢驗(yàn)是否符合要求，2.如果在正?；騿我还收蠣顟B(tài)下有火花產(chǎn)生 火花能量在材料中分散。此時(shí)材料在氧化條件下不應(yīng)燃燒。根據(jù)單一故障最差狀態(tài)下觀察是否發(fā)生燃燒來檢驗(yàn)是否符合要求,D，1。16，1、醫(yī)用供應(yīng)裝置下部的通風(fēng)用開口.系為防止氧化性醫(yī)用氣體在醫(yī)用供應(yīng)裝置中積聚,D.1 17.1。當(dāng)醫(yī)用供應(yīng)裝置向其他醫(yī)療設(shè)備提供電源時(shí),誤操作開關(guān)或拔去熔斷器、都將危及到患者安全 故應(yīng)禁止。3，等電位和保護(hù)接地設(shè)施的防松、防腐措施典型示意圖見圖8,1 銅鋁墊圈,上表面為銅，2。彈簧墊圈，3.導(dǎo)線夾頭,4.鎖定墊圈，5 醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備截面、鋁材，6,醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備截面 鐵材.4，具有等效導(dǎo)電性能的醫(yī)用供應(yīng)裝置的金屬材料可作為公共接地，5,醫(yī)用供應(yīng)裝置內(nèi)保護(hù)接地接線方法見圖9。4,通信線與電源電纜布置要求見圖4、圖6、5、本規(guī)定不適用于無負(fù)載電壓且短路電流RMS值不超過10kA的元器件。如內(nèi)部通信、聲響,數(shù)據(jù) 視頻元器件.測試距離應(yīng)從終端中心至電氣元器件最近的暴露部分。1,醫(yī)用供應(yīng)設(shè)備、2 公共接地端子.PE.主電源插座 插頭連接,PA、等電位插座 注 不得有其余的可拆卸式的等電位電橋、4，5。對于醫(yī)療器械,應(yīng)防止因電磁感應(yīng)干擾和由電路火花引起的火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)。D、1，18.照明光設(shè)備和變壓器等會產(chǎn)生較高的溫度，因此.在醫(yī)用供應(yīng)裝置中。發(fā)熱元器件不能靠近管道，否則需要采用隔斷或隔熱措施,