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4.2.氧氣供應(yīng)源 一般規(guī)定4，2 5、醫(yī)用氧氣氣源應(yīng)根據(jù)供應(yīng)與需求模式的不同合理選擇氣源,進(jìn)行組合.使用液氧類氣源時、液氧會有蒸發(fā)損耗，若長時間不用可能造成儲量不足。而醫(yī)用分子篩供應(yīng)源需要一定的啟動時間,無法滿足隨時供應(yīng)的要求.因此只能使用醫(yī)用氧氣鋼瓶作為應(yīng)急備用氣源 4.2.6.本條規(guī)定的數(shù)據(jù)源自ISO.7396.1中5。3 4條及ISO 15001規(guī)定 4、2 7、由于高壓氧氣快速流過碳鋼管材存在著火災(zāi)的危險性較大，根據(jù)現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)。深度冷凍法生產(chǎn)氧氣及相關(guān)氣體安全技術(shù)規(guī)程.GB。16912，2008中8、3款規(guī)定以及NFPA99C等國外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)而制定本條、4，2。8、本條規(guī)定為強(qiáng)制性條文 系為防止主電源因故停止供電時無法連續(xù)供應(yīng)氧氣、醫(yī)用氧氣作為一種重要的醫(yī)用氣體、其間斷供應(yīng)有可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療事故.因此醫(yī)用氧氣供應(yīng)源,分子篩制氧機(jī)組的動力供應(yīng)必須設(shè)置備用 4，2，9.醫(yī)用氧氣為助燃性氣體。設(shè)計時應(yīng)考慮其排放對周圍環(huán)境安全的影響 醫(yī)用液氧貯罐供應(yīng)源4，2。11.醫(yī)用液氧貯罐作為低溫儲存容器應(yīng)確保其安全可靠 因此只具備一種安全泄放設(shè)施是不夠的.一般應(yīng)設(shè)有兩種安全泄放方面的措施，由于醫(yī)用液氧會吸收環(huán)境中熱量而迅速汽化.體積大量增加,從而使密閉的管路段中壓力升高產(chǎn)生危險.因此兩個閥門之間有凹槽、兜彎,上下翻高的地方.以及切斷液氧管段的兩個閥門間有可能積存液氧,則該管段必須設(shè)置安全泄放裝置，4、2,13，由于目前的接口規(guī)格與液氮等液體一樣 所以存在誤接誤裝的危險，且國內(nèi)曾出現(xiàn)過此類事故。因此提出此要求。保護(hù)設(shè)施可避免污物堵塞或污染充灌口.醫(yī)用液氧貯罐的充裝口應(yīng)設(shè)置在安全 方便位置.以防被撞 同時方便槽罐車進(jìn)行灌注 4,2,14 由于醫(yī)用液氧貯罐.汽化及調(diào)壓裝置的法蘭等連接部位.有時會出現(xiàn)泄漏的情況,因此要求設(shè)在空氣流通場所、建議都設(shè)置在室外、醫(yī)用氧焊接絕熱氣瓶匯流排供應(yīng)源4 2 17,由于目前的接口規(guī)格與液氮等液體一樣，存在誤接誤裝的危險 且曾出現(xiàn)過此類事故，因此提出此要求。醫(yī)用氧氣鋼瓶匯流排供應(yīng)源4。2.18 匯流排容量應(yīng)是每組鋼瓶容量均能滿足計算流量和運(yùn)行周期要求、由于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)模不一樣。每班操作人員的人數(shù)及更換氣瓶的熟練程度也不一樣而有所不同.醫(yī)用分子篩制氧機(jī)供應(yīng)源4,2，21 作為醫(yī)用氣體系統(tǒng)建設(shè)方面的標(biāo)準(zhǔn),本規(guī)范對醫(yī)用分子，篩,PSA,制氧在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)通過醫(yī)用管道系統(tǒng)集中供應(yīng)時的安全措施作出了規(guī)定、不涉及PSA制氧設(shè)備作為醫(yī)療設(shè)備注冊以及PSA產(chǎn)品氣體在醫(yī)療用途等方面的要求、本部分主要依據(jù)。Oxygen concentrator supply.systems。for，use。with,medical。gas pipeline、systems，ISO，10083、2006,標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合國內(nèi)醫(yī)院具體情況制定,該標(biāo)準(zhǔn)定義PSA產(chǎn)出氣體為,富氧空氣,oxygen enriched,air 氧濃度為90 96、并說明其在醫(yī)療應(yīng)用的范圍及許可與否均由各國或地區(qū)自行確定。我國藥典目前尚未收錄PSA法產(chǎn)生的氧氣條目 現(xiàn)行的管理規(guī)定允許PSA制氧機(jī)在醫(yī)院內(nèi)部使用、醫(yī)用PSA制氧及其產(chǎn)品在醫(yī)院的應(yīng)用應(yīng)以其最新規(guī)定為準(zhǔn) 4，2,23,由于分子篩制氧機(jī)的產(chǎn)品氣體與空壓機(jī)進(jìn)氣品質(zhì)相關(guān)、且分子篩有優(yōu)先吸附水分,油分及麻醉排放廢氣的特性,吸附這些成分后會引起吸附性能逐漸降低.因此必須對其進(jìn)氣口作相應(yīng)規(guī)定,4，2。24,醫(yī)用PSA制氧產(chǎn)品作為在醫(yī)院現(xiàn)場生產(chǎn)的重要?dú)怏w、其供應(yīng)品質(zhì)宜具有完善的實(shí)時監(jiān)測,設(shè)置氧濃度及水分.一氧化碳雜質(zhì)的在線分析裝置.是為了能夠及時發(fā)現(xiàn)分子篩吸附性能的變化、從而及時采取相應(yīng)措施，4,2、27.4 2,29，分子篩制氧機(jī)在實(shí)際運(yùn)行中有可能因電源供應(yīng),內(nèi)部故障而影響到氣體供應(yīng) 這幾條的規(guī)定是保證PSA氧氣源及其供氧品質(zhì)穩(wěn)定的必要保障措施、4、2，30,醫(yī)院工作現(xiàn)場一般不具備國家對于氣瓶充裝規(guī)定的安全要求及人員培訓(xùn)。定期檢查等條件。為避免醫(yī)院因氣瓶充裝帶來的危險與危害。同時也減少富氧空氣鋼瓶與醫(yī)用氧氣鋼瓶內(nèi)殘余氣體混淆的可能、因此制定本條。