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第七章。法律責(zé)任。第三十九條,食品藥品監(jiān)督管理部門、批簽發(fā)機(jī)構(gòu)及其工作人員違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正 情節(jié)嚴(yán)重的。對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分.一,對符合法定條件的批簽發(fā)申請不予受理的.二,不在本機(jī)構(gòu)網(wǎng)站或者申請受理場所公示依法應(yīng)當(dāng)公示的材料的 三.在批簽發(fā)過程中、未按規(guī)定向行政相對人履行告知義務(wù)的.四，批簽發(fā)申請人提交的申請資料.樣品不齊全。不符合法定形式、不一次告知批簽發(fā)申請人必須補(bǔ)正的全部內(nèi)容的.五,未依法說明不受理或者不予批簽發(fā)理由的。第四十條 食品藥品監(jiān)督管理部門 批簽發(fā)機(jī)構(gòu)及其工作人員在批簽發(fā)工作中有下列情形之一的。由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,一，對不符合法定條件的申請作出準(zhǔn)予批簽發(fā)結(jié)論或者超越法定職權(quán)作出批簽發(fā)結(jié)論的 二。對符合法定條件的申請作出不予批簽發(fā)結(jié)論的.三 批簽發(fā)過程中違反程序要求、私自向批簽發(fā)申請人或者第三方透露相關(guān)工作信息.造成嚴(yán)重后果的。四.批簽發(fā)過程中收受.索取批簽發(fā)申請人財物或者謀取其他利益的 第四十一條，批簽發(fā)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)批簽發(fā)相關(guān)工作時、出具虛假檢驗報告的.依照，藥品管理法、第八十六條的規(guī)定予以處罰,第四十二條.批簽發(fā)申請人提供虛假資料或者樣品.或者故意瞞報影響產(chǎn)品質(zhì)量的重大變更情況,騙取生物制品批簽發(fā)證明的.依照,藥品管理法,第八十二條的規(guī)定予以處罰,偽造生物制品批簽發(fā)證明的、依照。藥品管理法,第八十一條的規(guī)定予以處罰,第四十三條 經(jīng)現(xiàn)場檢查、藥品生產(chǎn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的,依照，藥品管理法、第七十八條的規(guī)定予以處罰，第四十四條、銷售.使用未獲得生物制品批簽發(fā)證明的生物制品的、依照。藥品管理法.第七十三條的規(guī)定予以處罰