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- 生物制品批簽發(fā)管理辦法
- 第一章 總 則
- 第二章 批簽發(fā)機構確定
- 第三章 批簽發(fā)申請
- 第四章 審核、檢驗、檢查與簽發(fā)
- 第五章 復 審
- 第六章 信息公開
- 第七章 法律責任
- 第八章 附 則
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第八章。附、則、第四十五條、本辦法規(guī)定的批簽發(fā)工作期限以工作日計算、不含法定節(jié)假日。第四十六條，按照批簽發(fā)管理的生物制品進口時 還應當符合藥品進口相關法律法規(guī)的規(guī)定,第四十七條。生物制品批簽發(fā)申請表.生物制品批簽發(fā)登記表,生物制品批簽發(fā)證明.生物制品不予批簽發(fā)通知書，生物制品批簽發(fā)復審申請表、生物制品批簽發(fā)復審結果通知書的格式由中檢院統(tǒng)一制定并公布，第四十八條、生物制品批簽發(fā)證明、生物制品不予批簽發(fā)通知書、生物制品批簽發(fā)復審結果通知書由批簽發(fā)機構按照順序編號、其格式為，批簽X 進 檢XXXXXXXX 其中,前X符號代表批簽發(fā)機構所在地省，自治區(qū),直轄市行政區(qū)域或者機構的簡稱,進口生物制品使用,進 字。后8個X符號的前4位為公元年號、后4位為年內順序號。第四十九條,本辦法自2018年2月1日起施行，2004年7月13日公布的。生物制品批簽發(fā)管理辦法,原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第11號,同時廢止。