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第二章 批簽發(fā)機構(gòu)確定。第七條.批簽發(fā)機構(gòu)及其所負責的批簽發(fā)品種由食品藥品監(jiān)管總局確定,食品藥品監(jiān)管總局根據(jù)批簽發(fā)工作需要。適時公布新增批簽發(fā)機構(gòu)及批簽發(fā)機構(gòu)擴增批簽發(fā)品種的遴選標準和條件 第八條、自評符合遴選標準和條件要求的藥品檢驗機構(gòu)可以向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請.省。自治區(qū)。直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門初步審查后 報食品藥品監(jiān)管總局.中檢院對提出申請的藥品檢驗機構(gòu)進行能力評估和考核.食品藥品監(jiān)管總局根據(jù)考核結(jié)果確定由該藥品檢驗機構(gòu)承擔相應品種的批簽發(fā)工作 或者對批簽發(fā)機構(gòu)擴大批簽發(fā)品種范圍。第九條，中檢院應當根據(jù)批簽發(fā)工作需要 對批簽發(fā)機構(gòu)進行評估 評估情況及時報告食品藥品監(jiān)管總局。第十條.批簽發(fā)機構(gòu)有下列情形之一的、食品藥品監(jiān)管總局取消該機構(gòu)批簽發(fā)資格 一、因主觀原因發(fā)生重大差錯 造成嚴重后果的、二 出具虛假檢驗報告的 三 經(jīng)評估不再具備批簽發(fā)機構(gòu)標準和條件要求的，