第三章。食品生產許可 第二十一條。國家質檢總局負責全國食品生產許可證的統(tǒng)一管理 負責高風險食品的生產許可.確定由省、自治區(qū),直轄市 以下簡稱省級,質量技術監(jiān)督部門負責審查發(fā)證的產品及具體辦法,并對省級食品生產許可工作進行監(jiān)督和指導.省級質量技術監(jiān)督部門按照國家質檢總局統(tǒng)一部署,依法組織本轄區(qū)部分食品生產許可,并對審查發(fā)證工作負責,市,地,級質量技術監(jiān)督部門受國家質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督部門委托負責組織開展本轄區(qū)食品生產許可證的受理,企業(yè)必備條件核查、產品質量檢驗和食品生產許可證證書送達工作.各級質量技術監(jiān)督部門按照權責一致 層級負責的原則 分別承擔食品生產許可工作責任 第二十二條,國家質檢總局依據本細則第二章規(guī)定的條件,根據各類食品的不同特性和相關標準。制定并發(fā)布食品生產許可證審查通則和各類食品生產許可證審查細則、對食品生產許可證的具體要求做出規(guī)定、各類食品生產許可證審查細則按照規(guī)定程序分批發(fā)布并實施、第二十三條.食品生產加工企業(yè)按照地域管轄原則。在規(guī)定的時間內向所在地的省級或者市,地。級質量技術監(jiān)督部門提出辦理食品生產許可證的申請 食品生產加工企業(yè)獲得營業(yè)執(zhí)照后、應當單獨申請食品生產許可證,其經營范圍應當覆蓋申請取證產品,第二十四條,食品生產加工企業(yè)申領食品生產許可證,應當按規(guī)定提供相應的材料,除法律,行政法規(guī)規(guī)定的限制條件外,任何單位不得另行附加條件,限制企業(yè)申請食品生產許可證.不得要求申請人提交與其申請無關的技術資料和其他材料,第二十五條,省級。市,地。級質量技術監(jiān)督部門在接到企業(yè)申請后 應當在5日內完成對申請材料的審查.企業(yè)的申請材料符合要求的 發(fā)給行政許可申請受理決定書,企業(yè)的申請材料不符合要求的 受理部門應當發(fā)給行政許可申請材料補正告知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容.通知企業(yè)在20日內補正,逾期未補正的.視為撤回申請 如申請事項依法不需要取得食品生產許可的.或者不屬于本部門受理的、應當即時告知申請人不受理 發(fā)給行政許可不予受理決定書.或者告知申請人向有關行政機關申請,第二十六條 自受理企業(yè)食品生產許可證申請之日起 國家質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督部門應當在60日內做出準予許可或者不予許可決定。產品檢驗所需時間。包括樣品送達.檢驗機構檢驗 異議處理的時間 不計入前款規(guī)定的期限內.第二十七條 行政許可申請受理決定書發(fā)出后.省級或者市.地、級質量技術監(jiān)督部門應當組成核查組,依照食品生產許可證審查通則和審查細則。在20日內完成企業(yè)必備條件和出廠檢驗能力現場核查,現場核查時間一般不應當超過2日,企業(yè)所在地質量技術監(jiān)督部門應當派觀察員監(jiān)督核查工作質量,核查組實行組長負責制.對現場核查合格的企業(yè),由核查組按照食品生產許可證審查通則和審查細則的要求在現場抽取和封存樣品 并告知企業(yè)有資格承擔該產品發(fā)證檢驗任務的檢驗機構名單和聯系方式,由企業(yè)自主選擇。核查人員對企業(yè)進行實地核查。不得刁難企業(yè)。不得索取.收受企業(yè)的財物。不得謀取其他不當利益 第二十八條、企業(yè)應當在封樣后7日內將樣品送達檢驗機構.檢驗機構收到樣品后 應當按照規(guī)定的標準和要求進行檢驗,在15日內完成檢驗工作,檢驗項目有特殊要求的除外,第二十九條,企業(yè)對檢驗的結果有異議的、可以自接到檢驗結果之日起15日內,向組織檢驗的質量技術監(jiān)督部門或者其上一級質量技術監(jiān)督部門提出復檢申請、受理申請的質量技術監(jiān)督部門應當在5日內做出是否受理復檢的書面答復 除國家標準規(guī)定不允許復檢等客觀情況外.對符合復檢條件的。應當及時組織復檢 復檢應當采用核查組封存的樣品 按照原檢驗方案進行檢驗 判定,承擔復檢的檢驗機構由受理復檢申請的質量技術監(jiān)督部門在有資質的檢驗機構中確定,第三十條.由市,地,級質量技術監(jiān)督部門受理審查的.應當自受理之日起30日內,將企業(yè)申請材料,現場核查和產品檢驗材料報省級質量技術監(jiān)督部門,由省級質量技術監(jiān)督部門負責審批的.省級質量技術監(jiān)督部門統(tǒng)一匯總審核企業(yè)材料、按有關規(guī)定做出是否準予許可的決定,由國家質檢總局負責審批的.省級質量技術監(jiān)督部門應當自受理企業(yè)申請之日起40日內將企業(yè)申請材料、現場核查和產品檢驗材料報國家質檢總局 國家質檢總局按有關規(guī)定做出是否準予許可的決定、國家質檢總局,省級質量技術監(jiān)督部門在做出許可決定前,或者省級質量技術監(jiān)督部門上報企業(yè)材料前,應當在本細則第,二十六條規(guī)定的時限內組織許可前抽查,第三十一條。對現場核查和產品檢驗合格的企業(yè).國家質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督部門應當做出準予生產許可的決定。并自決定之日起10日內。向企業(yè)發(fā)放食品生產許可證及副本.對現場核查或者產品檢驗不合格的企業(yè).國家質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督部門應當做出不予生產許可的決定.并自做出決定之日起10日內,向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書,第三十二條,國家質檢總局或者省級質量技術監(jiān)督部門在職責范圍內對取得食品生產許可證的企業(yè)進行公告 并將食品生產許可證的發(fā)證情況及時通報衛(wèi)生,工商等有關部門。第三十三條、出口食品生產加工企業(yè)生產加工的食品在中華人民共和國境內銷售的 應當按照本細則的規(guī)定 申請辦理食品生產許可證,已獲得國家認監(jiān)委和出入境檢驗檢疫機構頒發(fā)的出口食品衛(wèi)生注冊證、登記證的企業(yè)。在申請食品生產許可證時??擅庥谄髽I(yè)必備條件現場核查,已通過HACCP認證等國家推行的食品認證的企業(yè)。在申請食品生產許可證時,按照不重復的原則、可免于或者簡化企業(yè)必備條件現場核查、第三十四條,食品生產許可證的有效期3年.有效期屆滿 企業(yè)繼續(xù)生產的。應當在食品生產許可證有效期滿6個月前,向原受理食品生產許可證申請的質量技術監(jiān)督部門提出換證申請。質量技術監(jiān)督部門應當按規(guī)定的程序對企業(yè)進行審查并換發(fā)證書、第三十五條 在食品生產許可證有效期內 產品的有關標準。要求發(fā)生改變的、省級或者市。地、級質量技術監(jiān)督部門應當按國家質檢總局的統(tǒng)一要求組織必要的現場核查和產品檢驗.企業(yè)的生產條件 檢驗手段、技術或者工藝發(fā)生變化的,企業(yè)應當在變化后20日內提出申請 省級或者市,地、級質量技術監(jiān)督部門應當按照食品生產許可證審查通則和審查細則的規(guī)定重新組織現場核查和產品檢驗。第三十六條。國家質檢總局,省級和市 地、級質量技術監(jiān)督部門建立食品生產許可證檔案管理制度,將辦理食品生產許可證的有關材料。發(fā)證情況及時歸檔 檔案材料的保存時限為4年、